適切な流動床乾燥機を輸入するのは大変な作業になる可能性があることを私は知っています。
しかし、なぜ？
考慮すべき点が多く、この情報はパブリックドメインでは入手できないためです。
たとえば、流動床乾燥機の動作原理、重要な部品、技術仕様、利点、分類、設計、構造などです。
一番良かった点は？
これらすべての重要な側面について説明していきます。
そして、最終的には適切な流動床乾燥装置を輸入できるようになります。
さて、それについて見ていきましょう。
早速始めましょう:
第 1 章: 流動床乾燥機とは何か?
平均的な消費者がこの機械について聞いたことがない可能性が非常に高いです。
それはさておき、バルク処理の分野では、これは間違いなく最も重要かつ信頼性の高い機器の 1 つです。
それでそれは何ですか?
これは、錠剤製剤の粒子に望ましい水分含有量を達成するために特定の材料を乾燥する造粒プロセスで使用される装置を指します。
主に、医薬品分野で、医薬品の粒や粉末の水分含有量を減らすために使用されます。
この機械は、化学、乳製品、染料、食品調理など、さまざまな加工産業で一般的かつ広く使用されています。
おそらく、特定の用途で果たす役割により、これらの業界では比較的長期間にわたって利用可能であると考えられます。
それにもかかわらず、 流動床乾燥機 昔は一般的だったものが、かなりの変化を遂げました。
このマシンのさまざまな側面に技術的な進歩を統合することで、最新のマシンはより優れた品質と高い効率を提供することが保証されます。
この機械で重要なのは、顆粒や粒子が完全に乾燥するため、高い乾燥効率が得られるという点です。
したがって、特定の業界での生産性の向上に役立つため、最終的には最良の結果が得られることになります。
この装置は一般的に、 流動化 飼料原料の原則。
この原則については心配しないでください。このガイドの以降のセクションで詳しく説明します。
流動化
また、このマシンは、業界標準を満たす高品質の製品を提供するのに大きく役立つことも覚えておいてください。
だからこそ、効率性を達成したいのであれば、すべてのニーズに合ったものを確実に入手する必要があります。
それ以外では、次の章に進み、流動床乾燥機が必要な装置である根本的な理由を見てみましょう。
第2章: 流動床乾燥装置が必要な理由
従来、特に医薬品の用途では、顆粒を乾燥するのに多くの時間と労力が必要でした。
そのため、より優れた材料乾燥装置を開発する必要がありました。
そして何年もの研究を経て、流動床乾燥機が開発されました。
しかし、なぜそれが必要なのでしょうか?
· 材料の均一乾燥
つまり、穀物をトレイで乾燥させることになりますが、残念ながら、一貫した乾燥条件は得られません。
この装置で乾燥させた後、一部の粒子が他の粒子よりも多くの水分を含むことを必ずしも心配する必要はありません。
乾燥条件の一貫性によって最終製品の品質も向上するため、これが必要な理由の 1 つであるようです。
· 乾燥材料の乾燥時間を短縮
基本的に、穀物が乾燥するのを待つ間の時間の無駄を減らすために、まずこの機器が必要です。
一般的に、医薬品穀物の理想的な水分含有量を得るためにかかる時間は短くなります。
その重要性は、より高速で大量生産が促進されることです。
· 多機能マシンです
流動床乾燥機を使用すると、1 台のスタンドで複数の機能を実行することもできます。
実際のところ、この装置を使用すると、さまざまな要素を一度に加熱、冷却、乾燥、コーティングすることができます。
これってすごいと思いませんか？
間違いなく、最終的には可能な限り短い時間で望ましい結果が得られる傾向があるという事実に拍車をかけています。
ここでのポイントは、これらの異なるタスクを個別に実行しようとすると不必要なプロセスが発生するのを防ぐことです。
良い例は 流動床乾燥機、造粒機、コーター.
当然のことながら、これらすべての機能に対応するには、流動床装置を少し変更する必要があります。
SaintyCo 流動床乾燥機 造粒機およびコーター
ここで私が言いたいことは何でしょう?
従来の方法では、加熱、冷却、乾燥、コーティングをすべて同時に実行できる機械を見つけるのは、やや困難です。
したがって、これらすべてのプロセスを完了するには、主に 1 台のマシンから別のマシンへの転送が望まれます。
そして、流動床乾燥機は、その苦痛から解放してくれるので、バルク処理業界では必需品となっています。
さらに、多くの場合、カスタマイズされたユニットが見つかる傾向があるため、マシンも必要になります。
ここを見てください:
これは、ニーズに合わせてカスタマイズされたものを入手した場合、すべての顆粒乾燥ニーズを正確に解決するために確実に使用できるため、非常に重要です。
基本的に、流動床乾燥機を使用すると、生産工場内で必要なすべての乾燥条件を自動化することができます。
多くの時間を無駄にし、最終的に低品質の製品を生み出すようなさまざまなプロセスに従事することはないでしょう。
それはあり得ないケースだ。
この装置は、ボタンを押すだけで、こうした機械的な手順のすべてから解放してくれます。
さらに、これらの機能は簡単に固定、取り外しでき、メンテナンス レベルも低く抑えられます。
もちろん、必要に応じて専門家の支援が必要になりますが、それほど困難なく操作することもできます。
一番良かった点は？
流動床乾燥装置により、材料の処理がより簡単かつシンプルになります。
ここで意味するのは、製品が稼働したら、そのパフォーマンスや結果について心配する必要がないということです。
乾燥粉末
優れた効率性により、乾燥プロセス中および乾燥プロセス後に最高の結果が得られることが保証されます。
そして、それが主に、この特定のマシンを入手することがあなたにとって理想的な必需品となる理由です。
それでは、次の章で流動床乾燥機の設計と構築に関係するさまざまな側面について見ていきましょう。
第3章 流動床乾燥機の設計と構築
この装置は、医薬品顆粒を連続的に乾燥させるプロセスを提供するために組み立てられた多数のコンポーネントで構成されています。
真実はこうです:
機械の重要な基礎を形成するいくつかの部品がなければ、プロセスを完了することはできません。
流動床乾燥装置の例を以下に示します。
流動床乾燥装置
だからこそ、これらすべてのコンポーネントと、プロセスを確実に成功させるためにそれらが果たす具体的な役割を理解することが、より重要になります。
もちろん、このマシンのすべてのコンポーネントについて説明することはできません。
しかし、このセクションでは、注目すべき部分のいくつかを取り上げ、それらが何を意味するのか大まかに理解できるように簡単に説明します。
後ほど、この乾燥装置に使用できる標準的な設計オプションについてもいくつか説明します。
これは、特に買い物をするときに役立つアイデアを得るのに役立つため、不可欠です。
3.1. 流動床乾燥機の主な部品とコンポーネント
このセクションでの主な焦点は、流動床乾燥機の部品とコンポーネントのいくつかについて説明し、理解することです。
しかし、これらの部品を見る前に、流動床乾燥機によって要素の数は異なるということを述べておくことが重要です。
もっと多く持っている人もいれば、少ししか持っていない人もいます。
それは、機器の特定の設計、サイズ、追加要件の必要性など、いくつかの要因によって異なります。
2種類の流動床乾燥機の比較
しかしながら、それらはすべて、程度の差はあるものの、同じ目的を果たします。
したがって、部品点数の少ないものがその作業に理想的ではないかもしれないと必ずしも心配する必要はありません。
それでは早速始めましょう。
· 製品容器
これは流動床乾燥機の最も重要なコンポーネントの 1 つです。
ほとんどの場合、この部品は摩耗を早めるのを防ぐためにステンレス鋼などの硬い材料で作られていることが多いです。
理想的な製品容器は、ある程度円錐形になっていることがわかります。
この形状は流動性の向上に役立つため重要です。
ほとんどの場合、プロセスを効率的に行うには、空気の分散を可能にするプレートが必要です。
流動床乾燥機用製品容器
さらに、製品容器はサイズに応じて流動床乾燥機ごとに異なります。
したがって、サイズ要因に関する場合は、ニーズに最適なサイズの機器を見つける必要があります。
· 制御盤とパネル
このコンポーネントはこの機器においても同様に重要です。
このマシン内のすべてのプロセスの実行を決定する柱です。
基本的に、制御キャビネットとパネルを使用すると、それに応じてプロセス信号を送受信できます。
その重要性は、あなたや他のオペレーターが材料処理に関するすべてのパラメータを効果的に制御できるようになることです。
分かりますか。
この機器はコンピュータ化されています。
したがって、コントロール パネルを使用すると、特定のタスクに適切なボタンをクリックするだけで済みます。
流動床乾燥機用制御盤
したがって、この統合制御システムは、製品の品質がさまざまな仕様を満たして一貫していることを確認するのに役立ちます。
また、緊急事態が発生し、すぐに対応が必要になるような、あり得ない事態が発生した場合に備えて、注意力を維持するのに役立つため、不可欠です。
· 排気ブロワー
この場合の排気送風機とは、この装置が汚染された煙や熱気を排出するために使用するコンポーネントを指します。
このコンポーネントの役割は、比較的きれいな空気を呼吸できるようにすることです。
実質的に、材料処理中の煙や高温ガスにより、機械の効率的な操作が妨げられる可能性があります。
一部の粒子は有害なガスを放出し、それが全身に広がり、非常に不快な思いをさせます。
送風機の位置を確認してください – 写真提供: アプライドケミカルズ
したがって、排気ブロワーは、そのようなガスが付近に留まらないようにする上で重要な役割を果たします。
· 空気清浄ユニット
通常、このユニットは、流動床乾燥機に供給される圧縮空気の品質を向上させるために使用されるシステムを指します。
このコンポーネントは空気の流量を向上させるのに役立ち、結果として空気供給のパフォーマンスが向上します。
空気清浄ユニット
ほとんどの場合、このユニットは圧縮空気の流れを制御できるため、この機器に最適です。
空気処理ユニットには、圧縮空気中の水分を除去するためのフィルターが組み込まれていることがよくあります。
また、空気圧システムに入る空気圧を制御するレギュレーターも備えています。
さらに、このコンポーネントには潤滑装置も備わっており、可動部品やシールに油を注して全体的な寿命を延ばすことができます。
· 噴霧ノズル
これは、流体の流れをスプレーパターンに分割するコンポーネントを指します。
流動床の材質によってスプレーノズルが異なります。
実際、理想的には、特定のアプリケーションの種類によって、機器に搭載されるスプレーノズルの種類が決まります。
しかし同時に、このコンポーネントが最終製品の品質を決定する上で重要な役割を果たすことも知っておく必要があります。
一般的に、噴霧ノズルにはさまざまなデザインがあります。
圧力式、回転式、エアレス式、ガス噴霧式などが一般的なスプレーノズルの設計です。
