Testador de quatro usos para tablet PJ-3

Table Tester: O guia de perguntas frequentes definitivo

Se você administra o negócio de compressão de tablets, um testador de tablets é um instrumento essencial.

Mais importante, você precisa de uma máquina de teste de comprimidos precisa, moderna e de alta qualidade para melhorar a lucratividade.

Este guia responderá a todas as perguntas que você tem feito sobre equipamentos de teste de tablets.

Vamos direto ao assunto.

O que é um testador de tablets?

Um testador de comprimidos é um equipamento que determina a qualidade, o diâmetro, a espessura, o peso e a dureza dos comprimidos.

Testador de dureza de comprimidos

Por que você deve testar tablets?

Você deve testar os tablets para ter certeza de que eles atendem aos padrões corretos e recomendados.

Um testador de comprimidos testará a dureza, o controle, o diâmetro e a espessura dos comprimidos.

Alguns dos motivos pelos quais você deve testar tablets incluem:

• Se os comprimidos forem muito moles, eles se desintegrarão durante o transporte.
• Se um comprimido for muito duro, pode danificar os dentes do consumidor.
• O comprimido que você fizer deve estar dentro dos limites exigidos.
• Para verificar se o tablet é de boa qualidade e se atende a padrões de qualidade específicos.
• Para garantir que o tablet seja seguro, estável e eficiente.

 Tablets de alta qualidade vs. comprimidos de baixa qualidade

Quais parâmetros o Tablet Tester examina?

Você usará um testador de tablet para testar os seguintes parâmetros:

• O diâmetro do comprimido
• A dureza do comprimido
• A espessura do comprimido
• O controle do tablet

Qual máquina de teste de tablets você usa para testar tablets?

Há uma variedade de testadores de tablets que você pode usar para testar tablets.

Todos os testadores de tablets têm alguns parâmetros definidos que eles testam.

É melhor ter todos esses testadores de tablets para que você possa testá-los exaustivamente.

Aqui estão algumas das máquinas de teste de tablets que você pode usar para testar tablets:

Testador de torque de tampa

Um testador de torque de tampa tampará garrafas e recipientes contendo comprimidos.

Ele fornece cobertura repetível e confiável.

Testador de densidade com derivação

Um testador de densidade compactada testa a densidade compactada de grânulos, pós ou produtos similares.

Ele também determina quanta acomodação ocorrerá durante o transporte para melhorar o tamanho dos pacotes.

Testador de fluidez

O testador de fluidez fornece um método para determinar problemas de fluxo.

Você determinará os problemas de fluxo de várias misturas durante o processo de fabricação.

Testador de friabilidade

Um testador de friabilidade registrará o peso dos comprimidos antes e depois do teste.

Ele calcula a porcentagem de perda de peso dos comprimidos.

Ele inspeciona a resistência física dos comprimidos.

Testador de Desintegração

Um testador de desintegração verifica se um comprimido irá se desintegrar.

Por exemplo, um comprimido muito macio indica uma ligação fraca.

O que significa que ele pode se dissolver prematuramente quando um paciente o consome.

Por outro lado, um comprimido duro pode impedir que ele se desintegre conforme necessário.

Testador de dureza de comprimidos

Esta máquina testará comprimidos revestidos, de liberação retardada e regulares.

Um testador de dureza de comprimidos opera com base no princípio de aplicar uma força específica para quebrar ou fraturar um comprimido.

Qual é a diferença entre o testador automático de tablets e o testador manual de tablets?

Um testador automático de tablets executa todas as funções sozinho.

Um testador manual de tablets precisa de algum envolvimento humano para testar os tablets.

Você pode usar um testador automático de tablets para testar vários formatos e tamanhos de tablets sem alterar as configurações.

Um testador automático de tablets é mais eficiente do que um testador manual de tablets.

Um testador automático de tablets custará mais do que um testador manual de tablets.

Quais são os parâmetros de controle de qualidade que o testador de comprimidos deve avaliar?

O controle de qualidade monitora principalmente todo o processo de teste de comprimidos.

O controle de qualidade é um processo realizado ao testar comprimidos para garantir que eles atendam a todos os padrões recomendados.

Você mede toda a qualidade real, compara com a taxa padrão e então descobre o que causou a variação.

