PJ-3 Tablet-Vierzwecktester
- Anwendung
- Spezifikation
PJ-3 Tablet-Vierzwecktester
Es hat vier Funktionen: Erkennung der pharmazeutischen Auflösung, des Zerfalls, der Zerbrechlichkeit/des Abriebs und der Härte der Tablette.
Geltende Normen:
- Nationaler Standard (chinesischer Kodex) /2010
- Firmennorm (Dissolutiontester) Q/12XQ0187-2010
- Unternehmensnorm (Zerfallsprüfgerät) Q/12XQ0188-2010
- Unternehmensstandard (Tablettenbruchfestigkeitstester) Q/12XQ0189-2010
- Unternehmensstandard (Tablettenhärteprüfgerät) Q/12XQ0186-2010
Merkmale:
- Intellektualisiert, automatische Steuerung, automatischer Test, automatische Diagnose, automatischer Alarm.
- Der von der Magnetpumpe gepumpte kreisförmige Wasserstrom kann das System gleichmäßig erwärmen und die Badflüssigkeit kann eine gleichmäßige Temperatur erreichen.
- Die Temperatur wird hochpräzise automatisch geregelt.
- Automatischer Stopp am Zeitpunkt.
- Eine Voreinstellung der Parameter ist jederzeit möglich, die Anzeige der Vorgabe- und Istwerte erfolgt im zeitlichen Wechsel.
- Es verfügt über drei Gefäße und drei Stangen, die auf einer Linie angeordnet sind. Der Kopfteil des Instruments lässt sich sanft und flexibel künstlich umdrehen.
- Zwei Zerkleinerer laufen synchron. Automatischer Stopp zum Zeitpunkt.
- Bei der Prüfung der Drehzahl und der Berechnung der Bruchempfindlichkeit wird eine hohe Genauigkeit erreicht.
- Die Härtemessung erfolgt über einen hochgenauen Presssensor und die Härtedaten werden in Newton angezeigt.
- Dabei wird die Härte der Tablette kontinuierlich geprüft. Die Tablette wird geladen und künstlich gepresst.
- Automatische Anzeige, automatische Speicherung, automatisches Zurücksetzen, automatischer erneuter Test.
PJ-3 Tablet-Vierzwecktester
| Tablet Vier-Nutzungs-Tester | PJ-3 |
| Temperaturbereich | (Umgebungstemperatur bis +39,9 °C)±0,3 °C |
| Drehzahlbereich | ( 20—200)U/min ± 2U/min |
| Automatischer Zeitbereich | ( 1—900)min ± 0,5min |
| Stationen der Auflösung | 3 |
| Schaufelradiusschlag | ± 0,5 mm |
| Korb-Rundlauf | ± 1,0 mm |
| Korbbaugruppen | 2 |
| Gondel-Hin- und Her-Frequenz | (30—32)/min |
| Gondel hin und her reichen | (55 ± 2)/mm |
| Trommel | 1 |
| Trommelgröße Radius | 286 mm Tiefe: 39 mm |
| Härtebereich | (2-200) N |
| Sondenprozessionsbereich | (3-20) mm |
| Leistung | 220 V/50 Hz/600 W oder 110 V/60 Hz/600 W |
| Dimension | (520 x 380 x 470) mm3 |
| Gewicht | 32 kg |
Table Tester: Der ultimative FAQ-Leitfaden
Wenn Sie im Tablettenkomprimierungsbereich tätig sind, ist ein Tablettentester ein unverzichtbares Instrument.
Noch wichtiger ist, dass Sie für eine verbesserte Rentabilität ein präzises, modernes und qualitativ hochwertiges Tablettentestgerät benötigen.
Dieser Leitfaden beantwortet alle Ihre Fragen zu Tablet-Testgeräten.
Lassen Sie uns direkt eintauchen.
- Was ist ein Tablet-Tester?
- Warum sollten Sie Tablets testen?
- Welche Parameter untersucht der Tablet-Tester?
- Welches Tablet-Testgerät verwenden Sie zum Testen von Tablets?
- Was ist der Unterschied zwischen einem automatischen und einem manuellen Tablettentester?
- Welche Qualitätskontrollparameter sollten Tablet-Tester auswerten?
- Welche Maßeinheiten verwendet ein Tablet-Tester?
- Welche industriellen Einsatzmöglichkeiten gibt es für einen Tablet-Tester?