噴霧ノズル
基本的に、このコンポーネントを分析する際には、さまざまな要素を考慮することが重要であることも理解する必要があります。
したがって、この流動床部品を特に注意して詳細に分析し、それが実際にアプリケーションに最適であることを確信できるようにする必要があります。
· 排気フィルター
これは主にフィルターの洗浄に役立ち、結果として処理の歩留まりの向上につながるコンポーネントです。
ほとんどの流動床乾燥機では、処理エリアのすぐ上に配置されることが多いです。
ただし、これは特定のマシンの設計によっても異なる可能性があります。
フィルターの位置 – 写真提供: Saral Engineering
排気フィルターは、円錐形の膨張チャンバー内での一貫した製品の流れを可能にするため、非常に重要です。
これが重要なのは、最終的に最も均質で再現性のある結果を得ることができるからです。
· 空気分配プレート
これは、特に全体的な材料処理を容易にする上で、間違いなく最も基本的なコンポーネントの 1 つです。
これらのマシンのほとんどでは、製品コンテナの下側に配置されています。
これは、内部と外部の仕切りの間に流動空気を分配するのに役立つため、非常に重要です。
ただし、空気分配プレートにはさまざまなサイズとバリエーションがあることを理解することも重要です。
もちろん、これは機械の特定の設計にも依存します。
しかし、一般的に、特に最新の流動床乾燥機用の空気分配プレートは、最先端の技術に合わせて設計されています。
流動床乾燥機の空気分配 ハフィズ・ルクマン・カリル
これは、顆粒または粉末の適切な流動化を促進し、最良の造粒結果をもたらすことを示しています。
· ソリューション提供システム
場合によっては、液体送達システムとも呼ばれます。
このコンポーネントの主な目的は、溶液がアトマイザーに比較的スムーズに入るようにすることです。
それは、 磁気 フィルター、液体タンク、ポンプ。
これらはすべて、このコンポーネントの効率を向上させ、最適なレベルで動作することを保証するのに役立ちます。
流動床乾燥機を購入するときは、最高の材料処理効率が得られるように、この特定の部分を評価することが重要です。
通常、溶液供給システムは、単一または複数の薄いコーティングを 1 回のパスで効率的に分配する傾向があります。
繰り返しになりますが、他のコンポーネントと同様に、このコンポーネントもマシンごとに異なり、それぞれの用途に応じて異なります。
· 暖房システム
材料加工時に顆粒を加熱するヒーターの一種を指します。
理想的には、処理中、粒子は加熱のためにヒーターに到達する前に、まずフィルターを通過する傾向があります。
暖房システムは通常、ガス炉や電気蒸気ラジエーターヒーターなどのさまざまなコンポーネントで構成されています。
加熱部
加熱システムは流動床乾燥機の床にあるステンレス鋼管内にあります。
このシステム内での熱の発生は比較的速く、効率的に起こります。
加熱された空気が乾燥室に入る前に、必ず高効率フィルターを通過するようにする必要があります。
これは、純粋で高品質の最終製品を得るのに非常に役立ちます。
· 集塵機
これは流動床乾燥機のもう一つの重要な部分でもあります。
集塵機は通常、廃棄物と排出物の削減に役立つと同時に、環境空気に関するポリシーに準拠します。
このコンポーネントは、周囲の空気から浮遊する塵埃を除去します。
これは、屋内の空気の質を改善し、屋外の排出量を削減するのに役立ちます。
流動床乾燥機では、このコンポーネントは水蒸気からの粉塵除去においても重要な役割を果たします。
ダストパケット、排気管、コーンパイプ、シリンダーなどの複数の部品で構成されています。
繰り返しになりますが、これは設計やその他の要因に応じてマシンごとに異なることに注意してください。
流動床乾燥機の技術図面
バルク処理では、この部品から収集された粉塵を原材料またはその他の用途としてリサイクルできる可能性が高くなります。
これにより、廃棄コストと廃棄物の量が削減されます。
3.2. 流動床乾燥機の図
基本的に、流動床乾燥機にはさまざまな設計がありますが、もちろんさまざまな要因によって異なります。
さらに重要なのは、いくつかのパラメータが流動床乾燥機の特定の設計を決定することです。これらのパラメータには次のようなものがあります。
- 音量
- 熱伝達
- モビリティ
- 効率性、コンパクトさなど。
ただし、多くの場合、デザインにかかわらず、目的と動作原理は常に似ているように見えることも理解する必要があります。
それでも、ニーズにぴったり合った機器を見つけるには、さまざまなデザインが大きな役割を果たすことを理解することが重要です。
そして、これが、ほとんどのメーカーがステンレス鋼、インコネルなどの独自の材料から理想的な流動床を設計している主な理由です。
処理対象となる特定の材料に対して、デザインの専門性が際立つ他の側面もあります。
たとえば、これらのタイプの機械のほとんどすべてに備わっている分配プレートの設計は、流動化ガスをベッドの表面全体に均一に分配するのに役立ちます。
ここで私が何を話しているのかを理解していただくために、いくつかのデザインを比較してみましょう。
SaintyCo 流動床乾燥機
そしてこれ:
流動床乾燥機造粒機およびコーター
設計に関するもう 1 つの側面は、ほとんどの機械では、製品と接触する可動部品を備えた機械はほとんど見当たらないということです。
デザイン オプション要素に関して知っておくべきことは、それが多様であるということです。
自分の特定のニーズに合うと思われるものを決定するだけで十分です。
このタイプの機器に利用可能なさまざまな主要な設計オプションには、次のものがあります。
i. コンタクトチューブとプレート
ii. 防爆設計
iii. 封じ込めガスの再循環設計
4 四. 撹拌FBD
v. 複数のゾーンとステージ
6 六. 深層流動床
vii. 完全自動運転
viii. 一体型乾燥/冷却
ix. 高温FBD
さて、それを念頭に置いて、さらに一歩進んで、このマシンがどのように動作するかを見てみましょう。
第4章: 乾燥用途における流動床乾燥機の動作原理
流動床乾燥機の動作原理について説明すると先ほど約束したことを覚えていますか。
そして約束を守りました。
これは、私たちが詳しく説明し、それに伴うすべてのことを知りたいセクションです。
さて、この場合の動作原理は、本質的にこの機器が機能する方法を意味します。
簡単に言えば、この装置は、医薬品粒子やその他の粒子を確実に乾燥させるために実行するプロセスです。
しかし、まずはこのビデオを見てください。
また、この動作原理は特に乾燥用途向けであることに留意してください。
もちろん、原則はアプリケーションごとに異なる可能性があるため、それを理解しておくことをお勧めします。
いくつかの用語は少し技術的です。
それでも、私が何を話しているのかを皆さんに確実に理解してもらえるよう、できるだけ簡単に説明するように努めます。
それでは、早速このコンセプトについて説明しましょう。
基本的に、この装置は材料の流動化の原理に基づいて動作します。
このプロセス中、高温のガスまたは空気が圧縮粒子層を通過します。
その後、ガスはこれらの粒子間の小さな空間を通って上方向に移動します。
この時点で速度が増加し、その結果、粒子は顆粒の上を上向きに引っ張られ、その段階は下にある重力の力と同等になります。
すると、床が流動化し、これらの顆粒が流体中に浮遊することが可能になります。
流動床乾燥機は、内部のファンに動力を供給する電気モーターで構成されています。
つまり、プロセスの最初から、ファンが周囲から空気を内部に吸い込むのを助けます。
この空気は乾燥機内の加熱システムを通過するため、非常に高温になります。
この熱い乾燥空気は、連続的に振動する穴あき鋼板の上に置かれた湿った粒子を含むベッドを通って強制的に流れます。
空気がチャンバー内に流入する
ここで、熱い乾燥空気が一定の速度と温度でベッドに入り、ベッドの流動化が可能になります。
この圧力により、すべての顆粒粒子が熱い乾燥空気と密接に接触するようになります。
多孔質鋼床の振動または連続的な揺れにより、床は乾燥機の寸法に沿ってゆっくりと粒子を前方に運びます。
チャンバー内の熱い空気
すると、熱風が顆粒に含まれる水分をすべて吸い取ります。
その後、ダスト回収システムに入り、そこでリサイクルされ、同じプロセスで別の目的に使用されます。
理想的には、ここで起こることは、鋼鉄ベッド内の流動が増加するにつれて、それが拡大し、粒子が乱流運動を始めることです。
そのため、常に接触することで素材が乾燥する可能性があります。
その後、この装置から排出される空気はフィルターを通過し、細かい粒状の物質が収集されます。
ベッド上を通過する熱風の速度と温度を制御することが可能です。
つまり、この機械は非常に湿った材料も効果的に乾燥できるということです。
次に、乾燥した材料を冷却ゾーンに送り込み、冷たい空気によって材料の温度を特定の温度まで下げます。
乾燥工程
流動床乾燥機の最も重要な特徴の 1 つは、材料の乾燥速度が速く、乾燥時間も最短であることです。
このように、流動床乾燥装置の助けを借りて、粉末または製品を効率的に乾燥することができます。
実際、原理はそれほど単純です。
それは、あなたが想像するようなロケット科学ではありません。機器を数回使用すればすぐにわかる基本的な概念です。
願わくば、 FBDの動作原理 理解できます。
もしそうなら、次の章に進み、この機器のパラメータと最終製品への影響について詳しく見ていきましょう。
第 5 章: 流動床乾燥機のパラメータと最終製品への影響
ここに事実があります。
流動床乾燥機の効率、操作性、再現性を高めるには、制御しなければならないパラメータが多数あります。
これは流動化プロセスによって穀物粒子から一定量の水分を除去する技術であることを覚えておいてください。
したがって、このプロセスには、特にガスの流れやその他の構造パラメータに関するパラメータも必ず考慮する必要があります。
このセクションでは、これらのパラメータのいくつかを見て、最終製品への影響をよりよく理解するためにそれらについて説明します。
まず、これらのパラメータは 3 つの主要な要素に分類されます。
装置、プロセス、製品。
この分類は、各パラメータを制御するための理解を深めるのに役立つことも知っておくことが重要です。
それでは、装置のパラメータから始めましょう。
1. 空気分配プレート
基本的には、望ましい温度内で望ましい空気の流れを実現する必要があります。
ここで、空気分配プレートの位置が重要になります。
必要な空気の流れと加熱温度が得られるような配置にする必要があります。
分かりますか：
いずれにしても、空気分配プレートは送風口の近距離に配置されているため、希望する温度に達する可能性はほとんどありません。
多孔質プレートをご覧ください – 画像提供: トランドルベッド
したがって、長期的には、分配プレートの配置が最終製品のパターンを決定するのに役立ちます。