Os parâmetros de qualidade que um testador de tablets deve avaliar incluem:

 Testador de friabilidade de comprimidos

Variação de peso

No teste de variação de peso, você pesará 20 comprimidos aleatoriamente para determinar seus pesos.

Você então comparará o peso individual do comprimido com o valor padrão.

Os fatores responsáveis pela variação de peso incluem:

1. O grau de segregação.
2. As propriedades do fluxo.

Friabilidade

A friabilidade de um comprimido ocorre quando a superfície é destruída devido a choque mecânico.

Isso significa que a superfície do comprimido é erodida; assim, parte do material formado é perdida.

Você testará essa qualidade para garantir que os comprimidos não quebrem durante o transporte e o manuseio.

Dureza

Os comprimidos que você faz exigem um certo grau de firmeza para suportar choques mecânicos.

Além disso, choques mecânicos são sofridos durante a fabricação, embalagem e envio.

Os fatores que determinam a dureza de um comprimido incluem:

1. O teor de umidade.
2. As forças de compressão.
3. A congregação do encadernador.

Teste de Desintegração

Esse controle de qualidade determina se o comprimido se quebrará em partículas ou grânulos menores.

Além disso, este teste determina quanto tempo os comprimidos levam para se quebrar em partículas quando expostos a certas condições.

Teste de espessura

Você determinará a espessura de um comprimido pelo seu diâmetro.

Você deve controlar a espessura para que o consumidor aceite o comprimido e auxiliar na embalagem.

Os fatores que determinam a espessura incluem:

1. As forças de compressão.
2. A distribuição de tamanho.

Teste de dissolução

Você administra principalmente os comprimidos por via oral.

A velocidade com que o comprimido se dissolve é um fator crucial a ser considerado ao administrar os medicamentos.

Os comprimidos não devem ser nem muito moles nem muito duros.

Uniformidade de conteúdo

Esse controle de qualidade garante que os comprimidos tenham consistência de ingredientes.

Alguns fatores que determinam a uniformidade do conteúdo incluem:

1. A variação de peso do tablet.
2. Distribuição irregular do pó ou grânulos no comprimido.
3. A separação da mistura de pó no processo de formulação.

Quais unidades de medida um testador de tablets usa?

Um testador de tablets usa o Sistema Internacional de Unidades para medir tablets.

Algumas das unidades de medida que um testador de tablet usa incluem:

i. Libra [lb]

Geralmente, a libra é uma unidade de massa.

Você também pode usá-lo para medir força.

Os norte-americanos o utilizam para medir a resistência dos comprimidos.

2,204 libras equivalem a 1 quilograma.

ii. Quilograma [kg]

O quilograma é identificado como a unidade primária de massa pelo sistema SI.

iii. Quiloponda [Kp]

Esta unidade de força também é conhecida como quilograma de força.

O sistema SI não aceita quiloponds.

Um quilopond é igual a 1 kg/f.

4. Newton [N]

A unidade de força do SI é Newton e mede a dureza do comprimido.

9,807 Newton é igual a 1 quilograma.

contra Strong-Cobb [SC]

Strong-Cobb é uma unidade de medida aplicada pelas primeiras máquinas de teste de comprimidos.

É uma unidade inconsistente não reconhecida pelo sistema SI.

1,4 Strong-Cobs é aproximadamente igual a 1 kg.

Quais são as aplicações industriais de um testador de tablets?

As indústrias farmacêuticas usam principalmente testadores de comprimidos.

É claro que as indústrias de processamento de alimentos que produzem pílulas ou comprimidos podem usar máquinas de teste de comprimidos.

Outras indústrias podem incluir processamento químico.

Quais são os padrões de qualidade de um testador de tablets?

Todos os testadores de tablets devem aderir aos padrões de qualidade definidos por órgãos internacionais.

Alguns dos padrões de qualidade que um testador de tablets deve seguir incluem:

Norma de Qualidade de Boas Práticas de Fabricação Atual

O CGMP garante que todos os testadores de tablets tenham:

1. Os melhores designs.
2. Produza a melhor qualidade.
3. Tenha a dosagem recomendada.
4. Produzir produtos puros
5. Deve ser higiênico e eliminar a possibilidade de contaminação

Testador de tablet Padrão de qualidade USP

Você deve respeitar vários fatores ao usar um testador de tablet.