- Was sind die Qualitätsstandards eines Tablet-Testers?
- Wie testet man die Härte einer Tablette?
- Welche verschiedenen Tablet-Typen können Sie mit einem Tablet-Tester testen?
- Was sind die Einschränkungen eines Tablet-Testers?
- Können Sie mit einem Tablet-Tester verschiedene Arten und Größen von Tablets testen?
- Was ist ein Assay-Tablettentest?
- Wie warten Sie Tablet-Tester?
- Was sollten Sie vor der Auswahl eines Tablet-Testers beachten?
- Welche Vorteile bietet ein Tablet-Tester?
- Wie kalibriert man eine Maschine zum Testen der Härte von Tabletten?
- Welche Herstellungsfehler treten bei Arzneimitteln in Tablettenform häufig auf?
- Wie viel kosten Tablet-Tester?
- Können Sie die Tablet-Testmaschine in andere Tablet-Herstellungsgeräte integrieren?
- Welche andere Maschine können Sie außer einem Tablettentester zur Kontrolle der Qualität im Tablettenkompressionsprozess verwenden?
- Was sind die Vorteile eines digitalen Tablet-Testgeräts?
Was ist ein Tablet-Tester?
Ein Tablettentester ist ein Gerät, das Qualität, Durchmesser, Dicke, Gewicht und Härte von Tabletten bestimmt.
Tablettenhärteprüfer
Warum sollten Sie Tablets testen?
Sie müssen Tablets testen, um sicherzustellen, dass sie den richtigen und empfohlenen Standards entsprechen.
Ein Tablettentester prüft Härte, Kontrolle, Durchmesser und Dicke der Tabletten.
Zu den Gründen, warum Sie Tablets testen sollten, gehören unter anderem:
- Sind die Tabletten zu weich, zerbröseln sie beim Transport.
- Ist eine Tablette zu hart, kann es zu Zahnschäden beim Konsumenten kommen.
- Die von Ihnen hergestellte Tablette muss innerhalb der erforderlichen Grenzwerte liegen.
- Um zu überprüfen, ob das Tablet von guter Qualität ist und bestimmte Qualitätsstandards erfüllt.
- Um sicherzustellen, dass das Tablet sicher, stabil und effizient ist.
Hochwertige vs. minderwertige Tablets
Welche Parameter untersucht der Tablet-Tester?
Mit einem Tablettentester prüfen Sie folgende Parameter:
- Der Durchmesser der Tablette
- Die Härte der Tablette
- Die Dicke der Tablette
- Die Steuerung des Tablets
Welches Tablet-Testgerät verwenden Sie zum Testen von Tablets?
Es gibt verschiedene Tablettester, die Sie zum Testen von Tablets verwenden können.
Die Tablettester haben alle einige definierte Parameter, die sie testen.
Am besten nimmst Du alle diese Tablettester zu Dir, um die Tablets ausgiebig testen zu können.
Hier sind einige der Tablet-Testgeräte, die Sie zum Testen von Tablets verwenden können:
Kappendrehmomentprüfgerät
Mit einem Drehmomentprüfgerät lassen sich Flaschen und Behälter mit Tabletten verschließen.
Es ermöglicht ein wiederholbares und zuverlässiges Verschließen.
Klopfdichteprüfgerät
Mit einem Klopfdichteprüfgerät lässt sich die Klopfdichte von Granulaten, Pulvern oder ähnlichen Produkten prüfen.
Dadurch wird auch bestimmt, wie stark sich die Pakete während des Transports setzen, um die Paketgröße zu optimieren.
Fließfähigkeitsprüfgerät
Der Fließfähigkeitsprüfer bietet eine Methode zur Ermittlung von Fließproblemen.
Sie ermitteln die Fließprobleme verschiedener Mischungen während des Herstellungsprozesses.
Bruchempfindlichkeitsprüfgerät
Ein Zerbrechlichkeitsprüfgerät zeichnet das Gewicht der Tabletten vor und nach der Durchführung des Tests auf.
Es berechnet den prozentualen Gewichtsverlust der Tabletten.
Dabei wird die physikalische Festigkeit der Tabletten geprüft.
Zerfallstester
Mit einem Zerfallstester lässt sich prüfen, ob eine Tablette zerbröselt.
Eine sehr weiche Tablette weist beispielsweise auf eine schwache Bindung hin.