そして、それが主に流動化プロセス中に制御する価値のある重要なパラメータである理由です。
2. 製品容器の形状
これも制御する価値のある重要なパラメータです。
ご存知のとおり、流動床乾燥機はさまざまな形状をしています。
現在、これらの容器は、処理中に穀物の粒子をまとめるのに役立ちます。
温度と速度が変化することを考えると、容器の形状によって最終製品の形状とサイズが確実に決まることになります。
製品容器
ほとんどの場合、環状ベースの設計の機器は常に比較的優れた製品を提供します。
したがって、一般的に、このプロセスから最良の結果を得る必要がある場合は、楽器の特定の形状を理解することが理想的です。
3. 噴霧ノズルの種類と位置
噴霧ノズルの種類と流動床乾燥機上のその配置も、注目に値する重要な側面です。
この装置は必ずしも乾燥用ではなく、材料をコーティングするために使用する場合は、さらに具体的になります。
本質は、溶液がタブレットに到達する前に急速に乾燥するかどうかを判断するのに役立つことです。
噴霧ノズルの位置
したがって、いずれにしても、コーティング用の霧状溶液を粒状物まで到達させる必要がある場合は、それに応じてノズルの高さを調整する必要があります。
上記は装置のパラメータです。
技術的には、機器の物理的側面に基づいて最終製品に影響を与えます。
次に、プロセッサの動作パラメータである 2 番目のカテゴリを見てみましょう。
4. 圧力操作
の 圧力操作最終製品に良い影響と悪い影響の両方を与えます。
しかし、理想的には、送風機による空気の排出は必ず最適なレベルである必要があります。
このような場合、圧力操作が高くなると、穀物粒子上の水分含有量が比較的速く減少します。
また、高圧操作により粒子が容易に流動化します。
これにより、質量と熱の移動が快適に行われる可能性が高まります。
流動床乾燥機からの材料
圧力操作の増加により、ベッド内の気泡のサイズも大きくなる可能性があります。
それにもかかわらず、圧力操作は、流動床で起こる質量および熱伝達に関係する要素にもかなり関係しています。
このパラメータに関するもう 1 つの重要な側面は、温度よりも流動床乾燥機の性能に大きく影響するということです。
5. 温度
これは、制御する価値のあるこの機器のもう 1 つの動作パラメータです。
実際のところ、入口温度は乾燥期間に反比例します。
ベッドの常温は乾燥速度を決定する重要な要素です。
乾燥プロセス中、空気の温度も水分の拡散に影響します。
粒子は低温よりも高温でより多くの水を吸収する傾向があります。
流動床乾燥機に流入する温風
ほとんどの場合、気温が高いと水分の拡散率も高くなる傾向があります。
その結果、乾燥時間が短縮され、乾燥速度が向上します。
したがって、蒸発速度が速くなります。
材料の性質も動作温度の選択を決定する上で重要な役割を果たすことにも注目すべきです。
6. 湿度
これは、乾燥プロセス中に不可欠な役割を果たす流動床乾燥機の重要な動作パラメータでもあります。
温度と同様に、空気の湿度も乾燥プロセスに逆の影響を及ぼします。
より速い乾燥速度を達成する必要がある場合は、基本的にできるだけ低くする必要があります。
さらに、吸入空気中に存在する水分は、温度プロファイルと蒸発率に極端な影響を及ぼします。
空気を加熱するプロセス
粒子径を小さく保つことで粒子からの水分を減らすことが可能です。
これは、比較的大きなサイズの粒子には比較的長い拡散経路が含まれる傾向があるためです。
これは、内部抵抗がバルク転送に対抗するように促すため重要です。
したがって、吸気空気の水分含有量が常に最小限に維持されると、必然的に乾燥速度が速くなります。
7. 空気流量
これは、動作カテゴリの 3 番目のパラメータです。
効率的な流動化を行うためには、空気の流量を細かく制御する必要があります。
一般的に、効率的な乾燥プロセスを実現するには、空気流量の最適化が必須です。
空気の流量が比較的速い場合、ガスが必要な最適レベルまで加熱されない可能性が高くなります。
材料室での処理
繰り返しになりますが、流れが比較的遅い場合、流動化が起こるのはやや困難になります。
簡単に言うと：
ガス速度が増加すると乾燥速度も増加します。
ただし、速度は速すぎても遅すぎてもいけない最適な速度にする必要があります。
したがって、空気の流量は、水分の移動に対して高い内部抵抗を持つ粒子に対して大きな影響を与えないことを意味します。
これらの動作パラメータから、最終製品の状態を決定する上で重要な役割を果たしていることがはっきりとわかります。
次に、製品パラメータと呼ばれる最後のカテゴリの要素を見てみましょう。
8. バッチサイズ
特に、同じ材料のバッチサイズの変化は、乾燥および造粒のプロセスに影響を及ぼす傾向があります。
しかし、バッチサイズに起因する固体特性の変動によって配合の要件が変わる可能性があることを知っておくことも重要です。
流動床乾燥造粒機に浮遊する物質
これは、処理と製品のパフォーマンスに加えて行われます。
ただし、バッチ サイズは小さくし、実行可能性に基づいて増加させる必要があります。
9.製品内の水分
これは、FBD マシンに影響を与え、最終的には最終製品に影響を与える製品パラメータのカテゴリに属する重要な要素でもあります。
理想的には、流動化製品の水分含有量は、流動床乾燥のプロセス変数における重要な要素の 1 つになる傾向があります。
そのため、製品内の水分含有量が高すぎる場合、ベッドが非常に濡れて、急速に流動性が低下します。
一方、製品内の水分が比較的低い場合、凝集はほとんど起こりません。
製品チャンバー内の材料
しかし、真実は、水分含有量の変動範囲がかなり制限されているということです。
したがって、水分含有量に影響を与えるすべてのプロセスパラメータを正確に制御する必要があることを意味します。
製品内の水分は常に濡れと蒸発に依存していることを理解することも重要です。
さらに、他の製品パラメータも流動床乾燥機と最終製品に何らかの形で影響を与えます。
これらには、粒子のサイズ、形状、直径が含まれます。
もう 1 つは、特定の飼料材料の水分含有量です。
これで、カテゴリーに基づいたこれらすべてのパラメータと、それらが機器や最終製品にどのように影響するかがわかっていただけたと思います。
それでは、話題を変えて、市場で入手可能な流動床乾燥機の種類を見てみましょう。
第6章 流動床乾燥機の種類
本当のことをお話ししましょう。
市場には、いくつかのタイプの流動床乾燥機があります。
ただし、この機器をコスト効率よく論理的に選択するには、利用可能なさまざまなモデルの特定の機能に精通している必要があります。
多くの場合、この機器の多くのタイプは、ほぼ同じパフォーマンスを同じコストで提供していることがわかります。
流動床乾燥機は、従来型流動床乾燥機と改良型流動床乾燥機に分類されます。
しかし、ここで注目すべき重要な点は、改良型流動床乾燥機のすべてが、さまざまな要素に関して従来の乾燥機よりも大幅に優れているわけではないということです。
これらはすべて、製品の品質、エネルギー利用、薬剤の効能などに関して異なる傾向があります。
6.1. 従来の流動床乾燥機
これが、私たちが詳しく説明したいこの機器の最初のカテゴリです。
一般的に、従来の流動床乾燥機とは、必ずしも近代化された機能を備えていないものを指します。
言い換えれば、これらのマシンは、従来の動作原理に多少準拠している場合にのみ効果的です。
その場合、必要とされるタスクに比較的特化した特定の技術的進歩は組み込まれません。
つまり、改良された FBD のような特定のタスクではなく、粒子を乾燥するための装置の一般的な使用に関しては、より効果的であるということです。
従来の流動床乾燥機 – 写真提供: ウィキメディア
従来の流動床乾燥機の例としては、
i. バッチFBD
ii. 半連続FBD
iii. よく混ぜる
iv. 連続FBD
v. プラグ FBD など。
これらは機能が異なりますが、多かれ少なかれ同じように動作する傾向があります。
もちろん、従来の流動床乾燥機にもいくつかの操作上の特徴があります。
重要な特徴の 1 つは、このタイプの流動床乾燥機が多機能であることです。
つまり、このタイプの装置は、乾燥機能、冷却機能、分類、滅菌などのタスクを 1 つのユニットで提供できるということです。
ご存知のとおり、最近の傾向としては、不必要な不便を防ぐためにこれらすべてを提供できる特定の機器を入手することであるため、これは重要な見通しです。
従来の FBD のもう 1 つの重要な側面は、製品を損なうことなく処理する場合に効率性を実現することです。
そのため、穀物粒子の加工にこれを使用すると、最終的に高品質の最終製品が得られることが確実になります。
最終製品は、乾燥プロセス中に品質を損なうようないかなる形の破壊も基本的に受けません。
これは、従来の機械には主に、穏やかな流動化作用をもたらす要素が含まれているために起こります。
このタイプの機器は、効率的で、高速で、操作が簡単なため理想的です。
また、大量出力をサポートしているため、高い生産性を容易に達成できます。
さらに、従来の流動床乾燥機の性能は、効率的で、清掃が簡単で、耐久性のある構造であり、メンテナンスの必要性が低いことが実証されています。
私が述べたように、唯一の問題は、特に特定のオーダーメイドの操作を提供する場合、いくつかのものが何らかの形で困難であるということです。
6.2. 改良流動床乾燥機
通常、かなり長い間、この特定の分野では従来の流動床乾燥機が一般的でした。
しかし、特に現在の技術進歩の時代においては、期待されるほど効率的ではありませんでした。
そしてこのギャップを埋めるために、メーカーは、より良い品質とより高い効率を求める現在のニーズに合ったさまざまな種類の機械を導入するために多大な努力をしてきました。
この時点で、改良流動床乾燥機の発明が役立ちました。
改良型流動床乾燥機
何が起きているかというと、いくつかのタイプの改良型流動床乾燥機が、従来の乾燥機が直面していた数多くの課題を克服するのに役立っているのです。
実際、従来の流動床乾燥機のほとんどには、改良型 FBD で利用できるコンポーネントが必ずしも含まれていないことを考えると、これは良いことです。
このタイプの流動床乾燥機に関して理解すべき最も重要なことは、高度な技術的要素が組み込まれているということです。
これにより、効率性、専門性、そして最終製品の品質向上が大幅に向上します。
市場には改良された流体乾燥機が数多く存在します。
自分の特定のニーズに合うと確信できるものだけを理解する必要があります。
その中には次のようなものがあります。
- 噴流床式乾燥機
- ヒートポンプ乾燥機
- 機械式ベッド乾燥機
- ハイブリッドFBD
- 脈動FBD
- 渦流流動化装置
- 振動FBD
- 循環FBD
- ジェッティングFBD
このリストから、それらの大部分が全体的な造粒プロセスにおける特定のタスクに適合するように変更されていることがわかります。
実際、名前が示すように、これらは従来の流動床乾燥機の大幅に改良されたバージョンです。
