Comprobador de cuatro usos de la tableta PJ-3

Table Tester: la guía definitiva de preguntas frecuentes

Si se dedica al negocio de compresión de tabletas, un probador de tabletas es una herramienta imprescindible.

Lo más importante es que necesita una máquina probadora de tabletas precisa, moderna y de alta calidad para mejorar la rentabilidad.

Esta guía responderá todas las preguntas que ha estado haciendo sobre el equipo de prueba de tabletas.

Vamos a sumergirnos en ello.

¿Qué es un probador de tabletas?

Un probador de tabletas es un equipo que determina la calidad, el diámetro, el grosor, el peso y la dureza de las tabletas.

Probador de dureza de tabletas

¿Por qué deberías probar las tabletas?

Debes probar las tabletas para asegurarte de que cumplan con los estándares correctos y recomendados.

Un probador de tabletas probará la dureza, el control, el diámetro y el grosor de las tabletas.

Algunas de las razones por las que deberías probar las tabletas incluyen:

• Si las tabletas son demasiado blandas, se desmoronarán durante el transporte.
• Si una tableta es demasiado dura, puede dañar los dientes del consumidor.
• La tableta que fabriques debe estar dentro de los límites requeridos.
• Para comprobar si la tableta es de buena calidad y cumple estándares de calidad específicos.
• Para garantizar que la tableta sea segura, estable y eficiente.

 Tabletas de alta calidad vs. tabletas de baja calidad

¿Qué parámetros examina el probador de tabletas?

Utilizarás un probador de tabletas para probar los siguientes parámetros:

• El diámetro de la tableta
• La dureza de la tableta
• El grosor de la tableta
• El control de la tableta

¿Qué máquina probadora de tabletas utiliza para probar tabletas?

Hay una variedad de probadores de tabletas que puedes usar para probar tabletas.

Todos los probadores de tabletas tienen algunos parámetros definidos que prueban.

Lo mejor es tener todos estos probadores de tabletas para que puedas probarlas exhaustivamente.

A continuación se muestran algunas de las máquinas de prueba de tabletas que puede utilizar para probar tabletas:

Comprobador de par de apriete de tapas

Un comprobador de torsión de tapas tapará botellas y recipientes que contengan tabletas.

Proporciona un tapado repetible y confiable.

Probador de densidad compactada

Un comprobador de densidad aparente prueba la densidad aparente de gránulos, polvos o productos similares.

También determina cuánta sedimentación se producirá durante el transporte para mejorar el tamaño de los paquetes.

Probador de fluidez

El probador de fluidez proporciona un método para determinar problemas de flujo.

Determinará los problemas de flujo de varias mezclas durante el proceso de fabricación.

Comprobador de friabilidad

Un probador de friabilidad registrará el peso de las tabletas antes y después de realizar la prueba.

Calcula el porcentaje de pérdida de peso de las tabletas.

Inspecciona la resistencia física de las tabletas.

Probador de desintegración

Un comprobador de desintegración prueba si una tableta se desmoronará.

Por ejemplo, una tableta muy blanda indica un enlace débil.

Lo que significa que puede disolverse prematuramente cuando un paciente lo consume.

Por otra parte, una tableta dura puede impedir que se desintegre como se requiere.

Probador de dureza de tabletas

Esta máquina probará tabletas recubiertas, de liberación retardada y regulares.

Un probador de dureza de tabletas funciona según el principio de que aplica una fuerza específica para romper o fracturar una tableta.

¿Cuál es la diferencia entre el probador automático de tabletas y el probador manual de tabletas?

Un comprobador automático de tabletas realiza todas las funciones por sí solo.

Un probador manual de tabletas necesita cierta participación humana en la prueba de las tabletas.

Puede utilizar un probador automático de tabletas para probar distintas formas y tamaños de tabletas sin alterar la configuración.

Un probador de tabletas automático es más eficiente que un probador de tabletas manual.

Un comprobador de tabletas automático costará más que un comprobador de tabletas manual.

¿Cuáles son los parámetros de control de calidad que debe evaluar el probador de tabletas?

El control de calidad supervisa principalmente todo el proceso de prueba de tabletas.

El control de calidad es un proceso que se lleva a cabo cuando se prueban tabletas para garantizar que cumplen con todos los estándares recomendados establecidos.

Mide toda la calidad real, compárala con la tasa estándar y luego descubre qué causó la variación.