Das bedeutet, dass es sich bei der Einnahme durch einen Patienten vorzeitig auflösen kann.
Andererseits kann es sein, dass eine harte Tablette nicht wie gewünscht zerfällt.
Tablettenhärteprüfer
Mit dieser Maschine können überzogene Tabletten, Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und normale Tabletten getestet werden.
Das Prinzip eines Tablettenhärteprüfers besteht darin, dass er zum Brechen oder Zerbrechen einer Tablette eine bestimmte Kraft anwendet.
Was ist der Unterschied zwischen einem automatischen und einem manuellen Tablettentester?
Ein automatischer Tablettentester führt alle Funktionen selbstständig aus.
Ein manueller Tablettentester erfordert beim Testen von Tabletten ein gewisses Maß an menschlichem Eingreifen.
Mit einem automatischen Tablet-Tester können Sie Tablets unterschiedlicher Formen und Größen testen, ohne die Einstellungen ändern zu müssen.
Ein automatischer Tablettentester ist effizienter als ein manueller Tablettentester.
Ein automatischer Tablettentester kostet mehr als ein manueller Tablettentester.
Welche Qualitätskontrollparameter sollten Tablet-Tester auswerten?
Die Qualitätskontrolle überwacht hauptsächlich den gesamten Prozess der Tablettenprüfung.
Bei der Qualitätskontrolle handelt es sich um einen Prozess, der beim Testen von Tablets durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass sie alle empfohlenen Standards erfüllen.
Sie messen die gesamte tatsächliche Qualität, vergleichen sie mit dem Standardwert und finden dann heraus, was die Abweichung verursacht hat.
Zu den Qualitätsparametern, die ein Tablettentester bewerten sollte, gehören:
Tabletten-Bruchfestigkeitstester
Gewichtsvariation
Beim Gewichtsvariationstest wiegen Sie 20 Tabletten nach dem Zufallsprinzip, um deren Gewicht zu bestimmen.
Anschließend vergleichen Sie das Gewicht der einzelnen Tabletten mit dem Normwert.
Zu den Faktoren, die für Gewichtsschwankungen verantwortlich sind, gehören:
- Der Grad der Trennung.
- Die Fließeigenschaften.
Brüchigkeit
Bei der Bruchempfindlichkeit einer Tablette handelt es sich um die Zerstörung der Oberfläche durch mechanische Einwirkung.
Dies bedeutet, dass die Oberfläche der Tablette erodiert wird; somit geht etwas Material der geformten Tablette verloren.
Sie testen diese Qualität, um sicherzustellen, dass die Tabletten während des Transports und der Handhabung nicht zerbrechen.
Härte
Die von Ihnen hergestellten Tabletten müssen eine gewisse Festigkeit aufweisen, um mechanischen Stößen standzuhalten.
Außerdem kommt es während der Herstellung, Verpackung und des Versands zu mechanischen Stößen.
Zu den Faktoren, die die Härte einer Tablette bestimmen, gehören:
- Der Feuchtigkeitsgehalt.
- Die Kompressionskräfte.
- Die Versammlung des Buchbinders.
Zerfallstest
Diese Qualitätskontrolle stellt fest, ob die Tablette in kleinere Partikel oder Körnchen zerbricht.
Außerdem wird mit diesem Test ermittelt, wie lange es dauert, bis die Tabletten unter bestimmten Bedingungen in ihre Partikel zerfallen.
Dickenprüfung
Die Dicke einer Tablette bestimmen Sie anhand ihres Durchmessers.
Sie sollen die Dicke kontrollieren, damit der Verbraucher die Tablette akzeptiert, und beim Verpacken behilflich sein.
Zu den Faktoren, die die Dicke bestimmen, gehören:
- Die Kompressionskräfte.
- Die Größenverteilung.
Auflösungstest
Die Tabletten werden meist oral eingenommen.
Die Auflösungsgeschwindigkeit der Tablette ist ein entscheidender Faktor, der bei der Verabreichung von Arzneimitteln berücksichtigt werden muss.
Die Tabletten sollten weder zu weich noch zu hart sein.
Einheitlichkeit der Inhalte
Diese Qualitätskontrolle stellt sicher, dass die Inhaltsstoffe der Tabletten gleich bleiben.
Zu den Faktoren, die die Einheitlichkeit des Inhalts bestimmen, gehören:
- Die Gewichtsvariation des Tablets.