ほとんどの改良型流体乾燥機の良い点は、操作が比較的簡単であることです。
これらのタイプの機器のほとんどは、耐久性のある構造で、清掃が簡単で、メンテナンスの必要性が少なく、非常に効果的です。
さらに、このプロセスで最高の結果を達成できるようにするカスタマイズされた機能も提供されます。
これらは主に、市場で入手可能な流動床乾燥機の種類に関する必要な詳細です。
前に述べたように、カスタマイズされた機能を提供するため、修正版が理想的です。
しかし、これは従来の流動床乾燥機が機能しないことを意味するものではありません。
あなたにとって重要なこと：
これら 2 種類の流動床プロセッサ間の基本的な概念を理解する必要があります。
第7章 流動床乾燥機の利点と欠点
これはおそらくこのガイドの最も優れたセクションの 1 つです。
理由はわかりますか？
シンプルに、この機器の長所と短所をすべて説明しています。
基本的に、この機械についてより深く理解し、処理工場に導入する価値があるかどうかを判断するのに役立ちます。
真実は：
どのような機械にも必ず 2 つの側面があります。どちらの側面がもう一方の側面に優先するかは問題ではありません。
したがって、あまり時間をかけずに、このマシンの利点から直接始めましょう。
流動床乾燥機の利点
流動床乾燥機の主な利点は次のとおりです。
· 材料の乾燥効率が高い
それは間違いなくこの機器の明らかな利点の 1 つです。
この機械が、粒子が個別に乾燥することを保証する独自の動作原理を利用しているという事実から、効率性が生まれます。
流動化染色プロセス
何が起こるかというと、粒子を保持するベッド表面全体を熱い空気が取り囲むので、乾燥プロセスの効率を高めるのに役立つため重要です。
さらに、この高い効率は、ガス粒子定数が優れていることからも生まれます。
この側面により、高いレベルの熱伝達率が実現され、この効果が強化されます。
· 迅速かつ均一な乾燥
どうやら、これはこのデバイスを購入する価値があるもう一つの利点でもあるようです。
問題は、従来の粒子乾燥方法では、必ずしも均一な乾燥が保証されないことです。
しかし、流動床乾燥機は乾燥の際の均一性を保証するため、より高品質の顆粒を簡単に得ることができます。
粉末の均一な乾燥 – 写真提供: 薬物のために
これは、各粒子が同じ温度の高温ガスで覆われているために実現可能です。
さらに、このマシンの動作原理により、乾燥速度が速くなることも保証されます。これは、それに応じて目標を達成するのに役立つため、特に重要です。
· 資本コストと維持コストが低い
この機器を入手するために必ずしも銀行口座を破綻させなければならないというわけではありません。
もちろん、流動床乾燥機の価格は、いくつかの要因に応じて異なります。
しかし、真実は、コストはそれほど高くないということです。
つまり、必要なときに手頃な価格のオプションを選択しながらも、品質を維持できるということです。
さらに、この機器のメンテナンス費用も安くなります。
これを可能にする要素の 1 つは、このマシンの製造に高品質のステンレス鋼材料が使用されていることです。
ステンレス構造の流動床乾燥機
したがって、粉塵汚染、腐食、汚染などの要素は過去のものとなることが示されています。
このマシンのメンテナンスにはそれほど負担はかかりません。
また、さまざまなデザインが用意されているため、特定の仕様に合わせて変更し、ニーズを満たすことも容易になります。
· さまざまなサイズと容量をご用意しています
実のところ、製薬、研究開発、食品加工など、あらゆる分野で独自の流動床乾燥機が必要になります。
いずれの場合も、設計は意図された目的の特定のニーズをすべて満たす必要があります。
良い点は、メーカーもそれを念頭に置いており、さまざまな用途のニーズと基準を満たす幅広い流動床乾燥機を製造する傾向があることです。
ミニ流動床プロセッサー
これは、ニーズの達成に役立つと確信しているものに簡単にアクセスできるようにするのに役立つため、非常に重要です。
さらに、さまざまなサイズと容量は、予算内で適切なものを購入できることの指標でもあります。
したがって、材料の種類に応じて、乾燥ニーズに適した機械の種類を簡単に選択できます。
· 操作が簡単で労力がかからない
ほとんどの流動床乾燥機の重要な要素は、ある場所から別の場所に移動できることです。
この側面がもたらす利点は、機械の取り扱いが容易になり、操作中に必要な労力が大幅に軽減されることです。
さらに、車輪が付いているものもあり、持ち運びが簡単で移動も簡単です。
そのため、これらはさまざまな研究室のニーズや現場での研究開発プロジェクトに特に適した選択肢となります。
· 熱に敏感な製品に最適
通常、一部の粒子または顆粒は、乾燥するために高熱にさらされると、基本的なコンポーネントを損傷します。
したがって、従来の乾燥方法はそのような成分には適さなくなります。
しかし一方で、改良流動床乾燥機の装置には効果的なセンサーが搭載されている傾向があります。
パウダー – 写真提供: Yupik
これにより、装置は必要なパラメータを監視し、乾燥プロセス中に問題を検出できるようになります。
したがって、熱伝達率が高い場合でも、最終製品の品質を決定するパラメータを制御できることがわかります。
· 最終製品にホットスポットがない
流動床乾燥機に関する大きな懸念事項の 1 つは、最終製品のホットスポットです。
これは多くの場合、製品と乾燥面が直接接触することによって発生します。
しかし、流動床乾燥機の優れた点は、乾燥コンポーネントのほとんどが乾燥チャンバー内に吊り下げられていることです。
また、空気と顆粒の両方の優れた混合を得るために、流体乾燥機の適切な容量を選択することもできます。
さまざまな乾燥アプリケーションで一般的に起こることは、製品を破壊する可能性があるため、高温を使用することが困難であるということです。
ただし、流動床乾燥機では、高い乾燥温度を使用できます。
さらに、流動床乾燥機の独自の動作原理により、熱に不安定な製品も乾燥できます。
どうやら、これが多くの製薬業界で流動化が一般的になりすぎる根本的な理由のようです。
これらはこの機器の重要な利点の一部です。
それでは、視点を変えて、その欠点のいくつかを見てみましょう。
流動床乾燥機の欠点
間違いなく、この特定の機器を使用するときは、時々何らかの課題に遭遇するでしょう。
したがって、この乾燥機でおそらく経験するであろう、必ずしも気に入らない点についてよりよく理解していただくために、いくつかの欠点を強調することが重要です。
· 有機溶剤の乾燥には適していません
ご存知のとおり、一部の粒子には有機溶剤が含まれています。
そのため、乾燥プロセスでそれらを除去する必要があり、非常に面倒になります。
有機溶剤は通常、物質に溶解するため、この装置を使用して内容物から有機溶剤を除去するのはやや困難です。
· 火災爆発の危険性
また、この装置は高レベルの熱風またはガスを使用する傾向があることも理解する必要があります。
したがって、可燃性または有毒な物質を流動化しようとすることは非常に危険です。
間違いなく、火災爆発や可燃性の危険性が高くなり、周囲のすべての人が火災の危険にさらされることになります。
· 静電気が発生する可能性が高い
動きが激しいと静電気が発生します。
もちろん、これは有機粒子を乾燥させるときによく起こることです。
このような場合には、電気アース要素を備えた改良型ベッド乾燥機を選ぶことが非常に役に立ちます。
· 離職率が高い
この装置を使用すると、材料が受ける極端な温度や気流条件などにより、摩耗の可能性が高まります。
流動化状態では、すべての粒子が乱流状態になります。
これにより、最終的に製品の強度や有効性が低下する可能性が高まります。
よくあるケースとしては、そのようなパラメータを制御できるとしても、すべてを監視することが困難になることがあります。
乱流運動中の粒子
したがって、いずれの場合でも、制御摩耗を超えるパラメータがあり、特に細かい粒子の凝集が発生する傾向があります。
· この機械では粘着性の粒子を乾燥させることは困難です
通常、流動床乾燥機は流動化原理に依存します。
ご存知のとおり、この原理は顆粒の自由な動きを必要とします。
したがって、粘着性粒子が自由に移動することは非常に困難であり、流動床乾燥機の使用がほぼ困難になることを示唆しています。
そのため、粘着性や接着性のある素材の染色には適していません。
· ガスの取り扱いと調整の増加が必要
流動床乾燥機では、高い熱生産性をサポートする排気ガスの大量再循環の結果として、強化されたガス処理が必要になります。
これは実際に、この特定のマシンを使用するときに調整する必要がある可能性のある変更の 1 つです。
システムから排出される排気ガス
流動床乾燥機を操作する際に直面する可能性のある変化には、流動化不良や製品品質の不一致などがあります。
また、時々高圧降下が発生する可能性もあるため、この点についても考慮する必要があります。
これらはすべて、この機器を操作する際に断続的に発生する可能性のある重要な変化の一部です。
そのため、不便や製品の品質低下、非効率を防ぐために、早急な対応が必要です。
第8章: 流動床乾燥機の主な技術仕様
すべての流動床乾燥装置は、さまざまな要因に応じて仕様が異なります。
覚えておいてください、どんな機械を購入するときでも、技術仕様に注意を払うことが重要です。
このセクションでは、この機器を構成する主要な技術仕様のいくつかを見ていきたいと思います。
これにより、あらゆる材料処理における独自の製造ニーズがわかります。
また、それらが果たす基本的な役割についても理解します。
そして、それらが機械の効率と最終製品の品質にどのような影響を与えるか。
さぁ行こう;
· 生産能力
これは最初から見つけ出す必要がある重要な要素です。
実際のところ、生産能力は流動床乾燥機ごとに異なります。
実は、この装置の容量を決めるのは、材料容器のサイズやその他の仕様です。
それでも、この装置の生産能力は 250kg にも達します。
それはすべて特定の機械の用途に依存します。
流動床乾燥機の技術仕様
同時に、コンテナの総容量も確認する必要があります。
実際には、これは単にこの容器内に顆粒や粉末を入れるために利用できるスペースです。
通常、製品容器の容量が比較的大きい流動床乾燥機の方が、生産能力が高くなる傾向があることがわかります。
ただし、この相関関係は、他のすべてのパラメータが一定であると仮定した場合にのみ適用可能であることを理解する必要があります。
· 空気流量
これも、この機器で検討する必要がある重要な仕様です。
流動化では、空気を利用して粒子を動的な流体のような状態に変換することが、今では明らかになっているはずです。
ここでの相関関係は、空気の流量が高いほど流動化の速度が速くなるということです。
興味深いことに、空気流量の側面は流動床乾燥機コンプレッサーと密接に関係しています。
一方について言及せずに他方について話すことはできません。
粒子を巻き上げる空気
ほとんどの場合、これらの空気圧縮機はさまざまな設計と構成で見つかります。