Esses fatores estão no atual capítulo USP <1217> em USP 31 NF6 denominado “Força de quebra de comprimidos”.

Alguns dos padrões de qualidade da USP a serem considerados incluem:

1. A taxa e uniformidade do carregamento.
2. Os pratos.
3. A resolução, calibração e unidades.

Outros padrões incluem CE, RoHS e CCC, além de outros padrões estipulados pela autoridade local.

Como testar a dureza do tablet?

O teste de dureza envolve os movimentos básicos de uma mandíbula que pressiona os comprimidos dentro de duas placas.

A força exercida fará com que o comprimido se quebre, determinando assim a força necessária.

Você colocará o comprimido entre as duas mandíbulas quando estiver testando a dureza.

As mandíbulas pressionam o comprimido até que ele se quebre.

Quando o comprimido quebra, as mandíbulas se afastam e registram a força aplicada.

Você usará os seguintes processos para testar a dureza do comprimido:

Teste de flexão de três pontos

Esse teste é comum tanto para cápsulas ovais quanto para comprimidos largos.

Você segurará o tablet nas duas extremidades e então o perfurará no centro usando uma sonda semelhante a uma faca.

Isso fará com que o comprimido quebre em um ponto fraco.

Teste de compressão

Você apertará o tablet entre uma mandíbula móvel e uma fixa.

A mandíbula em movimento aplica força até que o comprimido comece a quebrar.

Você então registra a leitura quando o tablet quebra.

Quais são os diferentes tipos de tablets que você pode testar usando um testador de tablets?

Você pode testar vários tablets usando um testador de tablets.

Alguns dos tablets que você pode testar com um testador de tablets incluem:

Comprimidos sublinguais e bucais

Você colocará um comprimido sublingual sob a língua.

Além disso, você colocará um comprimido bucal entre a gengiva e a área da bochecha.

Comprimidos efervescentes

Um comprimido efervescente é aquele que se dissolve em água e libera dióxido de carbono como subproduto.

Comprimidos mastigáveis

Os comprimidos mastigáveis geralmente são grandes e, portanto, difíceis de engolir.

É por isso que eles são mastigados antes de engolir.

Comprimidos com revestimento entérico

Os comprimidos revestidos excêntricos também são conhecidos como comprimidos gastrorresistentes.

Esses comprimidos são resistentes à acidez dos sucos gástricos.

Comprimidos revestidos de açúcar

Esses comprimidos são cobertos com açúcar para torná-los doces ao engolir.

Comprimidos revestidos por película

Uma fina camada colorida de polímero cobre um comprimido revestido por película.

Comprimidos comprimidos

Os comprimidos comprimidos dissolvem-se rapidamente após serem engolidos.

Eles são o tipo mais comum de comprimidos.

Pastilhas

As pastilhas dissolvem-se lentamente na boca.

Eles são saborizados.

Comprimidos hipodérmicos

Você dissolverá os comprimidos hipodérmicos em água e então usará uma seringa para administrá-los parenteralmente.

Comprimidos de distribuição

Você usará esses comprimidos como um benefício para composição extemporânea.

Triturados em comprimidos

Esses comprimidos contêm uma pequena dose de um medicamento potente misturado com lactose e sacarose.

Comprimidos de gelatina

Uma camada de gelatina de uma ou duas cores cobre esses comprimidos.

Comprimidos múltiplos comprimidos

Esses comprimidos têm duas ou mais camadas.

Comprimidos de liberação rápida

Os comprimidos de liberação rápida dissolvem-se rapidamente na boca.

Alguns se dissolvem em um minuto, enquanto outros em 10 segundos.

Comprimidos de liberação prolongada

Esses comprimidos liberam o medicamento lentamente, ao longo de um longo período.

Comprimidos de liberação imediata

Esses comprimidos se dissolvem e liberam a medicação.

Comprimidos de Implantação

Esses comprimidos proporcionarão uma liberação prolongada dos medicamentos.

Eles podem durar um mês ou um ano.

Quais são as limitações de um testador de tablets?

Ilustração da máquina de teste de dureza de comprimidos

Um testador de tablets tem várias limitações.

Por exemplo, alguns testadores de tablets são caros, o que significa que você tem que gastar mais para adquiri-los.