- Unregelmäßige Verteilung des Pulvers oder Granulats in der Tablette.
- Die Trennung der Pulvermischung im Formulierungsprozess.
Welche Maßeinheiten verwendet ein Tablet-Tester?
Ein Tablettentester verwendet das Internationale Einheitensystem zum Messen von Tabletten.
Zu den Maßeinheiten, die ein Tablet-Tester verwendet, gehören unter anderem:
i. Pfund [lb]
Im Allgemeinen ist das Pfund eine Masseneinheit.
Sie können damit auch Kraft messen.
Nordamerikaner verwenden es, um die Stärke von Tabletten zu messen.
2,204 Pfund entsprechen 1 Kilogramm.
ii. Kilogramm [kg]
Das Kilogramm wird vom SI-System als primäre Masseneinheit identifiziert.
Kilopond [Kp]
Diese Krafteinheit wird auch als Kilogramm Kraft bezeichnet.
Das SI-System akzeptiert keine Kilopond.
Ein Kilopond entspricht 1 kg/f.
iv. Newton [N]
Die SI-Einheit der Kraft ist Newton und misst die Tablettenhärte.
9,807 Newton entsprechen 1 Kilogramm.
gegen Strong-Cobb [SC]
Strong-Cobb ist eine Maßeinheit, die bei den ersten Tablettenprüfmaschinen verwendet wurde.
Es handelt sich um eine inkonsistente Einheit, die vom SI-System nicht anerkannt wird.
1,4 Strong-Cobs entsprechen etwa 1 kg.
Welche industriellen Einsatzmöglichkeiten gibt es für einen Tablet-Tester?
Tablettentester werden vor allem in der Pharmaindustrie eingesetzt.
Selbstverständlich können auch Lebensmittelhersteller, die Pillen oder Tabletten herstellen, Tablettenprüfmaschinen verwenden.
Zu den weiteren Industriezweigen kann die chemische Verarbeitung gehören.
Was sind die Qualitätsstandards eines Tablet-Testers?
Alle Tablettentester sollten die von internationalen Gremien festgelegten Qualitätsstandards einhalten.
Zu den Qualitätsstandards, die ein Tablet-Tester einhalten sollte, gehören unter anderem:
Aktueller Qualitätsstandard der Guten Herstellungspraxis
CGMP stellt sicher, dass alle Tablet-Tester über Folgendes verfügen:
- Die besten Designs.
- Produzieren Sie die beste Qualität.
- Besitzen Sie die empfohlene Stärke.
- Produzieren Sie reine Produkte
- Sollte hygienisch sein und die Möglichkeit einer Kontamination ausschließen
Tablettentester USP Qualitätsstandard
Bei der Nutzung eines Tablettentesters sind mehrere Faktoren zu beachten.
Diese Faktoren finden sich im aktuellen USP-Kapitel <1217> in USP 31 NF6 unter der Bezeichnung „Tablet Breaking Force“.
Zu den zu berücksichtigenden USP-Qualitätsstandards gehören unter anderem:
- Die Geschwindigkeit und Gleichmäßigkeit der Belastung.
- Die Walzen.
- Die Auflösung, Kalibrierung und Einheiten.
Zu den weiteren Standards zählen CE, RoHS und CCC sowie weitere von den örtlichen Behörden festgelegte Standards.
Wie testet man die Härte einer Tablette?
Bei der Härteprüfung handelt es sich um die grundlegenden Bewegungen einer Backe, die die Tabletten zwischen zwei Platten presst.
Die ausgeübte Kraft führt zum Brechen der Tablette und bestimmt somit die erforderliche Kraft.
Beim Härtetest legen Sie die Tablette zwischen die beiden Backen.
Die Backen pressen die Tablette so lange zusammen, bis sie bricht.
Sobald die Tablette bricht, bewegen sich die Backen auseinander und zeichnen die ausgeübte Kraft auf.
Zur Prüfung der Tablettenhärte verwenden Sie folgende Verfahren:
Dreipunkt-Biegeprüfung
Diese Prüfung wird sowohl bei ovalen Kapseln als auch bei breiten Tabletten häufig durchgeführt.
Sie halten die Tablette an zwei Enden fest und beschädigen sie dann in der Mitte mit einer messerähnlichen Sonde.
Dadurch entsteht ein Riss im Tablet an einer Schwachstelle.
Kompressionsprüfung
Dabei wird die Tablette zwischen einer beweglichen und einer festen Klemmbacke zusammengedrückt.
