タブレットプレス機：究極の購入ガイド

このガイドでは、タブレットプレス機について知っておくべきすべてのことを説明します。

基本部品、動作原理、設計からツールシステムまで。

そして、後ほど、錠剤圧縮事業の生産性を向上させる、最も効率的で cGMP に準拠した信頼性の高い機器をお勧めします。

このガイドを読み終える頃には、あなたはタブレットプレス機の専門家になっているでしょう。

始めましょう:

第 1 章: タブレットプレス機とは?

初めての人にとって、これは自分自身に必ず問うべき質問です。

しかし、季節性医薬品製造業者は、それが何を伴うのか、そして他の多くの側面についても知っています。

主に、粉末を圧縮してタブレットサイズと重量に関して均一です。

この機械の圧縮は常に強力であるため、粉末状の錠剤が錠剤に変形するのは比較的簡単です。

この機械の説明には、注目に値する 1 つの基本的な側面、つまり、重量、サイズ、厚さに関する錠剤の均一性が示されています。

もちろん、そのような薬はさまざまな点で敏感であることが多いため、それに応じて適合していることを確認する必要があることを考えると、これは重要な側面です。

分かりますか。

似たような名前と目的を持つ特定の種類の薬を処方しながら、異なる形状、サイズ、または重量の薬が提供されることを期待するのは、かなり奇妙なことです。

時には、こうした基本的な要素がタブレットの品質と効率を損ない、ユーザーの信頼感にも大きく影響を及ぼします。

通常、このタイプの機械を使用してさまざまな種類の材料を生産できます。一般的な材料には次のようなものがあります。

化粧品
清掃用品
医薬品等

それでも、マシンが実行する特定のアプリケーションによって、その名前が決まります。

例えば、医薬品や関連製品を専門に製造している会社は、製薬用圧縮錠剤機.