ただし、流動床乾燥機の空気圧縮機の特定のタイプは、間違いなく機器の全体的な容量によって決まります。
また、コンプレッサーの消費電力は、サイズや容量によっても異なることを知っておく必要があります。
· 消費電力
また、ベッドドライヤーが平均的に消費する電力も少なくとも知っておく必要があります。
同様に、コンプレッサー、ヒーター、ブロワーなど、この機器に組み込まれている多くの電力コンポーネントにも注意する必要があります。
この機器の平均電力消費量を知ることは、主に機械の特定のタイプと、機器と電源の互換性という 2 つの側面に関係します。
実際、いかなる形の非互換性も機器に壊滅的な影響を及ぼす可能性があります。
· 電気ヒーター
流動床乾燥機の電気ヒーターに関する要点は次のとおりです。
適切な加熱能力を備えた効果的なヒーターを備えた機器を入手する必要があります。
モーターおよびその他電気部品
どうやら、ヒーターはコンプレッサーから出た空気を乾燥させ、その後ブロワーがベッドドライヤーの流動化チャンバーに送る部品のようです。
電気ヒーターの性能を評価する際には注意が必要です。
たとえば、理想的な温度範囲や電力消費率は、これらの重要な側面の一部です。
· ブロワー
流動床乾燥機のブロワーとは、流動化チャンバーに空気を送り込む部品を指します。
効率的なブロワーを使用すると、迅速な流動化と材料処理が可能になります。
多くの場合、理想的なブロワーを分析するときには、毎分回転数と消費電力を調べる必要があります。
送風機が 1 時間あたりに適切な量の空気を供給することを確認することも重要です。
流動化プロセスの速度を決定する上で重要な役割を果たします。
したがって、この送風装置を最大限に活用したい場合は、このような具体的な詳細を必ず調べる必要があります。
· 電動モーター
知っておくべきもう 1 つの重要なことは、流動床乾燥機が使用するモーターの正確な仕様です。
これは次のことです:
ブロワーが最大限の流動化を保証する適切な速度で完全に回転するには、電気モーターが強力でなければなりません。
空気が吹き込まれると材料が回転する
ほとんどの場合、電気モーターは十分な電力を生成することで機械内のあらゆる部分を動かすことを可能にする装置です。
しかし、この機器の電気モーターを分析する際には、回転速度と消費電力に重点を置く必要があることも知っておく必要があります。
通常、消費電力は常に Kw で表され、回転速度は毎分回転数で表されます。
· 噴霧機構
これは、さまざまな材料処理手順向けに設計された流動床乾燥機の場合に特に考慮すべき重要な仕様です。
ただし、使用する噴霧機構のタイプは、機器の特定の用途によっても異なります。
異なる流動床噴霧機構
したがって、噴霧メカニズムに関しては具体的に説明したほうがよいでしょう。
さらに、アプリケーションの性質に応じて、スプレー ノズルの位置をいつでも変更できます。
· 寸法と重量
これは、流動床乾燥装置を選択する際に決して軽視できない側面です。
ご存知のとおり、限られたスペースで作業することになります。
したがって、選択する特定の機器がスペースに収まるサイズであることを確認する必要があります。
また、機械を操作する技術者が部屋中を移動できるように十分なスペースも必要になることに留意する必要があります。
さらに、この機器の全体的な重量も、念頭に置くべき最も重要な考慮事項です。
これらすべての情報を入手することで、最終的に要件に合った特定のマシンを簡単に選択できるようになります。
· 制御システム
制御システムは、特に改良型流動床乾燥機において、間違いなく検討すべき最も重要な機能の 1 つです。
これは、マシンの操作方法やさまざまなパラメータの制御に重要な役割を果たすため、重要な要素です。
自動制御インターフェース
制御システムは、タッチスクリーンパネル、PLC、HMI などの要素で構成されています。
このシステムにより、機器へのコマンドの取得と中継が可能になります。
それでも、緊急事態が発生した場合に警告を発し、可能な限り迅速に対応できるように支援するのは制御システムです。
したがって、効率を高めるには、このシステムがこのマシンの他のすべてのコンポーネントと適切に統合されていることを確認することも重要です。
第9章: 多機能流動床乾燥機
通常、流動床プロセッサは多機能である傾向があります。これは必然的に、材料処理において単一の機能以上の機能を提供することを意味します。
最も一般的には、多機能流体プロセッサには、次の処理を実行する機能が備わっています。
私。 ブレンディング
ii. 造粒
iii. 乾燥
iv. コーティング機能
現代の流動床乾燥機の多くのメーカーは、常に複数の機能を発揮できる装置を製造するよう努めています。
まず第一に、これの重要性は疑いようのない利便性です。
多機能マシンを使用すると、すべての機能を適切かつ便利に実行できるようになるようです。
このセクションでは、市場で入手可能なさまざまな多機能流体乾燥機について詳しく説明します。
特定のアプリケーションで何が重要かを簡単に理解できるようになります。
9.1. 流動床乾燥造粒機
これは、特に製薬業界において、材料処理に最も一般的に使用されている多目的機器の 1 つです。
混合、乾燥、造粒はすべて同じ機械で行われるため、加工業界でトップクラスかつ最も好まれる機器の 1 つとなっています。
他の一流の処理装置と同様に、このマシンにも、効率を高め、望ましい最終製品を得るのに大きく役立ついくつかの部品があります。
流動床乾燥造粒機
ただし、設計オプションの違いにより、主要部品の一部が他のマシンの部品と異なる場合があります。
これらのさまざまな上位コンポーネントには、次のものがあります。
- 製品容器
- ガス配給
- ブラインダーズスプレーシステム
- ガス入口室
ご存知のように、流動床乾燥造粒機は、上部、下部、側面のスプレーコーティングという 3 つの主要なタイプのスプレー造粒を実行できます。
この場合のトップスプレー造粒では、流動床乾燥機に有効成分を噴霧して顆粒の均質性を形成します。
一方、ボトムスプレーコーティングでは、懸濁した状態で顆粒を互いに分離します。
場合によっては、エアサスペンションコーティングとも呼ばれます。
そして、サイドスプレーでは主に高濃度の塗料を使用してコーティングを行います。
サイドスプレーコーティングを実現するには、粉末とスプレーバインダーを同時に充填する必要があります。
上記機能以外にも、顆粒や湿った粉末の乾燥など、幅広い作業に対応します。
i. 流動床乾燥造粒機の特徴
この装置は多目的機械であるだけでなく、いくつかの優れた機能も備えています。
自動的に相互作用する 2 セットのバルブがあり、粉末または顆粒粒子を継続的に浮遊させます。
さらに、吸入空気は最終フィルターを使用して濾過されるため、清浄度も確保されます。
繰り返しになりますが、これはすべての特定の cGMP 規制およびその他の標準化ポリシーを満たしています。
さらに、さまざまな処理アクションを制御するためのインテリジェントなタッチスクリーン パネルを備えた独自の制御システムを備えています。
9.2. 流動床乾燥機およびコーティング機
これは市場で入手可能なもう一つの理想的な多目的機器です。
流動床乾燥造粒機とほぼ同じ機能を果たします。
これは上部、下部、側面のスプレーコーティングに関するものです。
このマシンの設計者の関心は、さまざまな用途の機器を統合する際に最大限の柔軟性を提供することを保証することでした。
この機器の基本的な特徴は、複数のコンポーネントから構成されていますが、セットアップが比較的簡単であることです。
また、標準デザインとカスタムデザインの両方が用意されており、必要なものを確実に手に入れることができるので、これは必須です。
流動床乾燥機およびコーター
通常、この装置はペレットまたは粉末の乾燥、造粒、コーティングに使用されます。
ほとんどの場合、この機器はさまざまな研究開発プロジェクト、教育目的、その他のデモンストレーションのニーズに使用されます。
これは、ほとんどの製薬業界や化学業界、特に大量生産を扱う業界でも一般的です。
食品業界では、この機械はインスタント食品の粉末の加工と乾燥に役立ちます。
その機能は素晴らしいため、高い効率と優れた最終製品品質を提供する最高のマシンの 1 つとしてこの業界で際立っています。
まず、テーブルや壁にしっかりと固定されるため、材料処理中に安定します。
さらに、酸素に対して比較的敏感な傾向のある材料に対しては、主に窒素の再循環が可能になります。
また、環境要件を満たし、大量の有機溶剤の乾燥も容易になります。
この装置は、工程中の充填および排出操作も容易にします。
また、体系的なコントロール パネルから材料処理のすべての重要なパラメータを監視および制御することもできます。
したがって、効果的な多機能流動床乾燥機を探している場合、これは必ず検討すべき重要な産業用機械です。
9.3. 乾燥機能付き流動床造粒機およびコーター
名前だけでも、これが多機能流動床乾燥機であることは明らかです。
これはいくぶんユニークで、確立された技術と明確なソリューションを備えています。
この装置は、業界でコーティング機能と乾燥機能を備えた一般的な機械のほとんどよりも間違いなく効果的です。
流動床乾燥機、造粒機、コーター
ハイエンドモデルの 1 つとして、次のような複数の流動床プロセスを統合していることは間違いありません。
ii. トップスプレー造粒
iii. ボトムスプレーペレット
iv. 接線スプレーコーティング
この利点は、機器が単一の処理で経済的利益と技術的利益の両方を達成できるようになることです。
乾燥機能を備えた流動床造粒機およびコーター装置には優れた乾燥機が備わっています。
材料処理に適したさまざまな仕様を満たす造粒機も付属しています。
インテリジェントな制御システムは、材料処理を容易にするコマンドの送受信に優れています。
さらに、このマシンにはさまざまなスプレーノズルが付属しているため、使用する特定のタイプのスプレーノズルを選択することもできます。
また、さまざまな要素を乾燥させるさまざまな医薬品、化学、食品加工業界でも使用されています。
主に、これらはそのような目的に推奨される優れた多機能流動床乾燥機の一部です。
知っておくべき最も重要なことは、購入する前に機器のあらゆる側面を評価することです。
これは、個人のニーズに最も適したマシンを入手できる可能性を高めるのに役立つため必要です。
第10章: 流動床乾燥機の産業応用
流動床乾燥機は、その名の通り乾燥装置です。
この機械は、顆粒、粉末、プラスチック、錠剤、肥料、食品など、さまざまな材料を乾燥させます。
これまで述べてきた多くの利点により、多くの業界で人気のあるアクセサリとなっています。
そして、それが私がここで議論しようとしていることです。
実際のところ、流動床乾燥機はバルク処理業界のプロセスを大きく変革しました。
この装置は、幅広い重要な産業タスクを完了できる信頼性の高い多機能プロセッサとして際立っています。
流動床乾燥装置の主な用途については、以下を読み進めてください。