Die bewegliche Backe übt Kraft aus, bis die Tablette zu brechen beginnt.
Sobald die Tablette zerbricht, notieren Sie den Messwert.
Welche verschiedenen Tablet-Typen können Sie mit einem Tablet-Tester testen?
Mit einem Tablet-Tester können Sie mehrere Tablets testen.
Zu den Tablets, die Sie mit einem Tablettester testen können, gehören unter anderem:
Sublinguale und Buccaltabletten
Sie legen eine Sublingualtablette unter die Zunge.
Außerdem platzieren Sie eine Buccaltablette zwischen Zahnfleisch und Wangenbereich.
Brausetabletten
Eine Brausetablette löst sich in Wasser auf und setzt als Nebenprodukt Kohlendioxid frei.
Kautabletten
Kautabletten sind im Allgemeinen groß und daher schwer zu schlucken.
Aus diesem Grund werden sie vor dem Schlucken gekaut.
Magensaftresistente Tabletten
Exzentrische überzogene Tabletten werden auch als magensaftresistente Tabletten bezeichnet.
Diese Tabletten sind resistent gegen die Säure des Magensaftes.
Dragees
Diese Tabletten sind mit Zucker überzogen, damit sie süß zu schlucken sind.
Filmtabletten
Eine farbige dünne Polymerschicht überzieht eine Filmtablette.
Komprimierte Tabletten
Komprimierte Tabletten lösen sich nach dem Schlucken schnell auf.
Sie sind die am häufigsten vorkommende Art von Tablets.
Lutschtabletten
Lutschtabletten lösen sich langsam im Mund auf.
Sie sind aromatisiert.
Injektionstabletten
Sie lösen Injektionstabletten in Wasser auf und verabreichen sie dann mit einer Spritze parenteral.
Tabletten verabreichen
Sie werden diese Tabletten als Vorteil für die spontane Rezepturherstellung nutzen.
Tablettentriturate
Diese Tabletten enthalten eine kleine Dosis eines starken Arzneimittels, das mit Laktose und Saccharose gemischt ist.
Gelatinetabletten
Diese Tabletten sind mit einer Schicht aus ein- oder zweifarbiger Gelatine überzogen.
Mehrere komprimierte Tabletten
Diese Tabletten bestehen aus zwei oder mehr Schichten.
Tabletten mit schneller Wirkstofffreisetzung
Schnell freisetzende Tabletten lösen sich schnell im Mund auf.
Einige lösen sich innerhalb einer Minute auf, andere innerhalb von 10 Sekunden.
Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Diese Tabletten geben den Wirkstoff langsam über einen langen Zeitraum ab.
Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung
Diese Tabletten lösen sich auf und geben den Wirkstoff frei.
Implantationstabletten
Diese Tabletten sorgen für eine verlängerte Wirkstofffreisetzung.
Sie können einen Monat oder ein Jahr dauern.
Was sind die Einschränkungen eines Tablet-Testers?
Abbildung einer Maschine zum Testen der Härte von Tabletten
Ein Tablet-Tester hat mehrere Einschränkungen.
Beispielsweise sind manche Tablet-Tester teuer, das heißt, Sie müssen für die Anschaffung mehr Geld ausgeben.
Außerdem müssen Sie wissen, wie man Tablet-Tester verwendet.
Hierzu gehören:
- Bedienung des Tablettentesters
- Wissen, wie man die Ergebnisse liest oder interpretiert
- Umsetzung der Tablet-Testergebnisse
Können Sie mit einem Tablet-Tester verschiedene Arten und Größen von Tablets testen?
Ja, Sie können mit einem Tablettester unterschiedliche Tabletgrößen testen.
Das Design der Tablettentester ermöglicht die Aufnahme von Tabletten unterschiedlicher Formen und Größen.
Sie können Tabletten mit einer Größe von 2 mm bis 13 mm testen.
Was ist ein Assay-Tablettentest?
Bei einem Tablettentest werden die Tabletten analysiert, um Folgendes festzustellen:
- Die biologische Wirksamkeit der Tabletten.
- Das Vorhandensein und die Menge der Substanz in einer Tablette
Wie warten Sie Tablet-Tester?
Sie müssen die Tablet-Tester so warten, dass sie in einwandfreiem Betriebszustand sind und lange halten.