タブレット – 写真提供: 3 DERS

繰り返しになりますが、錠剤プレス機は一般に錠剤の大量生産にシームレスで合理化された制御を提供するということを理解することが重要です。

ご存知のとおり、錠剤の加工には金型とパンチの使用が組み込まれています。

これらの成分は、さまざまな粉末粒子を融合して、錠剤であるある種の固体材料を形成するのに役立ちます。

そのため、この装置を設計する際には、錠剤プレス工具が重要なプロセスになります。

実際、このタブレットツールの設計は、強力なタブレット圧縮プロセスを保証するのに役立ちます。

タブレットツール設計のさまざまな側面については心配する必要はありません。

このガイドの後のセクションで詳細を見ていきます。

読み続けてください。

ここでは、このマシンの使用が不可欠となるいくつかの有利な理由を見てみましょう。

第2章：製薬業界における錠剤剤形の利点

確かに、製薬業界は幅広い分野にわたります。

これは、ユーザーがさまざまな治療やその他の関連する症状を管理する必要があるときに、さまざまな形態の投与を受ける傾向があることを意味します。

錠剤の使用は、太古の昔から業界で使用されてきた重要な投与形態の 1 つです。

ちなみに、これは最も人気のある固形薬剤投与形態の 1 つです。

錠剤を服用する患者 – 写真提供: Health.com

錠剤は一般的に、必要な有効成分と賦形剤の混合物を含むか含まないかのいずれかである固形の単位投与形態の薬剤です。

ただし、これは特定の錠剤のサイズ、形状、重量に依存し、希釈剤を追加するかどうかも異なります。

錠剤の製造は、多くの場合、圧縮または成形によって行われます。

投薬形態としての錠剤の本質は、特定の病気や症状に対する治療計画を開始または強化することであることは明らかです。

ご覧のとおり、特に投与量に関しては、医薬品の錠剤には多くのことが関係しています。

そのため、錠剤の投与量を取り入れることによって得られる利点のいくつかを見つけたいのです。

· 精度測定

理想的には、錠剤は薬物成分を含む、比較的安定した、正確に測定された投与量を提供します。

これは、液体などの他の一般的な薬剤投与形態とはまったく異なるため、正確な測定がやや困難になります。

錠剤を処方する際、医師は常に摂取量に細心の注意を払っており、患者は厳密な指示に従っていることに気づくでしょう。

· 簡単に識別できる

患者に薬を間違って処方するケースは、製薬業界ではよくあることです。

ここで少しお話しさせてください。

このような混乱が生じる主な理由は、一部の医師、特に初心者にとって、同じことを識別するのが難しいためです。

時には、最終製品が類似したり、わずかに異なる傾向があるある種の薬剤投与量を区別することが難しいことがあります。

この話題に関連して、これはまた、帰宅後に自分が持っている薬を区別できないことがある患者にも当てはまります。

そのため、タブレットにはさまざまな色のコーティング、印刷、エンボス加工が施されているため、簡単に識別できます。

· 簡単な処方

場合によっては、異なる種類の薬を同時に服用しなければならないこともあります。

それは、あなたの体またはあなたが管理している病状が、2 つ以上の化合物を同時に必要としているからかもしれません。

錠剤の投与量に関する利点は、製造業者がさまざまな成分をすべて 1 つの物質に配合できることです。

これの重要な点は、複数のタブレットの使用を減らすことです。

忘れる前に言っておきますが、錠剤の配合は、口に合わないと思われる薬物成分を隠すのにも役立ちます。

・手頃な価格

タブレットのもう一つの利点は、あらゆる観点から見て比較的手頃な価格であることです。

錠剤薬を製造するのに、必ずしも極めてハイテクな機械、労力、知識は必要ありません。

実際、タブレットの全体的な生産とパッケージングは手頃な価格であり、必ずしもより多くの保管スペースを必要としません。

したがって、この特定の薬のコストが非常にリーズナブルになる理由です。

· 特定のエリア向けに設計

理想的には、ほとんどの医薬品錠剤は体内で有効成分を放出する目的で設計されています。

錠剤の良いところは、そのような物質を消化管内の特定の領域に放出できることです。

これの重要性は、起こりうる副作用を軽減し、特定の領域内での吸収を高めることです。

· 不快な味を簡単に隠す

一部の錠剤によくある不快な味を取り除くのは比較的簡単です。

この場合、薬の製造に使用される原料の一部が苦かったり、全体的に味が悪かったりする傾向があります。

したがって、この場合、患者は強制されてもそのような薬を常に飲み込むことが困難または困難であると感じる可能性があります。

しかし、この不快な味は錠剤では簡単に隠すことができるため、患者の間での薬の受容性と嗜好性が向上します。

· 他の投与形態よりも優れている

知っておくべきことは、錠剤の投与量は他の種類の投与量よりも比較的安定しているということです。

錠剤の化学的、微生物学的、物理的成分は、他のほとんどの形態の薬剤よりも優れています。

ここで重要なのは、このタイプの投与量を使用することで治療を効果的に管理できるということです。

· 優雅さ – 一般的に魅力的である

これは直接的なメリットのようには聞こえないかもしれませんが、タブレットは魅力的であるように見えるのが実情です。

人間は、物事のほとんどを心理的に認識する傾向があります。

したがって、魅力的なタブレットを見つけると、それを適切に投与することが容易になります。

また、そのような薬剤のデザインと外観が適合性を高めるという意味で、優雅さは利便性も高めます。

持ち運びも簡単なので、どこにいても処方箋通りに服用できます。

しかし、一般的には、医薬品錠剤の使用は、治療を施す側の観点からは幅広い利点をもたらします。

したがって、製造プロセスにすべての関連側面が含まれている限り、必要な場合にはいつでもこの種の薬を推奨します。

理想的なタブレット製造プロセスについては、次の章で詳しく見ていきます。

第3章: 錠剤製造プロセスのステップバイステップ

真実はこうです:

これまで長い間、多くの錠剤圧縮機メーカーや発明家が、最も適した機器の発明に取り組んできました。

この場合、関心は、錠剤を均一に、かつ大量に圧縮する効果的な機械を開発する必要性に常にありました。

錠剤医薬品の需要も急速に増加しているため、生産速度を上げる必要があることも意味します。

さらに、全体的な生産コストも手頃なものになるはずでした。

そして、このような理由から、タブレット印刷機の発明が誕生したのです。

SaintyCo テーブルプレス機

このセクションでは、錠剤製造工程.

ここでの目的は、この機械がどのように動作するかを理解して、錠剤の薬がどのように作られるかを理解することです。

しかし、まずは、このプロセスを理解しやすくするために、いくつかの重要な観察事項を見てみましょう。

論理的には、製造プロセスはさまざまな条件に応じて別々のステップを経ます。

このプロセスの各ステップは、一般にユニット操作と呼ばれます。

ここでの個々のユニット操作には、計量、混合、および錠剤化が含まれます。

これらのユニット操作をサポートする経路は、直接圧縮、湿式造粒、そして乾式造粒.

ただし、各単位操作の具体的な経路は、原料から錠剤を製造するために何を行うべきかによっても異なります。

· ステップ1：材料の分配

このステップでは、錠剤の配合を構成する成分を正確に計量します。

完了すると、投与量に応じて投与が行われます。

調合は錠剤プレス製造プロセスにおける重要なステップです。

したがって、処方プロセスに関しては、厳格な監督の下で実施する必要があります。

このステップを最初から正しく実行できない場合、プロセスの効率と最終製品の品質が低下する可能性が高くなります。

· ステップ2: 材料のサイズを決める

主なサイズ設定では、システムごとに材料を分類します。

また、この場合、材料の配合は、非常に分離された配置で行う必要があることも知っておく必要があります。

そうでない場合は、流動性を高めて混合を容易にする方法として、特大サイズの縮小を確実に実行する必要があります。

混合プロセスに使用できる機器は多数あります。

例えば、高せん断ミキサー.

· ステップ3: 粉末のブレンド

この段階では、適切なブレンダーを使用して粉末状の材料を混合します。

ここでの本質は、標準的で均質な粉末混合物を得るのに役立つことです。

この段階では、すべての成分、薬物物質、およびその他の賦形剤が幾何希釈法で混合されます。

· ステップ4: 造粒

この段階では、均質な粉末混合物の粒子が集まって個々の層を形成します。

同時に、これらの粉末粒子は永久凝集体も形成し、それが自由に流れる状態になるために不可欠です。

流動床造粒機このプロセスでは人気があります。

· ステップ5：乾燥と乾燥スクリーニング

ふるいにかけた湿った顆粒を特定の時間乾燥させることが重要であることを理解する必要があります。

湿った顆粒の乾燥プロセスは、流動床乾燥機またはトレイ乾燥機で、550° C を超えない設定温度で行われます。

乾燥が終わると、乾燥した顆粒はサイズに応じて適切なメッシュスクリーンでふるいにかけられます。

あなたは流動床乾燥機、またはこのプロセスに適したその他の乾燥メカニズム。

· ステップ6: タブレットの圧縮

これは、主に顆粒を圧縮して特定の望ましい形状を得ることを伴う重要なステップでもあります。

圧縮段階の結果としてよく見られる一般的な形状には、次のものがあります。

長方形
凸型
ラウンド
平らな形状またはユニークな形状

また、この段階では、錠剤に識別記号やコード番号を刻印します。もちろん、これは錠剤プレス機を使用した場合にのみ可能です。

ü ステップ7: コーティング

コーティングは錠剤の製造工程の最後の段階であり、錠剤コーター装置.

ちなみに、錠剤のコーティングは、一部の薬剤成分の不快な味や臭いを隠すために必要です。

他の場合には、薬剤にコーティングされていない錠剤の美的魅力を持たせる方法として、このプロセスにコーティングが組み込まれます。

さらに何がありますか?