Los parámetros de calidad que un probador de tabletas debe evaluar incluyen:

 Comprobador de friabilidad de tabletas

Variación de peso

En la prueba de variación de peso, pesará 20 tabletas al azar para determinar sus pesos.

A continuación, comparará el peso de cada tableta con el valor estándar.

Los factores responsables de la variación de peso incluyen:

1. El grado de segregación.
2. Las propiedades del flujo.

Friabilidad

La friabilidad de una tableta es cuando la superficie se destruye debido a un choque mecánico.

Esto significa que la superficie de la tableta se erosiona, por lo que se pierde parte del material de la tableta formada.

Realizarás pruebas de calidad para garantizar que las tabletas no se rompan durante el transporte y la manipulación.

Dureza

Las tabletas que usted fabrica requieren una cierta cantidad de firmeza para soportar golpes mecánicos.

Además, se experimentan choques mecánicos durante la fabricación, el embalaje y el envío.

Los factores que determinan la dureza de una tableta incluyen:

1. El contenido de humedad.
2. Las fuerzas de compresión.
3. La congregación del aglutinante.

Prueba de desintegración

Este control de calidad determina si la tableta se romperá en partículas o gránulos más pequeños.

Además, esta prueba determina cuánto tiempo tardan las tabletas en desintegrarse en partículas cuando se exponen a determinadas condiciones.

Prueba de espesor

El grosor de una tableta se determina por su diámetro.

Debes controlar el grosor para que el consumidor acepte la tableta y ayudar en el envasado.

Los factores que determinan el espesor incluyen:

1. Las fuerzas de compresión.
2. La distribución del tamaño.

Prueba de disolución

La mayoría de las veces los comprimidos se administran por vía oral.

La velocidad a la que se disuelve la tableta es un factor crucial a tener en cuenta al administrar los medicamentos.

Las tabletas no deben ser ni demasiado blandas ni demasiado duras.

Uniformidad de contenido

Este control de calidad garantiza que las tabletas tengan una consistencia de ingredientes.

Algunos factores que determinan la uniformidad del contenido incluyen:

1. La variación de peso de la tableta.
2. Distribución irregular del polvo o gránulos en el comprimido.
3. La separación de la mezcla de polvos en el proceso de formulación.

¿Qué unidades de medida utiliza un comprobador de tabletas?

Un probador de tabletas utiliza el Sistema Internacional de Unidades para medir tabletas.

Algunas de las unidades de medida que utiliza un comprobador de tabletas incluyen:

i. Libra [lb]

Generalmente, la libra es una unidad de masa.

También puedes usarlo para medir la fuerza.

Los norteamericanos lo utilizan para medir la potencia de las tabletas.

2,204 libras equivalen a 1 kilogramo.

ii. Kilogramo [kg]

El kilogramo se identifica como la unidad principal de masa en el sistema SI.

iii. Kilopondio [Kp]

Esta unidad de fuerza también se conoce como kilogramo de fuerza.

El sistema SI no acepta kilopondios.

Un kilopondio equivale a 1 kg/f.

iv. Newton [N]

La unidad de fuerza del SI es Newton y mide la dureza de la tableta.

9,807 Newton equivale a 1 kilogramo.

contra Strong-Cobb [SC]

Strong-Cobb es una unidad de medida que se aplicaron en las primeras máquinas de prueba de tabletas.

Es una unidad inconsistente no reconocida por el sistema SI.

1.4 Strong-Cobs equivale aproximadamente a 1 kg.

¿Cuáles son las aplicaciones industriales de un probador de tabletas?

Las industrias farmacéuticas utilizan principalmente probadores de tabletas.

Por supuesto, las industrias de procesamiento de alimentos que fabrican píldoras o tabletas pueden utilizar máquinas de prueba de tabletas.

Otras industrias pueden incluir el procesamiento químico.

¿Cuáles son los estándares de calidad de un probador de tabletas?

Todos los probadores de tabletas deben cumplir con los estándares de calidad establecidos por los órganos internacionales.

Algunos de los estándares de calidad que debe cumplir un probador de tabletas incluyen:

Norma de calidad de buenas prácticas de fabricación vigente

CGMP garantiza que todos los probadores de tabletas tengan:

1. Los mejores diseños.
2. Producir la mejor calidad.
3. Tener la fuerza recomendada.
4. Producir productos puros
5. Debe ser higiénico y eliminar la posibilidad de contaminación.