Regelmäßige Kontrollen der Tablet-Tester sind unabdingbar.
Sie sollten alle defekten Teile ersetzen.
Außerdem sollten Sie alle verschlissenen Teile reparieren.
Es ist notwendig, die defekten Teile durch vom Hersteller empfohlene Originalteile zu ersetzen.
Es wäre hilfreich, wenn Sie den Tablettentester nach Abschluss der Tests reinigen würden.
Sie müssen die Batterien austauschen.
Wenn die Sicherung durchbrennt, müssen Sie diese umgehend austauschen.
Was sollten Sie vor der Auswahl eines Tablet-Testers beachten?
Es gibt viele Dinge, die Sie berücksichtigen sollten, bevor Sie sich für ein Tablet-Testgerät entscheiden.
Zu den zu berücksichtigenden Faktoren gehören unter anderem:
Tablettenzerfallstester
Zweck
Überlegen Sie, was Sie mit dem Tablettentester im Labor tun müssen.
Beispielsweise möchten Sie möglicherweise:
- Verwenden Sie es für ein einfaches Ziel
- Bewegen Sie sich mit dem Testkit
- Mehrere Chargen gleichzeitig testen
Einhaltung der Qualitätsanforderungen
Sie müssen die Konformität aller Arzneibuchvorschriften überprüfen.
Stellen Sie außerdem sicher, dass der Tablet-Tester den Qualitätsstandards internationaler Gremien entspricht.
Kosten
Die Menge, die Sie haben, bestimmt, welche Art von Tablet-Tester Sie kaufen werden.
Welche Vorteile bietet ein Tablet-Tester?
Ein Tablettentester hat viele Vorteile.
Zu den Vorteilen eines Tablet-Testers gehören unter anderem:
- Sie werden in der Lage sein, Qualitätstabletten herzustellen.
- So können Sie in kurzer Zeit eine große Anzahl an Tablets testen.
- Die von Ihnen getesteten Tabletten sind lange haltbar und zerfallen nicht schnell.
- Sie können die Härte einer Tablette testen.
- Sie können die Auflösung einer Tablette testen.
- Sie können die Zerbrechlichkeit einer Tablette testen.
- Sie haben die Möglichkeit, den Zerfall einer Tablette zu testen.
Wie kalibriert man eine Maschine zum Testen der Härte von Tabletten?
Dies sind die Schritte, die Sie zum Kalibrieren eines Kabelbaum-Tablettenprüfgeräts ausführen müssen.
- Nehmen Sie zunächst das zu kalibrierende Kraftmessgerät zur Hand und halten Sie es senkrecht.
- Anschließend müssen Sie die Null auf dem Kraftmessgerät einstellen.
- Als nächstes befestigen Sie Standardgewichte am Haken des Kraftmessgeräts.
- Anschließend messen Sie die auf das Kraftmessgerät ausgeübte Spannung.
- Dabei wird 1kg Standardgewicht aufgelegt, anschließend sollte das Kraftmessgerät eine Spannung von 1kg anzeigen.
- Sie sehen dies vom ursprünglichen Punkt aus, an dem der Zeiger eingestellt wird.
- Im nächsten Schritt entfernst Du die Gewichte und stellst anschließend den Nullpunkt des Kraftmessgerätes erneut ein.
- Anschließend wiederholen Sie den Vorgang für die anderen Gewichte, die Sie haben.
- Sie sollen Standardgewichte von 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg und 30 kg testen.
- Bei der Kalibrierung lassen Sie eine Abweichung von ±0,25 kg bzw. ±0,1 kg zu.
- Diese Kalibrierprüfung müssen Sie mindestens alle sechs Monate durchführen.
- Wenn das Gerät die oben angegebenen Schritte nicht erfüllt, kennzeichnen Sie es als „Nicht kalibriert“.
- Lassen Sie es nach der Kennzeichnung reparieren oder warten.
- Nach Abschluss der Wartung müssen Sie die Kalibrierung erneut durchführen.
Welche Herstellungsfehler treten bei Arzneimitteln in Tablettenform häufig auf?
Herstellungsfehler bei Tablettenmedikamenten führen zu einer verringerten Produktion.
Sie verlieren Zeit und Geld.