また、錠剤からの薬物成分の放出を変更または制御する場合にも役立ちます。

錠剤のコーティングは、推奨されるさまざまなコーティング溶液を使用して、コア錠剤または顆粒を包み込むことによって実現されます。

タブレット製造プロセスの 7 つのステップの概要は次のとおりです。

錠剤製造工程 – 写真提供: Pharma Tips

これらはタブレットの製造プロセスを定義する重要なステップの一部です。

上の図は、プロセスがどのように行われるかの概要を示しています。

ただし、いくつかの手順をスキップできることも理解しておく必要があります。

もちろん、これは錠剤の処方に使用している特定の製造プロセスによって異なります。

第4章錠剤圧縮機の種類

ここまで読んで、このマシンがどのような外観で、どのように動作するのかがわかってきたと思います。

おそらく、次に頭に浮かぶのは、それをどのようにして入手して、さまざまなタブレット製造プロセスに使用できるかということでしょう。

まあ、その熱意は理解できます。

しかし、その前に、この機器の種類に関するいくつかの要素を理解することが重要です。

聞く。

市場に行ったり、この機器を購入しようと決めたりしたとき、その数の多さに驚くでしょう。

もちろん、初心者にとっては、自分のニーズに最も適したものを選択する際に生じる混乱は、圧倒的なものになる可能性があります。

デザイン、サイズ、その他さまざまな構成が異なります。

そのため、選択を行う前にこのマシンの種類を正しく理解する必要があります。

真実はこうです:

現在、錠剤圧縮機は主に 2 つのタイプに分類されます。モデルによってさまざまな違いがあることは間違いありません。

そのため、選択時に適切な機器をより適切に把握できるように、この機器の 2 つの分類を検討したいと考えています。

それでは早速この話題に移りましょう。

4.1. シングルステーションタブレットプレス機

これはおそらく、これまでに見ることができる最もシンプルなタイプの錠剤圧縮機です。

エキセントリックプレスまたはシングルパンチとも呼ばれます。

シングルステーションタブレットマシンには、さまざまなデザイン、サイズ、構成があります。

このカテゴリの一部のユニットは電気モーターを使用していることに気付くでしょう。

一方、一部の機械は手動で操作します。

シングルパンチタブレットプレス

通常、このタイプの機器には、ダイと上部パンチと下部パンチのペアを備えた単一のツールステーションが備わっていることがよくあります。

ただし、この機械が使用する圧縮力は、上部パンチのみによるものです。

したがって、この間ずっと、下のパンチは静止したままになる傾向があります。

これらすべてが示唆するのは、動作原理がハンマー動作の原理に匹敵すると思われるということです。

圧縮中に動くのは上部のパンチのみであることを考えると、シングルパンチプレスと呼ばれることもあります。

この装置については、後のセクションで動作原理を説明しながらさらに詳しく説明します。

しかし今のところは、その長所と短所のいくつかを見てみましょう。

• シングルステーションタブレットプレスの利点と欠点

以下はシングルステーションテーブルプレス機の主な利点の一部です。

ご覧のとおり、このマシンは想像以上にシンプルな方法で動作します。

もちろん、これは大きな利点です。なぜなら、シンプルで使いやすいタイプのマシンを見つけることは毎日あるわけではないからです。

理想的には、このマシンを操作するためだけに、さらにトレーニングを受ける必要さえありません。

高圧を使用します。これにより、錠剤の重量変化を軽減できるという利点があります。
この機械では、さまざまな形状の奇妙でユニークな錠剤を製造することもできます。カスタマイズされた錠剤を自由に製造できるため、便利です。
構造に使用されている材料が丈夫なので、通常は強度があります。また、小さなスペースもカバーするため、作業スペースが限られている場合でも使用できます。
この機器は比較的静かなモードで動作します。不快な騒音を出さないため、動作していることに気づきにくく、他の作業を快適に行うことができます。
特に研究開発において、少量生産を行う場合にも有利です。

もちろん、場合によっては、いくつかのテストを実行するために使用したい少量のバッチのみを生産する必要があることもあります。

したがって、このマシンはそのような場合に役立ち、リソースを節約できます。

このマシンを使用すると、材料の積載プロセスを簡単に制御できます。そのため、積載プロセスに関連する他のすべての側面がシームレスになります。

一方、このマシンの顕著な欠点は、予想通り速度が遅いことです。

どうやら、これはパンチャーを 1 つだけ使用するという事実によるものと思われます。

また、掃除も難しく、完璧に掃除するにはかなりの時間がかかります。

4.2. マルチステーションタブレットプレス/ロータリータブレットプレス

これは錠剤圧縮機の2番目のカテゴリです。

回転式打錠機は、顆粒を同様のサイズ、形状、重量に圧縮するために回転する多数のツールステーションを備えた機械装置です。

これを回転式錠剤成形機と呼んでいますが、これは回転式の錠剤成形アセンブリを備えているためです。

理想的には、この特定のアセンブリが、下部パンチと上部パンチの両方とダイを保持します。

マルチステーションタブレットプレス

この特定の機械を発明した本質は、主に生産中の錠剤の量を増やすことでした。

最終的には、これにより生産コストが大幅に削減されるため、全体的な生産コストにも影響が及ぶことになります。

この装置は、下部パンチと上部パンチの両方が及ぼす充填材料への圧縮力を生成します。

その結果、圧縮のために粉末混合物または顆粒が中央に残ります。

回転式錠剤圧縮機の能力は、主に 2 つの要素によって決まります。

私。報道機関の数

ii. 砲塔の回転速度

このガイドの後半では、このマシンの動作原理を説明して、その仕組みを理解できるようにします。

読み続けてください。

そうでない場合は、その利点と欠点を見てみましょう。

· マルチステーションテーブルプレスの利点と欠点

回転テーブルプレス機の主な利点は次のとおりです。

この機械は生産量を増加させ、運用コストと人件費の削減に重要な役割を果たすため重要です。
このマシンの重さと硬さを個別に調整できるため、操作の利便性が向上します。
シームレスに動作し、移動するフィーダーが粉末充填部品を問題なく自動的に管理できます。
ロータリープレスは比較的高速で、1 時間あたり 9,000 ～ 234,000 錠の生産が可能です。

これは、特に大量の錠剤を製造する必要がある場合に、かなりの時間を節約できることを明確に示しています。

この機械は、非特異的な錠剤を供給しないため、貴重な製剤の無駄も削減します。
ロータリープレスには自動化システムも備わっており、ほとんどの人的作業を削減できるため、錠剤製造プロセスの正確性と一貫性が高まります。
このタイプの錠剤プレス装置の大きな欠点の 1 つは、購入費用がやや高額であることです。しかし、実際には、その価格は、そこから得られる効率性に見合うものです。
注目すべきもう 1 つの利点は、いくつかの自動化システムを備えているため、多少の知識が必要になることです。
汚染の可能性が高いことも、この機械のもう一つの欠点です。通常、この機械の潤滑システムには液体潤滑剤が使用されています。