1. 流動床乾燥機 製薬業界
これは間違いなく、さまざまなタスクを実行するために流動床乾燥機が使用される最も顕著な業界です。
どうやら、これらの機械のほとんどは、医薬品の用途を支援するために設計されているようです。
この業界における最初の用途は、錠剤を製造する際に顆粒を乾燥させることです。
粉末から錠剤を作る
通常、錠剤はさまざまな化合物の混合物であり、ご存知のように、常に乾燥物質として入手できます。
彼らは、この特別な装置を使って、乾燥させて固めます。
そうすれば、かなり長期間保存でき、溶けることなく輸送することもできます。
第二に、この機械は製薬業界における材料の混合、造粒、乾燥に役立ちます。
このマシンは多機能な役割を果たします。
これにより、これらすべての複数の機能を同時に実行できるようになります。
やはり医薬品分野では、いくつかの重要なコンポーネントと機能をわずかに変更または調整した後、粒子をコーティングする際に使用されます。
ご覧のとおり、この機器は医薬品製造において幅広い機能を果たしており、この業界で最も重要な機械の 1 つとなっています。
2. 化学産業
また、この機器がさまざまな機能に主に使用される別の分野でもあります。
実際、製薬業界と同様に、この装置は化学粒子の乾燥にも使用されています。
一部の化学粒子は、固体の乾燥状態でのみエンドユーザーに提供されることに注意してください。
したがって、この機械は正確に要求される条件まで乾燥させる必要があります。
さらに、流動床乾燥機は化学産業において、液体を粉塵のない型に変換するための噴霧造粒にも使用されます。
この機械は、化学産業における液体溶融物の結晶化や、遠心湿潤粒子の再乾燥にも役立ちます。
ほとんどの場合、これは機械的な脱水後に起こります。
3. 食品加工業
食品は世界の主要な消費財の一つです。
したがって、この分野のさまざまな企業にとって、まずあらゆる面で自社製品の安全性を確保することが必要になります。
通常、食品調理会社は、製品の保存期間が比較的長いことを常に確認したいと考えています。
そして、この機器が役に立つのはここです。
食品の保存期間を長くする一つの方法は、食品を乾燥させることです。
実際、食品の保存期間は単に乾燥するだけではありません。
食品が安全であり、汚染されずに長期間保存できることを保証するには、いくつかのプロセスが必要であることがわかります。
この機械を使用した食品調理の段階には、加熱、乾燥、焙煎、殺菌、そして最終的な冷却が含まれます。
ご覧のとおり、単なる水分減少以上の効果があります。
食品加工業界 – 写真提供: コカコーラ社
したがって、この場合、この機械は食品を消費に適したものにするのに適切に使用され、汚染の可能性を減らすのに役立ちます。
第二に、食品業界では、流動床乾燥機は着色剤を使用してさまざまな食品を着色するのに役立ちます。
おそらく、あなたは食品の着色を見たことがあるでしょうが、それがどのようにして食品に含まれているのか疑問に思ったことがあるでしょう。
これは、ご覧のような色付けを可能にするために使用される機械の 1 つです。
また、この機器は食品の味を判断するために食品調理業界でも使用されています。
この機械により、製品が異なる温度の異なる区画を通過できるようになります。
また、プロセス全体が終了するまでに特定の味が得られるように、他のパラメータも設定されます。
4. 肥料産業
通常、流動床乾燥機は主に大規模な無機肥料の生産に使用されます。
これらの肥料には、マグネシウム、カルシウム、カリ、硝酸塩などが含まれます。
この機械の肥料生産への応用は、化学産業における応用とほぼ同様です。
肥料製造業
ほとんどの場合、この装置は肥料を形成するさまざまな化合物の混合、造粒、乾燥に役立ちます。
そのため、プロセス全体が終了すると、エンドユーザーにとって安全で高品質かつ有用な肥料製品を入手しやすくなります。
5. 乳製品業界
流動床乾燥機は、インスタント粉乳を製造する目的でミルクを乾燥させるのに役立ちます。
現時点では、このプロセスの詳細については必ずしも説明しません。
ただし、この装置には、ミルクを粉末に変えることを可能にするさまざまなコンポーネントとコンパートメントがあることを理解する必要があります。
粉ミルク
この同じ機械は、牛乳の結晶化にも役立ちます。
これは、この製品から最良の結果を得るのに役立つため、非常に重要です。
この機器の応用が明らかかつ説得力のある傾向がある他の領域もあります。
これらの産業には、冶金や染料などが含まれます。
基本的に、機械はこれらすべての産業において基本的な役割を果たしています。
具体的には、粒状材料の乾燥、冷却、蓄積、造粒、ベニヤ張りの際にこれが見られます。
おそらくこれまで知らなかった、この機器が使用されている具体的な業界について、これでご理解いただけたかと思います。
それでは次の章に進み、専門家が推奨するおそらく最高の流動床乾燥機メーカーを見つけましょう。
第11章: SaintyCo 流動床乾燥技術
これで、流動床乾燥装置に関する基本的な情報はすべて理解できたと思います。
そして今、研究室、研究開発プロジェクト、さらには会社など、さまざまなタスクにこれを入手したいと考えています。
特定のニーズに最も適したものを見つけるのは難しいと感じますか?
はい、かもしれませんし、いいえかもしれません。
それはすべて、あなたが何を望んでいるか、そしてそれをどのように探すかによって決まります。
聞いてください、最高の流動床乾燥機を選択する際の唯一の秘訣は、信頼性が高く評判の良いメーカーを選ぶことです。
まさにこれです、信じてください!
このため、私がこのタイプのマシンを強く推奨するメーカーの 1 つが SaintyCo です。
ご存知のとおり、この会社はこの機器を専門に扱っています。
同社はこの分野で長年にわたり活動しており、最も信頼性が高く評判の高いメーカーの一つとしての地位を確立しています。
実際、SaintyCoは長年にわたり、流動床処理装置を供給してきました。
- 乾燥
- 造粒
- ブレンディング
- 製薬業界およびその他の業界向けのコーティング。
また、幅広い流動床乾燥機を製造しているため、お客様のあらゆる特定のニーズに合った最適な乾燥機を簡単に見つけることができます。
これらには、研究開発用に設計され適している小容量システムや、バッチ生産に不可欠な産業規模のプラントが含まれます。
SaintyCo 流動床乾燥機の優れた特徴の 1 つは、その多機能機能です。
分かりますか。
これは、接線スプレーコーティング、トップスプレー造粒、ボトムスプレーペレット化を簡単に統合できることを示しています。
一般的にSaintyCoは5つのシリーズを提供しています 流動床乾燥装置.
これらのマシンを簡単に見てみましょう。
1. ミニDPLラボ流動床乾燥機
この特定のマシンは、主にモジュール式で堅牢な多機能ラボ機器です。
乾燥、造粒、積層、コーティングなど、さまざまな用途によく使用されます。
このユニットの最も魅力的な機能の 1 つは、タッチスクリーン ディスプレイを備えた制御システムです。
流動化プロセス全体を簡単に制御できるため重要です。
ミニDPLラボ流動床乾燥機
それにもかかわらず、それは容易な排出と負圧システムを備えています。
これにより、さまざまなタスクに使用できる最も効率的なマシンの 1 つになります。
さらに、この SaintyCo マシンは、研究開発タスクだけでなく、幅広い実験室アプリケーションにも最適です。
ミニ DPL ラボ流動床乾燥機は、特に R&D の通常設計およびカスタム設計を必要とするプロジェクトにとって手頃な価格です。
2. ミニ FBG 実験室用流動床プロセッサー
これは、SaintyCo のもう 1 つの流動床乾燥機であり、これまでにない最高級の機能を備えています。
戦略的に配置されたトップスプレー造粒とボトムスプレーコーティング操作は、この機能が提供する素晴らしい機能の一部です。
このユニットの素晴らしい点は、厳格な cGMP 仕様に正確に準拠して設計および機械加工されていることです。
ミニ FBG 実験室用流動床プロセッサー
これは、処理中の材料の効率性と衛生的な取り扱いを保証するため、非常に重要です。
この特定のユニットは、比較的簡単に分解および組み立てられる構造により、適切な生産性を実現します。
もちろん、ミニ FBG ラボ用流動床プロセッサ ユニットは、幅広い研究開発やラボのアプリケーションにも適しています。
もう一つの利点は、標準デザインとカスタムデザインの両方が見つかるという点です。
3. DPL 流動床乾燥機 造粒機およびコーター
名前が示すように、これはいくつかの経済的および技術的利点を提供する最高の SaintyCo ユニットの 1 つです。
その優れた特徴は、独自に設計された第3世代のトップスプレーです。
この装置は、接線スプレーコーティング、トップスプレー造粒、およびボトムスプレーペレット化またはコーティングと完全に統合されています。
DPL 流動床乾燥機 造粒機およびコーター
また、操作が簡単なインテリジェントな制御システムを備えており、一貫性があり予測可能な乾燥、造粒、ペレット化を実現します。
一般的に、この機器は操作が簡単で、効率が高く、メンテナンスコストも低く抑えられます。
さらに、SaintyCo の DPL 流動床乾燥機、造粒機、コーター装置は、すべての CGMP 要件を満たしています。カスタム設計と標準設計の両方でご利用いただけます。
4. FBG 流動床乾燥造粒機
SaintyCo のこの流動床乾燥機は、実質的には頑丈でモジュール式の正確な機械であり、乾燥プロセスにおいて高い信頼性と効率性を提供します。
この特定の機器の素晴らしい点は、その開発が SaintyCo の社内研究とテストから生まれたことです。
これは、他の関連する外国の技術に加えて行われます。
FBG 流動床乾燥造粒機
FBG 流動床乾燥造粒機は、本質的には、一貫したバッチ処理を提供する多機能装置です。
このユニットにも、高圧空気が組み込まれています。
これは、この特定の装置がバインダー溶液を霧化して、一貫した顆粒粒子サイズを形成することを可能にするため、不可欠です。
もう 1 つは、この機械が造粒と乾燥を 1 つのステップで実行できることです。
SaintyCo の FBG 流動床乾燥造粒装置は、cGMP に準拠しているだけでなく、標準設計とカスタム設計の両方で利用できます。
5. FG流動床乾燥機
これも SaintyCo の別の流動床乾燥機です。
これは、SaintyCo の流動化プロセスにおける研究、革新、テストと外国の技術との広範な研究と統合に基づいて設計された装置です。
完全に自動化された PLC システムと、印刷および乾燥プロセスを制御するためのその他の多数のパラメータを備えています。
FG流動床乾燥機
さらに、このユニットの最適化は、製薬、化学、食品加工業界専用です。
それにもかかわらず、さまざまな種類の粒子材料を処理するための柔軟で調整可能なパラメータも可能になります。