Comprobador de tabletas Estándar de calidad USP

Al utilizar un probador de tabletas, debes tener en cuenta varios factores.

Estos factores se encuentran en el capítulo actual de la USP <1217> en la norma USP 31 NF6 denominado “Fuerza de rotura de tabletas”.

Algunos de los estándares de calidad de la USP a tener en cuenta incluyen:

1. La velocidad y uniformidad de la carga.
2. Las platinas.
3. La resolución, calibración y unidades.

Otras normas incluyen CE, RoHS y CCC, junto con otras normas estipuladas por la autoridad local.

¿Cómo se prueba la dureza de la tableta?

La prueba de dureza implica los movimientos básicos de una mandíbula que presiona las tabletas dentro de dos placas.

La fuerza ejercida provocará la fractura de la tableta, determinando así la fuerza necesaria.

Colocarás la tableta entre las dos mandíbulas cuando estés probando la dureza.

Las mandíbulas presionan la tableta hasta que ésta se rompe.

Una vez que la tableta se rompe, las mandíbulas se separan y registran la fuerza aplicada.

Utilizará los siguientes procesos para probar la dureza de la tableta:

Prueba de flexión en tres puntos

Esta prueba se utiliza habitualmente tanto para cápsulas ovaladas como para comprimidos anchos.

Sostendrás la tableta por los dos extremos y luego la presionarás desde el centro utilizando una sonda similar a un cuchillo.

Esto hará que la tableta se agriete en un punto débil.

Prueba de compresión

Apretarás la tableta entre una mandíbula móvil y otra fija.

La mandíbula móvil aplica fuerza hasta que la tableta comienza a romperse.

Luego registra la lectura una vez que la tableta se rompe.

¿Cuáles son los diferentes tipos de tabletas que puedes probar usando un probador de tabletas?

Puedes probar varias tabletas utilizando un probador de tabletas.

Algunas de las tabletas que puedes probar con un probador de tabletas incluyen:

Comprimidos sublinguales y bucales

Colocarás una tableta sublingual debajo de la lengua.

Además, colocarás una tableta bucal entre la encía y el área de la mejilla.

Tabletas efervescentes

Una tableta efervescente es aquella que se disuelve en agua y libera dióxido de carbono como subproducto.

Tabletas masticables

Las tabletas masticables generalmente son grandes y, por lo tanto, difíciles de tragar.

Por eso se mastican antes de tragar.

Comprimidos con cubierta entérica

Los comprimidos con cubierta excéntrica también se conocen como comprimidos gastrorresistentes.

Estos comprimidos son resistentes a la acidez de los jugos gástricos.

Tabletas recubiertas de azúcar

Estas tabletas están recubiertas de azúcar para hacerlas dulces al tragarlas.

Comprimidos recubiertos con película

Una fina capa de polímero coloreado cubre una tableta recubierta con película.

Tabletas comprimidas

Los comprimidos comprimidas se disuelven rápidamente una vez ingeridos.

Son el tipo de tabletas más común.

Pastillas para chupar

Las pastillas se disuelven lentamente en la boca.

Estan aromatizados.

Pastillas hipodérmicas

Disolverás las tabletas hipodérmicas en agua y luego usarás una jeringa para administrarlas por vía parenteral.

Tabletas dosificadoras

Utilizarás estas tabletas como un beneficio para la preparación improvisada.

Triturados de tabletas

Estas tabletas contienen una pequeña dosis de un fármaco potente que se mezcla con lactosa y sacarosa.

Tabletas de gelatina

Una capa de gelatina de uno o dos colores cubre estos comprimidos.

Tabletas comprimidas múltiples

Estas tabletas tienen dos o más capas.

Tabletas de liberación rápida

Los comprimidos de liberación rápida se disuelven rápidamente en la boca.

Algunos se disuelven en un minuto mientras que otros en 10 segundos.

Tabletas de liberación prolongada

Estas tabletas liberan el medicamento lentamente durante un largo tiempo.

Tabletas de liberación inmediata

Estas tabletas se disuelven y liberan su medicamento.

Tabletas de implantación

Estas tabletas proporcionarán una liberación prolongada de los medicamentos.

Pueden durar un mes o un año.

¿Cuáles son las limitaciones de un probador de tabletas?