場合によっては、このような潤滑剤は密封効果をもたらすことがありますが、これは必ずしも錠剤にとって理想的ではなく、汚染の原因となります。

また、少量生産には必ずしも理想的ではないため、小規模生産や研究開発プロジェクトには適さない可能性があります。

それを念頭に置いて、錠剤圧縮機の主な部品と機能についてさらに詳しく説明しましょう。

第5章: 錠剤圧縮機の部品と機能

これまで、錠剤圧縮機の 2 つの主要なカテゴリを見てきました。

しかし、実際には、ロータリープレス機はシングルパンチタブレット機よりも比較的複雑な設計になっています。

それにもかかわらず、これら 2 セットのマシンには、多かれ少なかれ同様の部品やその他の重要なコンポーネントが搭載されています。

したがって、このセクションでは、錠剤圧縮機の重要な独自の部分のいくつかを見ていきます。

錠剤プレス機の部品

また、タブレット出力の製造全体において、特定の部品がどのような役割を果たすかについても簡単に説明します。

1. ホッパー

給餌ホッパーとも呼ばれます。

一般的には、圧縮または打錠の直前に顆粒または粉末混合物を注入する成分です。

圧縮のために顆粒が移動できるように、ホッパーの位置はフィードシューの近くにあります。

注記： 上の図7を参照してください。

供給ホッパーへの充填は、手動で行うことも、その後の錠剤化で機械設備を使用することも可能である。

ホッパーの充填もこのコンポーネントの設計に依存します。

2. 餌ペダル

この部品は供給ホッパーとダイスを連結します。

ほとんどの場合、配合のために原料をダイに押し込むため、特に高速回転中に重要な役割を果たします。

3. カムトラック

この部分は、上部パンチと下部パンチの両方の動きと位置をガイドする役割を果たします。

ここでの本質は、パンチの正確な動きを確実に提供することです。

錠剤プレス機の部品 – 写真提供: Pharma Approach

カムトラックは上部と下部の2セットで提供されます。

したがって、下部カムトラックがリードし、下部パンチがダイに確実に充填されるようにします。

4. ダイキャビティ

粉末顆粒を圧縮して錠剤にする空洞です。

ダイキャビティによって、プロセス全体の要素の数が決まります。

これらの側面には、タブレットの直径、サイズ、そしてある程度はタブレットの厚さが含まれます。

5. パンチ

パンチは通常 2 セットで提供され、機械の上部と下部をカバーします。

パンチの役割は、ダイキャビティ内の材料をプレスして、形状、サイズ、その他の面で望ましい錠剤を製造することです。

6. タブレットアジャスター

このコンポーネントは、圧縮する必要がある粉末の体積を調整するために必要です。

また、圧縮する予定の粉末材料の量を調節するため、錠剤の重量を決定するためにも不可欠です。

7. 排出アジャスター

この役割は、圧縮が終了した後に錠剤をダイキャビティから排出しやすくすることです。

錠剤の排出

8. 容量制御

名前の通り、この部品は充填段階において下側のパンチトラックの調整に役立ちます。

これの重要性は、圧縮前に材料の量が許容範囲内に留まるようにすることです。

9. 圧縮ユニット

このユニットは、このマシン内での圧縮を促進する役割を果たします。

理想的には、圧縮ユニットは再圧縮段階を支援します。

錠剤圧縮ユニット

この段階で、材料は初期圧縮を受け、ダイキャビティ内に残っている余分な空気を除去するのに役立ちます。

また、主圧縮段階で錠剤を形成するために、主ローラーが圧縮力を加えることも可能になります。

10. ブレードを外す

このコンポーネントは基本的に錠剤を排出シュートに戻し、収集容器への移動を容易にします。

11. 排出カム

この部品の役割は、下パンチを上方向に誘導して、錠剤をダイキャビティから排出するのを助けることです。

12. コントロールパネル

コントロールパネルは主に、製造プロセスに関連するさまざまな側面を制御できる要素で構成されています。

コントロールパネルのセクション

コントロールパネルには、材料処理中の機械の効率を判断するのに役立つさまざまなシステムが搭載されていることがよくあります。

したがって、さまざまなプロセスパラメータを制御するために使用するため、最終製品の全体的な品質に大きな役割を果たします。

13. 安全機能

これらは、ユーザーとデバイスを保護するためにこのマシンに組み込まれているコンポーネントです。

安全機能

これらは、材料処理中の事故を防ぎ、機械を損傷から保護するために不可欠です。

錠剤圧縮機に備わっている安全機能のほとんどは、何らかの形で自動化されています。

したがって、起こりうる脅威を軽減または封じ込めるには、主にコントロールパネルから特定のボタンを押すだけで済みます。

ご覧のとおり、これらは錠剤圧縮機で重要な役割を果たす基本的な部品とコンポーネントの一部です。

もちろん、このマシンにはここで説明していない他の多くの部品があります。

また、それは、それらが重要でない、あるいはそれほど重要でない部分であることを意味するものでもありません。

ただ、このガイドでは必ずしもすべてについて説明することはできません。

しかし、マシンを使い続けるうちに、必ず慣れてきます。

さて、どうやらあなたはこのマシンの重要なコンポーネントのいくつかを知ったようです。

皆さんの心に残っているであろう次の疑問は次の通りです。

錠剤圧縮機の動作原理は何ですか?