このマシンのもう一つの重要な点は、人間工学に基づいた設計で、材料処理中の取り扱いや操作が容易なことです。
また、粒子を効率的に処理する能力をさらに強化するインテリジェント制御システムも搭載されています。
さらに、cGMPに準拠しており、成分の体系的な選択が可能です。
これは、一貫して、速く、均質な材料の乾燥を実現するのに根本的に役立ちます。
そして、このシリーズの他のユニットと同様に、FG 流動床乾燥機も標準設計とカスタム設計の両方で利用できます。
これらの機械の簡単な説明から、SaintyCo が確かに最高の流動床乾燥機メーカーの 1 つであることが非常に明らかです。
同社は、高品質の標準およびカスタム設計の機器を提供するだけでなく、このマシンのさまざまな部品の提供にも特化しています。
したがって、このタイプの機器が必要な場合は、これ以上探す必要はありません。
SaintyCo を選択すれば、すべてのニーズは過去のものになります。
第12章: 流動床乾燥機のユーザー要件仕様 (URS)
1. 目的:
この文書の目的は、注文された機器または機械が、エンドユーザーによってユーザー要件に示されたパラメータに準拠する必要があることを示す文書化された証拠を確立することです。
URS は、満たさなければならない機器供給の適格要素を記述します。
このドキュメントの範囲は、流動床乾燥機 (FBD) 150 Kg 容量に関する最大限の情報をサプライヤーまたは製造元に提供し、ユーザー要件を分析し、ユーザー要件に応じて標準機器に変更や修正を組み込むことです。
この URS は、選択された機器ベンダーとの調達契約の不可欠な部分として認識されます。
機器の供給者または製造者は、この文書に記載されている情報および条件、ならびに Hinucon の標準購入条件を遵守するものとします。
この URS では、機器を適切に統合するために必要なインターフェースについて説明します。
機器のサプライヤーまたはベンダーには、検証計画およびこの文書に概説されている特定の責任があります。
流動床乾燥機 (FBD) は、粉末賦形剤を迅速かつ効率的に乾燥するために使用されます。
乾燥する材料は、FBD のコンテナ レセプタクル/ボウルに投入されます。
典型的な乾燥プロセスには次の手順が含まれます。
1- 予熱（材料がFBDの側面に付着するのを防ぐため）
2- 読み込み中
3- 乾燥（流動化）
4- クールダウン（加熱オフ）
5- 荷降ろし
6- CIP/WIP
容器の底には細かいSSメッシュ（200メッシュ）が付いています
乾燥/流動化に使用される空気は、プレフィルター（EU 4 フィルターグレード、10 ミクロン定格、95% 効率）、ファインフィルター（EU 7 グレード、3 ミクロン定格、99% 効率）、最後に HEPA フィルター（EU 13 グレード、0.3 ミクロン定格、99.997% 効率）の順で濾過されます。
高温の濾過された非人間化空気は、FBD ボウル/容器の底からプロセス材料を通って高速で通過します。
空気の速度が高いため、処理材料は FBD チャンバー内で一定の高さまで流動化され、重力の影響下で上昇する粒子の数と下降する粒子の数の間で平衡が維持されます。
空気を流動化することで、非常に効率的な熱および質量移動が実現します。
FBD の動作容量は、100 Kg から 150 Kg の質量を効率的に乾燥できるものでなければなりません。
制御システムはシンプルでユーザーフレンドリーで、バッチレシピを簡単に読み込み、保存でき、完了したバッチ情報は必要な基準を満たす読みやすい形式で印刷される必要があります。
乾燥作業は、現行の適正製造基準 (cGMP) に厳密に準拠して実行する必要があります。
4. 容量:
必要な最大動作容量は150 Kgです。
処理材料の嵩密度は0.4～0.9gm/ccです。
5. 部屋の寸法:
- 長さ * 幅 * 高さはサプライヤー/メーカーによって識別されます。
6. 運用/プロセス要件:
- 電気/蒸気加熱装置。
- ベッド温度の均一な分布により、効率的かつ徹底的な乾燥を実現します。
- 必要なベッド温度は32℃から0Cから600
- 製品の流動化のための除湿給気システム。
- ディスペンシングビンから高せん断ミキサーへのバルク転送システム。
- 高せん断ミキサーから FBD トロリーまでのオンライン湿式ミルを介した湿式物質移動システム。
- 乾燥顆粒を乾式サイズ分けミルを経由して FBD トロリーからダブルコーンブレンダーへ移送するシステム。
- 材料の投入から高せん断ミキサー、ダブルコーンブレンダーまでのシステム全体を統合し、1 つのライン操作にする必要があります。
- 水性および溶剤ベースのシステムの両方に対して効果的、安全、かつ信頼性の高い操作制御を実現します。
- 蒸気と爆発を制御するための適切な制御と装置。爆発を封じ込めるための堅牢な構造。
- 材料のプロセス損失を最小限に抑えます。
- 温度設定点や空気流量などの重要なプロセスパラメータに対する効果的なフィードバック制御システム。
- リフト装置を介して FBD を排出/荷降ろしします。
- 中程度から頻繁な製品交換と、それに続く洗浄サイクル「定置洗浄」および「定置洗浄」。
- 処理される製品には、デキストロース、マルトースなどのさまざまな微粉末が含まれます。
- 防爆・耐火構造と操作。
- ノイズフリー動作または 85 dBA 未満。
- 乾燥サイクルを中断することなく断続的に振動する機構を備えたフィルターバッグ (例: ツインチャンバー振動フィルター)。
- FBD 内部の空気を濾過して、スタック上部での製品の損失を防ぎ、外部環境を汚染から保護します。FBD のフィルター チャンバーから吊り下げられ、流動化中に蓄積された粉塵を除去するために定期的に振られるフィルター バッグ システムが必要です。使用する布地は、FDA 準拠で、帯電防止性である必要があります。
- フィルターの交換は簡単で、取り外し、洗浄、再取り付けが可能です。フィルターの専用性を確保するために、製品の治療分類ごとに必要に応じて提供されます。
- プレフィルターと HEPA フィルター (上記で指定) を使用して FBD への供給空気を濾過し、清浄な空気のみが製品に接触するようにする必要があります。これらのフィルターは、SS 316L ハウジングの加熱コイルと冷却コイルとともに供給空気ユニット内に配置されます。フィルターと空気処理ユニットは、GMP エリア外の技術エリアに保管する必要があります。
- GMP エリア内に設置される流動床乾燥機は、GMP に準拠した構造と仕上げを備え、SS 316 L 製で、表面は鏡面研磨され、清掃が困難な箇所がないことが必要です。すべての空気圧シールも準拠する必要があります。
- 環境汚染を防ぐために、FBD から排出される空気のろ過が必要です。推奨されるシステムは次のとおりです。
- オペレータの曝露保護のための「バッグイン」および「バッグアウト」機能を備えた HEPA システム。
- 液体と生成物を回収し、その後廃棄するための閉ループ回収システム。
- 容器には、必要に応じて工程内試験用の乾燥した材料サンプルを収集するためのサンプリングポートが設けられていなければなりません。
- 排気端に粉末漏れセンサーを設置し、警報および機器自動トリップ システムと統合する必要があります。
- 必要な主な機能:
GMP準拠
現在の適正製造基準と最新技術への準拠を保証するために設計された機器。
装置本体およびすべての製品接触部分と表面は、SS 316 L 鏡面研磨で作られます。
製品と接触するすべての機器シールは、医薬品グレードの非反応性材料で作られている必要があります。
プレフィルターおよび HEPA フィルターのフィルターハウジングは SS 316 L で製造されます。
機器には、SS トロリー付きの追加の容器コンテナ 2 つが装備されている必要があります。
トロリーには SS ボディのキャスターホイールが装備されます。容器ベースに装備されるメッシュふるいは 200 メッシュの SS ふるいを使用し、効果的な洗浄のために簡単に分解できる必要があります。
コンポーネントは簡単に分解でき、徹底的に洗浄し、短時間で組み立てることができます。
効果的な清掃のために、装置の高いところまで簡単に手が届くように階段状のプラットフォームを設ける。
SS 316 L のすべての接触部品には製造元の証明書が付属している必要があります。
運用要件:
- システムはオペレータの介入を最小限に抑えて操作されなければなりません。操作はオペレータと環境の観点から安全でなければなりません。
- システムは機器自体でローカルに操作されるものとします。
- 制御システムは手動/自動が必要です。
- 警報、警告、停電、またはそのような異常に関するデータログが存在する必要があります。
停電からの回復:
停電が発生した場合、システムは製品を損傷から保護します。
システムは、電気、空気、またはその他の主要なユーティリティが失われると自動的にセーフモードで停止し、再起動するにはオペレーターの介入が必要になります。
緊急停止:
システムには、すべての機器の動作を直ちに停止するように設計された緊急停止機構が備わっていなければなりません。
緊急停止スイッチは、安全基準で要求されているように、目立つ場所、簡単にアクセスできる場所に設置する必要があります。
アラームと警告:
- 重大なアラーム:
機器をシャットダウンし、オペレーターに通知する自動アクションを実行します。
アラームをリセットしてシステムを再起動する前に、オペレータはアラームを確認する必要があります。
アラームがリセットされると、オペレーターはシステムを再起動できます。
- プロセスクリティカル:
製品の損傷を防ぐために、オペレーターに通知し、システムを保留状態にする必要があります。
プロセス重大な警告が発生すると、警報ホーンが鳴り、インジケータが点灯しますが、システムは引き続き動作します。
警報ホーンを消音するには、オペレーターが警告を確認する必要があり、警告状態が消えると警報インジケータは消灯します。
- 重大ではない警告:
オペレーターに通知し、それ以上の措置は講じません。
重大でない警告の場合は、警報ホーンが鳴り、警報インジケータが点灯しますが、システムは引き続き動作します。
警報ホーンを消音するには、オペレーターが警告を確認する必要があり、警告状態が消えると警報インジケータは消灯します。
流動床には少なくとも以下の警報および警告が備わっていなければなりません。
生産プロセス制御システム:
プロセス手順は個別に設定され、乾燥サイクル、フィルターバッグの振動などの重要なパラメータは自動的に監視され、実行中のプロセスは画面に表示され、文書化され、印刷可能になります。
製品ごとのレシピの保存とレシピ管理の提供が必要です。
- 特に 2.2 bar で有機溶剤を使用する場合に、粉塵や蒸気の発生によって発生する爆発的な過圧に対する耐圧衝撃性。
- 防爆および耐火操作。
- インターロック機構を備えた安全なアースが存在します。
- 操作制御: 電気 / マイクロプロセッサ / PLC システム