Ilustración de la máquina comprobadora de dureza de tabletas

Un probador de tabletas tiene varias limitaciones.

Por ejemplo, algunos probadores de tabletas son caros, lo que significa que hay que gastar más para adquirirlos.

También es necesario saber cómo utilizar los probadores de tabletas.

Esto incluirá:

• Operación de la máquina comprobadora de tabletas
• Saber leer o interpretar los resultados
• Implementación de los resultados de la prueba de la tableta

¿Se pueden probar distintos tipos y tamaños de tabletas con un probador de tabletas?

Sí, puedes probar distintos tamaños de tabletas usando un probador de tabletas.

El diseño del probador de tabletas le permite sostener tabletas de diferentes formas y tamaños.

Puedes probar tabletas de entre 2 mm y 13 mm de tamaño.

¿Qué es la prueba de tabletas de ensayo?

Una prueba de ensayo de tabletas analiza las tabletas para determinar:

• La potencia biológica de las tabletas.
• La presencia y cantidad de la sustancia en una tableta.

¿Cómo se mantienen los probadores de tabletas?

Debes mantener los probadores de tabletas en las condiciones de funcionamiento adecuadas y para que duren mucho tiempo.

Es fundamental realizar inspecciones periódicas en los comprobadores de tabletas.

Debes reemplazar cualquier pieza rota.

Además, debes reparar cualquier pieza desgastada.

Es necesario sustituir las piezas rotas con piezas originales recomendadas por el fabricante.

Sería útil que limpiaras el probador de tabletas una vez que hayas completado las pruebas.

Es necesario reemplazar las baterías.

Si se funde el fusible, deberá reemplazarlo inmediatamente.

¿Qué debes tener en cuenta antes de elegir un probador de tabletas?

Hay muchas cosas que debes considerar antes de elegir una máquina de prueba de tabletas.

Algunos de los factores a considerar incluyen:

Comprobador de desintegración de tabletas

Objetivo

Considere lo que debe hacer con el probador de tabletas en el laboratorio.

Por ejemplo, es posible que desees:

• Úselo para un objetivo simple
• Muévete con el kit de prueba
• Pruebe muchos lotes al mismo tiempo

Cumplimiento de calidad

Debes verificar todo el cumplimiento farmacopeico.

Además de esto, asegúrese de que el probador de tabletas cumpla con los estándares de calidad de los organismos internacionales.

Costo

La cantidad que tengas determinará el tipo de probador de tabletas que comprarás.

¿Cuáles son las ventajas de un probador de tabletas?

Un probador de tabletas tiene muchas ventajas.

Algunas de las ventajas de un probador de tabletas incluyen:

• Podrás producir tabletas de calidad.
• Podrás probar una gran cantidad de tabletas en poco tiempo.
• Las tabletas que pruebes podrán durar mucho tiempo y no se desintegrarán rápidamente.
• Podrás probar la dureza de una tableta.
• Podrás probar la disolución de una tableta.
• Podrás probar la friabilidad de una tableta.
• Podrás probar la desintegración de una tableta.

¿Cómo se calibra la máquina comprobadora de dureza de tabletas?

Estos son los pasos que deberá seguir para calibrar una máquina comprobadora de tabletas de arnés.

• Primero, debes sacar el medidor de fuerza que vas a calibrar y luego sostenerlo verticalmente.
• A continuación debes ajustar el cero que está en el medidor de fuerza.
• A continuación, aplicará pesos estándar al gancho del dinamómetro.
• Luego medirás la tensión aplicada al medidor de fuerza.
• Al hacer esto, se aplica 1 kg de peso estándar, entonces el medidor de fuerza debe indicar una tensión de 1 kg.
• Verás esto desde el punto original donde está ajustado el puntero.
• En el siguiente paso, quitarás los pesos y luego ajustarás el cero en el medidor de fuerza una vez más.
• Luego debes repetir el procedimiento para los demás pesos que tengas.
• Debes realizar pruebas con pesas estándar de 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg y 30 kg.
• Con la calibración, permitirá una variación de ±0,25 kg o ±0,1 kg.
• Debe realizar esta prueba de calibración al menos una vez cada seis meses.
• Cuando el equipo no cumpla con los pasos especificados anteriormente, etiquételo como Fuera de calibración.
• Una vez etiquetado, haz que lo reparen o le den servicio.
• Una vez finalizado el servicio, deberá realizar la prueba de calibración una vez más.