それでは、このガイドの次のセクションに進みます。

第6章：錠剤圧縮機の動作原理

おそらく、このセクションで最も重要なことは、このマシンのさまざまな重要な部品とコンポーネントをすでに理解していることです。

錠剤は、圧縮機を使用して顆粒を圧縮することによって形成されます。

最近では、最も適切な錠剤圧縮機を開発するために、いくつかの革新が最前線に登場しています。

錠剤圧縮プロセス

実際、これらのマシンのほとんどにおける最近の改良のほとんどは、生産率の向上に重点が置かれています。

幸いなことに、今この瞬間にも、1時間あたり最大50万錠を製造できる錠剤圧縮機が存在します。

これは驚くべきことで、大量生産を考慮すると、比較的安価で効果的になります。

先ほど述べたように、錠剤圧縮機には主に 2 つのカテゴリがあります。

もちろん、どちらもタブレットを製造していますが、動作原理は異なります。

一般的に、油圧は錠剤圧縮機の基本原理です。

そして、機械の内部には、力を少しも弱めることなく伝達する静的流体があります。

次のようなことが起こります:

いかなる形態の外部圧力も加えられると、その圧力は静止した流体を介して異なる方向に均等に伝達されます。

これにより、必要に応じて力を供給することも可能になります。

それでは、それぞれがどのように機能するかを見て、適切なアイデアを得てみましょう。

6.1. シングルステーションタブレットプレスの仕組み

この機械は、想像以上に簡単な方法でタブレットを形成します。

他の錠剤圧縮機と同様に、ここでも錠剤の形成は、ダイとダブルパンチの複合圧縮動作の結果として行われます。

この特定のマシンでは、かなりの数の動きが同時に発生する傾向があります。

そのため、タブレットの圧縮は段階的に行われるプロセスであることを理解する必要があります。

理解を深めるために、これらすべての段階について説明しましょう。

錠剤プレス機の動作

1. 充填

この最初の手順では、粉末混合物を錠剤圧縮に最適な位置に移します。

この時点で、上部カムによって上部パンチがダイから引き抜かれます。

この時点で最終製品のブレンドが行われ、均一性が確保されます。

その間、下部パンチはダイ内の低い位置に留まり、粉末混合物が穴から落ちてダイを満たすことができます。

次に、下のパンチが上昇し、粉末混合物の重量に調整します。その後、下のパンチが粉末を持ち上げて放出します。

どうやら、この調整は、機械が顆粒を圧縮して錠剤を作る唯一の実用的な方法であるため、必要です。

2. 計測

この段階では、基本的に、錠剤圧縮機から余分な顆粒を除去することによって計量手順を実行します。

これにより、錠剤に圧縮するために必要な粉末混合物の正確な重量または体積を得ることができます。

ダイの下パンチの高さが、投与カムを通る顆粒の正確な重量を必然的に制御するものであることを覚えておいてください。

次に何が起こるでしょうか?

下パンチはダイ内の適切なレベルまで上昇し、パンチダイキャビティ内の粉末混合物の正確な重量を提供します。

この時点で、ダイテーブルの表面から余分な粒状物が除去されます。

素人にもわかるように説明しましょう。

計量段階は、ケーキを焼くために小麦粉を計量するときに行われることと似ています。

多くの場合、計量カップを使用して小麦粉を多めに注ぎ、その後ナイフを使用して余分な小麦粉を取り除きます。

最終的には、計量カップの中に小麦粉の正確な量が残ります。

3. 圧縮

これは、機械がタブレットを理想的に形成する段階です。

圧縮では主に、ダイ内で強い圧力をかけながら上部のパンチと下部のパンチを組み合わせて錠剤を作成します。

つまり、パンチが圧縮段階に入り、両方のパンチが 2 つの圧力ロールの間を移動できるようになります。

これらの圧力ロールによってパンチが押し合わされ、錠剤が形成されます。

この時点では、タブレットの厚さと硬度を確立することが重要であり、パンチ間の距離によって同じことが決まります。

ここでの結論は何でしょうか?

2つのパンチ間の距離が近いほど、薄くて硬い錠剤の形成が実現します。

一方、パンチ間の距離が長くなると、より柔らかく厚い錠剤が形成されます。

錠剤の硬度と厚さの理想的なバランスを決定するのは、製品の最適なロール距離です。

このような周囲を調整するときは、タブレットの重量が一定に保たれていることを確認する必要があります。

4. 排出

そして、これが錠剤圧縮機の動作原理の最後の段階です。

通常、下部のパンチステーションから錠剤を取り除く必要があります。

この段階で実際に起こることは、上部パンチがダイキャビティから伸びて、タレットテーブルを超えて上昇することです。

一方、下パンチはダイ内で上昇し、その後錠剤をダイテーブルの上面に向かって上方向に押し出します。

この力により、タブレットはダイキャビティの外側にも押し出されます。

次に、テイクオフスクレーパーが錠剤を圧縮装置から少し離れたダイテーブルから収集容器に押し出します。

必要な数量が完了するまで、このプロセスのサイクルは次のバッチに対して繰り返されます。

次の点にご注意ください:

この機械を時々調整することは避けられません。

この場合、重要なのは、次の設定に適した設定を決定することです。

特定の種類のタブレット
材料の容量
圧縮など

ほとんどの場合、このような調整は、機械が手動で操作されるときに行われることがわかります。

こうすることで、錠剤のサイズ、外観、機械的強度を簡単に確認できるようになります。

タブレットの品質に満足したら、機械的な調整を固定し、生産のために機械を自動化できます。

生産中に高い品質基準を維持したい場合は、設定を定期的に確認してください。

これは、特に大量のタブレットを生産する場合にさらに重要になります。

6.2. ロータリー式錠剤圧縮機の動作原理

このガイドの前半で述べたように、回転式錠剤機は製薬業界で最も普及し、広く使用されている機械となっています。

単一ステーション錠剤圧縮機がさまざまな段階で錠剤を形成するのと同じように、回転式錠剤圧縮機も同じように動作します。

回転式錠剤圧縮機の動作原理

ここで私が言いたいのは、これら 2 つの錠剤圧縮機の動作原理は、特定の段階を経て達成されるということです。

それでは、回転式錠剤機がどのように動作するかを段階ごとに詳しく見ていきましょう。

1. 粉末充填

これは、錠剤圧縮機に材料または成分を供給するプロセスの最初の段階です。

本質的には、粉末をホッパー内に注ぎ、そこから粉末が圧縮を待つツールシステムに流れる必要があることを意味します。

この時点で、タブレットマシンによってホッパーの形状とサイズが異なることを認識する必要があります。

錠剤プレス機の技術図面

したがって、各ポイントでホッパーに入れる粉末の量は、ホッパーのサイズとシェーパーによって異なります。

2. 粉末計量

この段階では、粉末をキャビティ内に正確に充填して圧縮する必要があります。

この場合、機械には、処理中に不要な不一致を引き起こす可能性のある余分な粉末を除去するシステムが備わっています。

この時点で、機械がダイキャビティを正確に充填できることを確認する必要があります。

これに関連する要素としては、デバイスで錠剤に圧縮する粉末の重量と体積などがあります。

これらが発生すると、砲塔の下部カムが事前に設定されたレベルまで上方に移動します。

その結果、金型の表面から余分な粉末が削り取られます。

3. タブレットの圧縮

理想的には、特定の回転式錠剤圧縮機が使用するタレットのサイズによって生産能力が決まります。

実際、このタイプの機械は、回転タレットを備えていることから「ロータリー式錠剤圧縮機」という名前が付けられました。

錠剤圧縮ツールシステム

したがって、両方のパンチが事前に設定された圧力をかけ、錠剤を圧縮して適切なサイズと深さを形成することがわかります。

通常、この段階では、次の 2 つのサブステージを経ます。

事前圧縮
主な圧縮段階。

この場合の一次圧縮機の役割は、錠剤が望ましい厚さと硬度を達成できるように、より高い圧力をかけることです。

これは、一連の圧力ロールから発せられるパンチの圧力の結果です。

このプロセスは継続的であり、砲塔は回転しながら動き続けることに注意してください。

圧縮ロールが完全に 1 回転すると、タレット上のパンチツールの数と同じ量の錠剤が正確に生成されます。

4. タブレットの排出

これは、上部のカムが上部のパンチを元の位置に戻す段階です。

同時に、下部のカムが上昇します。

続いて、下側のパンチが処理済みの錠剤をダイキャビティから押し出します。

そこから、スクレーパーは排出シュートを通して錠剤プレス機から錠剤を取り除きます。

言い換えれば、これは主に錠剤圧縮装置の 1 回の完全なサイクルの終了です。

ちなみに、錠剤圧縮機の動作原理は、好みのタイプに関係なく同じであるようです。

また、変動があったとしても、マシンのさまざまな設定を調整する場合によく発生する、最小限に抑えられる傾向があります。

ロータリーマシンをマルチステーションタブレットプレスマシンと呼ぶこともあります。

もちろん、それは幅広いツールステーションを備えているからです。

さて、両方のカテゴリーのタブレットプレス機がどのように機能するかがわかったので、同じマシンの設計と形状がどのようになっているかを知ることも理想的です。

次のセクションでは、これについて議論したいと思います。

第7章: 錠剤圧縮機のツールシステム

本当のことを言おう。

ツールシステムは、あらゆる錠剤圧縮機の最も基本的な側面の 1 つです。

多くの場合、このコンポーネントは最終的なタブレット製品の効率と品質を決定する上で重要な役割を果たします。

つまり、基本的にツールシステムは、タブレットのサイズ、形状、性質を決定する上で重要なダイとパンチで構成されています。

ダイスとパンチ

通常、特定のマシンが使用するツールシステムの種類もいくつかの要因によって決まります。

これらの要因には次のようなものがあります。

素材の種類
設計プロセス
推奨基準
専門的な治療

ここで、ツールシステムを理想的に構成するパンチとダイの設計と形状のいくつかについて検討してみましょう。

7.1. パンチとダイの設計と形状

以前お話ししたように、ツールシステムにはさまざまな側面があります。

多くの場合、さまざまな錠剤圧縮機では、さまざまな形状とデザインのさまざまなパンチとダイが使用されていることがわかります。

市場で見られるこれらのコンポーネントの従来のデザインと形状には、次のものがあります。

· 楕円形のダイスとパンチ

これは、多くの錠剤圧縮機で見られる人気のセットの 1 つです。

楕円形または日食形のタブレットを作成するのに役立つため、不可欠です。

ほとんどの場合、楕円形のダイとパンチのセットは、幅広い医薬品業界に適用できます。

このパンチとダイの特別な設計の利点は、さまざまなサイズ、凹面、刻印された破断線を簡単に入手できることです。

楕円パンチダイセットを使用すると、凹型/深型、凹型でベベルエッジ、平面型、平面でベベルエッジなどのタブレットを製造できます。

· 丸型パンチとダイセット

このセットでは、名前の通り丸い形のタブレットを作成することができます。

このツールシステムの設計は、獣医業界や製薬業界でより一般的です。

さまざまなサイズ、凹み、刻印されたブレークラインのものが同様に用意されています。

このタイプのパンチとダイのセットを使用すると、市場向けにさまざまな種類のタブレットを製造できます。

それらのいくつかには、ボール形状、エッジ付き凹面、浅い凹面、標準凹面、平面、ベベルエッジ付き平面、深い凹面などがあります。

· 不規則形状パンチ＆ダイセット

この特定のデザインは、さまざまなタイプの形状を持つテーブルの製造に特化しています。

錠剤プレス用のさまざまなタイプのダイとパンチ

たとえば、動物、果物、乗り物、人体の一部などに似た形のタブレットがいくつかあります。

ほとんどの場合、この種類のパンチとダイのセットは、菓子業界を中心としたさまざまな用途で一般的です。

これらは耐久性があり、継続的な生産を強化し、また理想的なコスト対出力比を提供するため有益です。

不規則な形状のパンチとダイは、楕円形、円形、長方形、その他のユニークな形状を作成できます。

さらに、平面、凸面、ロゴ、斜めの彫刻も提供できます。

· カプセル形状パンチ＆ダイセット