- ユーザーフレンドリーなコントロール
- PLC制御（3段階のパスワード保護付き）
- CFR 21 Part 11準拠
- 騒音レベルは最小限、または 85 dBA 未満にする必要があります。
- CIP および WIP: FBD は、オペレーターが開始する自動シーケンスを使用して、その場で洗浄する必要があります。既存の集中 CIP システムを使用する必要があります。CIP システムは、一般的な洗浄用に水道水 (処理水) 接続、すすぎ用に精製水接続を使用して設計する必要があります。
- 包括的な IQ / OQ / DQ /PQ および製品接触面領域のドキュメント化を含む検証サービス。
データとセキュリティ:
医薬品の製造に使用するためのデータ収集システムに提供される制御は、21 CFR Part 11 に準拠する必要があります。サプライヤーは、この基準を満たす方法を規定する必要があります。
ユーザーインターフェースの要件:
オペレータインターフェースのアクセスレベル
データポイント収集の頻度
ハードコピー/電子データ収集要件
21CFR Part 11への準拠
システム上のデータ保持時間
データ保存メディア
すべての入出力値とシステム ステータス ビットへのアクセスは、データ通信リンクを通じて提供される必要があります。
データとオペレータのアクセスのセキュリティは、(ユーザー ID/パスワード) によって提供されます。
スーパーバイザーとオペレーターとのユーザーインターフェース
コントロール プラットフォーム システムには、簡単、安全、かつ信頼性の高い操作を保証するオペレータおよびスーパーバイザとのインターフェイスが含まれます。
オペレータインターフェイスパネルを用意し、機器の近くまたは機器上に取り付ける必要があります。
このパネルには、流動床システムを操作するために必要なスイッチ、インジケータ、およびデバイスが備え付けられます。
以下が表示されます。
- 推奨
- 入口温度
- 排気温度
- 製品温度
- 吸気流量
- 製品画面デルタ圧力
- フィルター室デルタ圧力
- 警報と警告
- システムの状態（準備完了、実行中など）
- オプション
- 製品温度
PLC/OIT システムには、流動床システムの簡単、安全、信頼性の高い構成を確保するためのスーパーバイザーとのインターフェースが含まれます。
PLC のメーカーは Siemens または Omron である必要があります。
以下のものはスーパーバイザーのみがアクセスできます。
- セキュリティ構成
- アラーム設定ポイント
言語と表示の要件:
情報は英語で表示されます。
使用される測定システムはメートル法またはSIです
他の機器とのインターフェース:
PLC/OIT システムには、自動操作と構成を容易にするために、ユーザーの制御システムとのインターフェースが含まれます。
モデム通信ポートが提供されるものとします。
高速な構成/監視接続を提供する必要があります。
セキュリティレベル:
ロールベースのアクセス制御は3つのレベルまで提供されます。
オペレーター、スーパーバイザー、管理者。次の特定の役割が特定されています。
オペレーター： 機械オペレーターは、個別に割り当てられたユーザー ID とパスワードを使用してシステムにアクセスし、システムのオン/オフを切り替える権限を持ち、定義された動作パラメータに従って機器を実行するための特定の製品レシピを選択します。
監督者/技術者: 電子技術者と製造管理者は、必要に応じて、オペレータ権限だけでなく、レシピの調整などの追加権限のためにシステムにアクセスする権限も与えられます。
ユーザーは、個々のユーザー ID とパスワードを使用してシステムにアクセスする権限を持ちます。
管理者: システム管理者はソフトウェアに無制限にアクセスできます。
彼には、あらゆるレシピを作成および削除する権限があり、特定のオペレーター、スーパーバイザー、技術者にユーザー認証を提供する権限があります。
管理者はシステム上のユーザーアクティビティを追跡し、完全な監査証跡を維持できます。
データ収集:
電子プロセスプリントアウト、履歴トレンド、および企業ネットワークへのインターフェース
以下の事項を記録するものとする。
- 入口温度
- 排気温度
- 吸気流量
- 製品スクリーン差圧
- フィルター室差圧
- 溶液流量
- 警報と警告
- システムステータス
- 製品温度
- （チャンバー内）圧力表示
8.想定される動作環境:
FBD は、クラス D の空気品質要件を満たす GMP 環境で動作します。
温度、相対湿度、差圧の範囲は以下のように管理されます。
温度範囲:(22 + 3)0Ｃ
相対湿度:(50 + 5) %
圧力差: -5 ～ -15 パスカル、空気の流れはプロセスルーム内向き
ルクスレベル: 500
9. 構造と仕上げ：
- 機器の設計、構造、仕上げ、設置は、現在の適正製造基準に準拠する必要があり、汚染源や清掃が困難な領域が存在してはなりません。
- オペレータ プラットフォームと壁を貫通するクリーン ルームの設置を備えた FBD プロセス機器により、処理スペースが最小限に抑えられ、クリーニングが簡素化されます。
- FBD の製品接触部分は鏡面研磨された SS 316-L で作られ、溶接の痕跡や隠れたエッジがなく、すべてのコーナーが半径になっている必要があります。
- すべての機器シールは、製品と接触する箇所すべてにおいて医薬品グレードの材料で作られている必要があります。シールと接触面は非添加性かつ非吸収性である必要があります。
- 100%ガスタイトシールを使用して、充填側と排出側の処理機械を統合します。
- スペアパーツ：
機器に標準でリスト付きのメーカー推奨スペアパーツが 2 年間付属します。
- 緊急停止: システムには、機器のすべての物理的動作を直ちに停止するように設計された緊急停止 (E-Stop) 機構が必要です。E-Stop 機構は、国および地域の安全基準で要求されているように、機器の周囲の容易にアクセスできる領域に配置する必要があります。
- アラームと警告: システムは、危機的な状況が発生した場合に FBD を自動的にシャットダウンするアクションを実行し (圧力ゲージと同期する必要があります)、オペレーターに通知する必要があります。オペレーターは、アラームをリセットしてシステムを再起動する前に、アラームを確認する必要があります。アラームがリセットされると、オペレーターはシステムを再起動できます。
- 爆発救済：システムには爆発の回避のための適切な組み込み機能が必要です。
用途によっては、爆発防止が必要になる場合があります。爆発防止には次のような形式があります。
- 完全な封じ込めと隔離（2.2 bar 構造、クイック アクション バルブ付き）は ASME コードに従って設計され、スタンプおよび登録されています。または
- 遮断および抑制（火災の拡大を防ぐための速効性バルブおよび化学火炎抑制剤）は、ASMEコードに従って設計され、刻印および登録されているか、
- 爆発はダクトを通じて安全区域に排出されます (圧力上昇を抑えるためにダクトの特別な設計が必要になる場合があります)。
- 防爆: 防爆および耐火構造と仕上げ、および適合証明書が必要です (例: Atex 認証)。粉塵や有機溶剤の蒸気によるプロセス関連の過圧を軽減するために、過圧衝撃耐性が必要です。
- すべての部品とドライブは適切にカバーされている必要があります。
- 騒音レベルは最小限、85dBA 未満にする必要があります。
- すべての電気および空気圧配線は適切にラベル付けされ、隠蔽される必要があります（適切な防爆性）
- 機器の設計と操作は、人間工学の原則（合理的に実行可能な限り最小限に抑える）に準拠する必要があります。反復動作、手を伸ばしすぎること、ねじること、手動での取り扱いなど。
- 感電の危険を減らすために、RCD* を主電気パネル内に設置する必要があります。
* RCD = 残留電流デバイス（回路ブレーカー/トリップデバイスの一種）。
すべての機械部品、操作スイッチ、部品は、 英語。
- 制御システム:
- 制御システムには最新の技術が搭載されている必要があります。
- HMI で制御される PLC (Siemens/Omron PLC が望ましい)
- プロ
- すべてのプロセスパラメータを表示し、レシピ管理を提供する HMI を備えたプロセスの可視化 (Citec が望ましい)。
- 十分なレシピ保存容量が提供される (少なくとも 30 個の製品レシピ)。
- PLCのソフトウェアバックアップはCDに別途必要です。
- PLCシステムとバックアップは英語でなければなりません
- LCD モニターとプリンターはシステムとともに提供されます。
機械の出荷時または出荷前に、機械メーカーから標準として、以下の文書のハードおよびソフト（指定形式）のコピー 2 部が英語のみで提供されるものとします。
機械メーカーの訓練を受けた資格のあるエンジニアによる、所有者サイトでの受領および納品後には、次のサポート活動が必要です。
設置、試運転、操作および保守のトレーニング、検証。
機器出荷前に弊社エンジニア2名が製造現場でFATを実施します。
FAT プロトコルには、変更を含む構築、職人技、運用テストが含まれます。
機械メーカーは、FAT 開始の少なくとも 6 週間前に Hilton Pharma (Private) Limited に通知し、FAT プロトコルを提出して FAT 仕様を確認し、コメントおよび/または承認を得る必要があります。
FAT で非準拠領域が特定された場合、製造元/サプライヤーは完了までのスケジュールを提供する必要があります。
不適合の重大度に応じて、ヒルトンは製造元/サプライヤーの費用負担で FAT を一部または全部繰り返す権利を留保します。
FAT が問題なく完了すると、機器はヒルトンに発送されます。
16. サイト受け入れテスト（SAT）:
現場受け入れテスト (SAT) は、合意された契約条件に従って製造元のエンジニアによって実行されます。
結論
このガイドからわかるように、流動床乾燥装置の細部を理解することが重要です。
このマシンに関する基本的な情報を入手すれば、適切な購入決定を下しやすくなります。
この流動床乾燥機購入ガイドですべてを説明しました。
したがって、流動床乾燥機に関する専門家である必要はありません。ここで私が共有した情報があれば、市場で最高の流動床乾燥機を手に入れることができます。
簡単です。このガイドのすべての概念を読んで理解するだけです。
ご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせいただくか、下記に簡単なコメントを残してください。
流動床処理装置に関する無料相談を承ります。
Japanese 
English 
Spanish 
Turkish 
Russian 
Korean 
Portuguese 
German 
French 
Arabic 
Czech 
Greek 
Indonesian 