Zu den Herstellungsfehlern bei Arzneimitteln in Tablettenform gehören unter anderem:
- Marmorierung
- Laminieren
- Hacken
- Kleben
- Kommissionierung
- Doppelter Eindruck
- Deckelung
Die häufigsten Herstellungsfehler sind:
- Härte
- Kleben oder Picken
- Laminieren oder Verschließen
Diese Defekte entstehen durch:
- Eine problematische Tablettenpresse.
- Formulierungsfehler.
- Eine problematische Upstream-Einheit.
- Geringe Kompressibilität und Fließfähigkeit des Pulvers.
- Komprimierungsfehler.
- Zu trockene oder nasse Produkte.
- Rohstoffe von geringer Qualität
- Zu viele Feinanteile durch den Mahlprozess, wie z. B. Kappenbildung, schwarze Flecken, Laminierung und Härte.
Wie viel kosten Tablet-Tester?
Material und Technik bestimmen den Preis eines Tablet-Testers.
Tablettester von geringer Qualität kosten weniger als Tablettester von hoher Qualität.
Außerdem kosten Tablettester im großen Maßstab mehr als Tablettester im kleinen Maßstab.
Der Preis eines Tablet-Testers kann zwischen 200 und 16.000 US-Dollar liegen.
Können Sie die Tablet-Testmaschine in andere Tablet-Herstellungsgeräte integrieren?
Ja, Sie können andere Geräte zur Tablettenherstellung in einen Tablettentester integrieren.
Das Gerät unterstützt Sie dabei, alle Vorgänge nacheinander durchzuführen.
Sie können Maschinen beispielsweise integrieren mit:
ich. Tablettenpresse
ii. Tablettenbeschichtungsmaschine
iii. Tablettenentstaubungsmaschine
iv. Pharmazeutische Verpackungsmaschinen
Welche andere Maschine können Sie außer einem Tablettentester zur Kontrolle der Qualität im Tablettenkompressionsprozess verwenden?
Sie können die Qualität der Tablettenkompression mit den folgenden Maschinen kontrollieren:
Mehrstationen- oder Rotationspresse
Eine Mehrstationen-Maschine nutzt zahlreiche rotierende Werkzeugstationen, um Pulver zu Tabletten zu komprimieren.
Es verfügt über eine hohe Tablettenleistung.
Sowohl der obere als auch der untere Stempel üben Druck aus, um das Pulver in der Mitte zu verdichten.
Die Kapazität wird neben der Anzahl der Stationen der Presse auch durch die Drehgeschwindigkeit des Revolvers bestimmt.
Zu den Vorteilen einer Rotationspresse gehören:
- Die Maschine kann Härte und Gewicht der Tabletten selbstständig regeln.
- Es weist eine hohe Produktivität bei minimalem menschlichen Arbeitsaufwand auf.
- Es spart Geld.
- Die Leistung liegt zwischen 9.000 und 234.000 Tabletten pro Stunde.
- Der bewegliche Zuführer verwaltet automatisch den mit Pulver gefüllten Hohlraum.
Einzelstationen- oder Exzenterpresse
Dies ist die einfachste Tablettenkompressionsmaschine.
Eine einzelne Station verwendet einen Satz Werkzeuge zum Komprimieren.
Der obere Teil der Maschine bewegt sich, um die Kompression durchzuführen, während der untere Teil statisch ist.
Eine Exzenterpresse produziert etwa 60 bis 80 Tabletten pro Minute.
Zu den Vorteilen einer Tablettenpresse mit Einzelstempel gehören:
- Es ist klein.
- Es können Tabletten mit ungewöhnlichen Formen hergestellt werden.
- Es ist ideal für die Produktion kleiner Mengen Tabletten.
- Es ist leicht zu laufen.
Was sind die Vorteile eines digitalen Tablet-Testgeräts?
Digitale Tablet-Tester lösen nicht digitale, problematische und teure Handtester ab.
Digitaler Härtetester für Tabletten
Normalerweise sind die digitalen Tablettentester:
- Kompakt und unkompliziert
- Einfach zu bedienen
- Relativ erschwinglich
- Einfach zu kalibrieren
- Genau und präzise
- Eliminieren Sie mögliche Fehler beim Lesen der Ergebnisse
Mit den Informationen in diesem Handbuch können Sie problemlos zuverlässige und genaue Tablet-Testgeräte auswählen.
Bei SaintyCo verfügen wir über eine Reihe pharmazeutischer Instrumente.
Sie sind vollständig konfiguriert, um sowohl internationalen als auch lokalen Messsystemen zu entsprechen.
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