この設計は、カプセル型の錠剤の製造に役立つため、特に優れています。

もちろん、これは製薬業界では一般的であることを意味しますが、菓子業界でも同様に見られる可能性があります。

このタイプのツールシステム設計を使用すると、深い凹面、平面、ベベルエッジ付きの平面、エッジ付きの凹面、および標準の凹面を製造できます。

· 幾何学的形状のパンチとダイセット

名前が示すように、このデザインにより、さまざまな幾何学的形状に似たタブレットを製造できます。

その中には、正方形、三角形、ベンゼン、菱形、台形、長方形などがあります。

このタイプのデザインは、医薬品、菓子、冶金、工業用粉末、化学などのさまざまな用途で人気があることがわかります。

7.2. 錠剤圧縮パンチおよびダイツールの標準

世界中で、さまざまな要素を生産するための機械は、特定の規制基準を満たす必要があります。

もちろん、これらの基準は国によって異なります。

しかし、本質は、機器が安全性と品質の仕様に準拠していることを確認することです。

業界でこれらの標準を制定した主な理由は、ツール投資を扱う企業を保護する構造を提供することです。

同時に、このような標準は、すでに確立されているプロセスとポリシーを維持するのにも役立ちます。

通常、業界を導く主要なツール標準には、EU と TSM の 2 つがあります。

TSM と EU のツール設計

これらの構成は多かれ少なかれ類似していますが、互換性はありません。

それらが何を意味するのか簡単に見てみましょう。

· 錠剤プレスツール設計に関するユーロ規格（EU）

欧州の EU 規格は米国以外でも広く使用されています。

Euronorm とも呼ばれるこれらの特定の標準ツール構成は、必ずしも特定の協会によって管理または公開されているわけではありません。

· タブレット仕様マニュアル（TSM）ツール設計

これは国際市場で使用されているアメリカの標準ツール構成です。

これは、特にタブレットおよびタブレットツールに関する米国の製造基準に関する唯一の参考資料です。

それはただ TSM ツール仕様これらは錠剤圧縮業界で受け入れられる公開標準です。

しかし、これら 2 つの主要なツール仕様は非常に重要であり、次のような点でわずかに異なる傾向があります。

まず、TSM パンチヘッド構成には、EU のヘッドプロファイルと比較して角度の付いたトッププロファイルが含まれていることがわかります。

繰り返しになりますが、TSM パンチの「B」パンチのヘッド内側角度は 37° ですが、EU では 30° です。

さらに、EU 仕様に反して、TSM の「B」構成と「D」構成の両方でヘッドの全体的な厚さがより厚くなるようです。

また、TSM のパンチ全体の長さは EU のものよりわずか 0.01 インチ短くなっています。

簡単に言えば、適切なツールシステムを選択するには、タブレットプレス機を評価する必要があります。

第8章錠剤圧縮機の技術仕様

私が確信しているのは、皆さんがこのガイドを読んでいる主な目的は、理想的な錠剤圧縮機についての知識と理解を深めることだということです。

さらに、適切なパフォーマンスを保証する究極のタブレット圧縮機を入手する最善の方法も知りたいでしょう。

さて、これまで私たちは、適切な選択をするために役立ついくつかの重要な側面を見てきました。

ただし、一貫性があり、正確で、安全なマシンが必要な場合は、知っておく必要のある基本的な要素が 1 つあります。

このタイプのマシンの重要な仕様を理解することは、最良の選択結果を達成するための余裕となります。

そこで今回は、そのいくつかを見ていきたいと思います。

私が話していることを理解していただくために、あらゆる側面についてお話しします。

これらが何を意味するのか、そしてマシンにどのような影響を与えるのかについて、理解していただければ幸いです。

· 錠剤圧縮機のモデル

基本的に、購入する特定の錠剤圧縮機のモデルまたはシリーズの種類を知っておく必要があります。

当然ながら、選択は時々困難になることがあります。

ここで、SaintyCo のような人気モデルを選択することが重要になります。

特定の機械のモデルまたはシリーズを知ることは、生産能力、錠剤の種類、圧縮プロセスを把握するために不可欠です。

SaintyCo タブレットプレス機

基本的に、この機器を購入するときはいつでも、タイプ 1 がタイプ 2 よりも優れている点は何かという疑問を頭に浮かべておく必要があります。

したがって、機械モデルを選択する前に、特定の錠剤製造要件を明確に定義しておくことが必要です。

· 砲塔仕様

タレットは、最終的なタブレット製品の効率と品質を決定する基本的なコンポーネントの 1 つです。

このコンポーネントは、錠剤プレスシステム全体と他の部品をサポートするものです。

ご存知のとおり、タレットはダイとパンチで構成されています。

したがって、砲塔を検討する際には、砲塔の製造に使用される材料の種類を考慮する必要があります。

タブレットプレスタレット

理想的には、このコンポーネントに最も適した材料は次のとおりです。

ステンレス鋼
工具鋼
鋼鉄
特殊グレードの鋳鉄。

このコンポーネントが実行するタスクの性質上、ある程度の頑丈さと耐腐食性が求められます。

ほとんどの圧縮機には誘導モーターが搭載されていることがわかります。

また、モーターはギアやタイミングベルトを介してタレットシステムに接続されることがよくあります。

同時に、製造するタブレットの適切なサイズと形状を便利に決定する必要もあります。

そして、それがツールシステム全般を検討する必要がある理由です。

ツールシステムは、圧縮するタブレットの機能によって異なることに留意する必要があります。

したがって、最高の品質を確実に得るためには、砲塔のあらゆる側面を注意深く評価し、特定する必要があります。

· 自動化および制御システム

現代の錠剤圧縮機が改良されている理由の 1 つは、基本的にテクノロジーを統合することです。

コントロールパネルのセクション

技術的には、あらゆる面で最新の技術を取り入れた錠剤圧縮機を使用することが極めて重要です。

そのため、特定のマシンの自動化および制御システムの種類を考慮する必要があります。

これらの機械のメーカーの中には、さまざまなタイプの自動化および制御システムを採用しているところもあります。

ただし、仕様に合わせて制御システムをカスタマイズできるものを選択するのが有利です。

さらに、マシンにユーザーフレンドリーなソフトウェアが付属していることも確認する必要があります。

適切に自動化された錠剤圧縮機は、操作と品質を最適化しながら、デバイスとユーザーの両方を保護するのに役立ちます。

したがって、コントロールパネル内のすべてのボタンやその他の要素が明確で魅力的であることが不可欠です。

· 全体構成

注目すべき点としては、錠剤圧縮機の全体的な設計と構造も優れています。

理想的には、このマシンはあらゆる基準で頑丈な構造を備えている必要があります。

これにより、より高い生産能力をサポートできるようになります。

また、cGMP 準拠の錠剤圧縮機である必要があります。

したがって、この決定を行うときは、機械に製品と直接接触する部品が少ないことを確認する必要があります。

さらに何がありますか?