¿Cuáles son los defectos de fabricación más comunes en los medicamentos en tabletas?

Los defectos de fabricación en los medicamentos en tabletas provocarán una disminución de la producción.

Perderás tiempo y dinero.

Algunos de los defectos de fabricación en los medicamentos en tabletas incluyen:

• Moteado
• Laminado
• Astillado
• Pega
• Cosecha
• Doble impresión
• Tapado

Los defectos de fabricación más comunes son:

• Dureza
• Pegar o picar
• Laminado o tapado

Estos defectos se producen debido a:

• Una prensa de tabletas problemática.
• Defectos de formulación.
• Una unidad aguas arriba problemática.
• Baja compresibilidad y fluidez del polvo.
• Fallo de compresión.
• Productos demasiado secos o húmedos.
• Materias primas de baja calidad
• Demasiadas partículas finas causadas por el proceso de molienda, como taponamiento, puntos negros, laminación y dureza.

¿Cuanto cuesta el probador de tabletas?

El material y la tecnología determinarán el precio de un probador de tabletas.

Los probadores de tabletas de baja calidad cuestan menos que los probadores de tabletas de alta calidad.

Además, los probadores de tabletas a gran escala cuestan más que los probadores de tabletas a pequeña escala.

El precio de un probador de tabletas puede oscilar entre 200 dólares estadounidenses y 16.000 dólares estadounidenses.

¿Puede integrar la máquina probadora de tabletas con otros equipos de fabricación de tabletas?

Sí, es posible integrar otros equipos de fabricación de tabletas con un probador de tabletas.

El equipo le ayudará a realizar todas las operaciones de forma secuencial.

Por ejemplo, puedes integrar máquinas con:

i. Máquina prensadora de tabletas

II. Máquina de recubrimiento de tabletas

iii. Máquina desempolvadora de tabletas

iv. Máquinas de envasado farmacéutico

Aparte del probador de tabletas, ¿qué otra máquina puede utilizar para controlar la calidad en el proceso de compresión de tabletas?

Puede controlar la calidad de la compresión de tabletas utilizando las siguientes máquinas:

Prensa rotativa o multiestación

Una estación múltiple utiliza muchas estaciones de herramientas que giran para comprimir el polvo en tabletas.

Tiene una alta producción de tabletas.

Tanto el punzón superior como el inferior ejercen presión para comprimir el polvo en el centro.

Junto con el número de estaciones de la prensa, la velocidad de rotación de la torreta determina la capacidad.

Las ventajas de una prensa rotativa incluyen:

1. La máquina puede controlar independientemente la dureza y el peso de las tabletas.
2. Tiene una alta productividad con un mínimo de trabajo humano.
3. Ahorra dinero.
4. Tiene una producción de entre 9000 a 234000 tabletas por hora.
5. El alimentador móvil gestiona automáticamente la cavidad llena de polvo.

Prensa de estación única o excéntrica

Esta es la máquina de compresión de tabletas más sencilla.

Una sola estación utiliza un conjunto de herramientas para realizar compresiones.

La parte superior de la máquina se mueve para realizar la compresión mientras que la parte inferior está estática.

Una prensa excéntrica produce aproximadamente entre 60 y 80 tabletas por minuto.

Las ventajas de una prensa de tabletas de un solo punzón incluyen:

1. Es de tamaño pequeño.
2. Puede fabricar tabletas de formas irregulares.
3. Es ideal para una pequeña producción de tabletas.
4. Es fácil de ejecutar.

¿Cuáles son los beneficios de la máquina probadora de tabletas digitales?

Los probadores de tabletas digitales están reemplazando a los probadores portátiles no digitales, problemáticos y costosos.

 Probador de dureza digital en tabletas

Normalmente las máquinas probadoras de tabletas digitales son:

• Compacto y sencillo
• Fácil de operar
• Relativamente asequible
• Fácil de calibrar
• Preciso y exacto
• Eliminar posibles errores al leer resultados

Con la información de esta guía, usted podrá elegir fácilmente un equipo probador de tabletas confiable y preciso.

En SaintyCo disponemos de una gama de instrumentos farmacéuticos.

Están completamente configurados para cumplir con los sistemas de medición internacionales y locales.

Contáctenos hoy para todos sus equipos de prueba de tabletas.