堅牢な構造を選択すると、機械の効率と信頼性が向上します。

また、頑丈な構造により、このマシンの安定性が向上します。

第9章: SaintyCo タブレットプレス機製造ライン

これで、タブレット圧縮機に関して、より適切で情報に基づいた決定を下すことを可能にするすべての関連情報がわかりました。

それでも、特に初めての場合は、最適なものを入手するのは難しいかもしれません。

公平を期すために、この機器の購入方法について多くのアイデアを提供してきたので、少なくとも検討できるユニットをいくつかお勧めしたいと思います。

ちなみに、タブレットプレス機に関する最高のお買い得品はすべてSaintyCoから提供されています。

当社では、幅広い種類の製薬機械を取り揃えており、お客様に最適なものを選択していただけます。

SaintyCo のマシンはハイテクシステムと革新的な設計を特徴としており、シングルパンチマシンとロータリーマシンの両方をマルチフォールドで入手できます。

それでは、必ず検討したいSaintyCoタブレットプレス機のいくつかのタイプを簡単に見てみましょう。

· スマートSロータリータブレットプレス機

このユニットは信頼性、柔軟性、頑丈さを備えています。

使いやすく、組み立てや分解も簡単です。

最先端の制御システム、最適化された供給システム、自動潤滑システムを備えています。

スマートSロータリータブレットプレス機

その設計は cGMP 仕様にも準拠しており、1 時間あたり最大 300,000 錠の生産能力を提供します。

· スマートプラスタブレットプレス装置

このユニットは、超高速を提供し、自動化された交換可能なタレット設計を特徴とする新世代のタブプレス装置です。

スマートプラスタブレットプレス装置

この機器の安全性と操作システムは最高レベルであり、精度と効率を高めるために不可欠です。

1 時間あたり最大 700,000 タブの生産能力、リモートコントロールオプション、完全に統合された HMI を提供します。

· PrimaPress ロータリー式打錠機

これも EC パンチおよびダイツールシステムを備えた高速タブプレス機です。

他の電気部品や機械部品から分離された、再設計されたタブレット圧縮エリアを備えています。

このマシンは、迅速な部品交換、モジュール設計、製品と接触するコンポーネントが少ないという特長を備えています。

PrimaPress ロータリー式打錠機

比較的高速で、1 時間あたり最大 118,000 タブの生産能力を備えています。

最適な衛生設計、優れたパフォーマンス、ツール不要のフォーマット変更を保証します。

· AdvantaPress ロータリータブレットマシン

このユニットは、モジュラー設計、シーメンス PLC および HMI システムを特徴としており、生産効率を向上させる柔軟性を提供します。

AdvantaPress ロータリータブレットマシン

ツールシステム、タレット、回転アームなど、このマシンのすべての重要なコンポーネントは、サービスエリアから分離されています。

1 時間あたり最大 280,000 個のタブを処理でき、動作時の騒音が少なく、自動潤滑システムを備え、cGMP に準拠した設計になっています。

· AdvantaPress Plus ダブルスライドタブレットプレス機

これは、より高速で大量生産を可能にする SaintyCo の新しいハイブリッドプレスタブレットマシンの 1 つです。

二重トランスミッションにより高い積載能力が得られ、効率性と精度が向上します。

AdvantaPress Plus ダブルスライドタブレットプレス機

1 時間あたり最大 630,000 錠の生産能力を備え、cGMP に準拠しており、単層と二重層の両方が付属しています。

· マグナプレスタブレットパンチングマシン

この SaintyCo タブプレス機は、幅広い医薬品用途に最適です。

マグナプレスタブレットパンチングマシン

摩耗を最小限に抑えながら最適なタブレット生産を保証するように設計されており、一貫性とスムーズな操作が向上します。

この装置は、部品の迅速な切り替えにより、1 時間あたり最大 680,000 錠の優れた生産能力を提供します。

· OneTab シングルパンチタブレットプレス

SaintyCo のこのユニットは、医薬品用途の小ロット生産に対応するために特別に設計されています。

OneTab A と OneTab B という 2 つの異なるモデルがあります。

この装置には、錠剤をプレスして希望の形状と彫刻を形成するダイとパンチのセットが 1 つあります。

OneTab シングルパンチタブレットプレス

ユーザーとマシンのセキュリティを強化するいくつかの安全機能を備えています。

また、1 時間あたり約 3600 錠の生産能力、cGMP 準拠、圧力表示、錠剤の厚さ調整機能を備えています。

· Minitab ラボ用タブレットプレス

この機械は、カスタム文字やロゴを使用して、不規則な形状や丸い形状の錠剤を圧縮します。

また、医薬品や研究開発用途における小規模生産にも対応できるように設計されています。

MiniTab ラボ用タブレットプレス

この装置は完全に自動化されており、タレット制御、錠剤の厚さ、プランジャーの深さなどを正確に制御できます。

また、過負荷保護や機械式バッファユニットなどの優れた安全要素も備えています。

このユニットは cGMP に準拠しており、データバッチ印刷、デジタルディスプレイを備え、1 時間あたり最大 43,400 錠の生産能力を備えています。

· ProTab タブレット製造機

これは、モジュラー設計を特徴とする、SaintyCo の高度に自動化されたユーザーフレンドリーなタブマシンの 1 つです。

ProTab タブレット製造機

多用途の給餌機構を備えているため、信頼性と一貫性が保証されます。

また、周波数変換回路により、精度と一定の圧縮プロセスも向上します。

このマシンには上下のガードが連動しているため、使用時の安全性が保証されています。

結論

このガイドを通じて、テーブル圧縮機の基本的な機能と高度な機能をすべて学習できたと思います。

基本部品、設計、動作原理、仕様など。

さらに重要なことに、私は 9 つの異なるブランドの錠剤製造機をリストアップしました。

この情報を参考にすれば、特定のニーズに合った錠剤圧縮機を購入できると思います。

さて、皆さんの意見も聞きたいです。

どのブランドの錠剤圧縮機を使用していますか?

これらのマシンの使用経験はいかがですか?

今すぐご相談ください。SaintyCo では、錠剤圧縮機やその他の医薬品機器に関する無料相談を行っています。

第 1 章: タブレット プレス機とは?