Você também precisa saber como usar testadores de tablets.

Isso incluirá:

• Operando a máquina de teste de tablet
• Saber ler ou interpretar os resultados
• Implementando os resultados do teste do tablet

É possível testar diferentes tipos e tamanhos de tablets com um testador de tablets?

Sim, você pode testar diferentes tamanhos de tablets usando um testador de tablets.

O design dos testadores de tablets permite segurar tablets de vários formatos e tamanhos.

Você pode testar tablets com tamanho entre 2 mm e 13 mm.

O que é o teste de comprimidos de ensaio?

Um teste de comprimidos analisa os comprimidos para determinar:

• A potência biológica dos comprimidos.
• A presença e a quantidade da substância em um comprimido

Como você faz a manutenção dos testadores de tablets?

Você deve manter os testadores de tablets em condições de funcionamento corretas e com longa duração.

É essencial fazer inspeções regulares nos testadores de tablets.

Você deve substituir quaisquer peças quebradas.

Além disso, você deve consertar quaisquer peças desgastadas.

É necessário substituir as peças quebradas por peças originais recomendadas pelo fabricante.

Seria útil limpar o testador de tablet depois de concluir os testes.

É necessário substituir as pilhas.

Se o fusível queimar, você deve substituí-lo imediatamente.

O que você deve considerar antes de escolher um testador de tablets?

Há muitas coisas que você deve considerar antes de escolher uma máquina de teste de comprimidos.

Alguns dos fatores a serem considerados incluem:

Testador de desintegração de comprimidos

Propósito

Considere o que você precisa fazer com o testador de tablet no laboratório.

Por exemplo, você pode desejar:

• Use-o para um objetivo simples
• Mova-se com o kit de teste
• Teste muitos lotes ao mesmo tempo

Conformidade de qualidade

Você deve verificar toda a conformidade farmacopéica.

Além disso, certifique-se de que o testador de tablets esteja em conformidade com os padrões de qualidade dos órgãos internacionais.

Custo

A quantidade que você tem determinará o tipo de testador de tablet que você comprará.

Quais são as vantagens de um testador de tablets?

Um testador de tablets tem muitas vantagens.

Algumas das vantagens de um testador de tablets incluem:

• Você será capaz de produzir tablets de qualidade.
• Você poderá testar um grande número de tablets em um curto espaço de tempo.
• Os comprimidos que você testar serão capazes de durar muito tempo e não se desintegrarão rapidamente.
• Você poderá testar a dureza de um comprimido.
• Você poderá testar a dissolução de um comprimido.
• Você poderá testar a friabilidade de um comprimido.
• Você poderá testar a desintegração de um comprimido.

Como calibrar a máquina de teste de dureza de comprimidos?

Estas são as etapas que você seguirá para calibrar uma máquina testadora de comprimidos de arreios.

• Primeiro, você deve pegar o dinamômetro que você deseja calibrar e então segurá-lo na vertical.
• Você deve então ajustar o zero que está no dinamômetro.
• Em seguida, você aplicará pesos padrão no gancho do dinamômetro.
• Em seguida, você medirá a tensão aplicada ao dinamômetro.
• Ao fazer isso, aplica-se 1 kg de peso padrão e o dinamômetro deve indicar uma tensão de 1 kg.
• Você verá isso no ponto original onde o ponteiro está ajustado.
• Na próxima etapa, você removerá os pesos e então ajustará o zero no dinamômetro mais uma vez.
• Você deve então repetir o procedimento para os outros pesos que você tem.
• Você deve testar pesos padrão de 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg e 30 kg.
• Com a calibração, você permitirá uma variação de ±0,25 kg ou ±0,1 kg.
• Você deve realizar este teste de calibração pelo menos uma vez a cada seis meses.
• Quando o equipamento não atender às etapas especificadas acima, rotule-o como Fora de Calibração.
• Depois de etiquetado, leve-o para conserto ou manutenção.
• Após a conclusão do serviço, você deverá fazer o teste de calibração novamente.

Quais são os defeitos comuns de fabricação em comprimidos?

Defeitos de fabricação em comprimidos levarão à redução da produção.

Você perderá tempo e dinheiro.

Alguns dos defeitos de fabricação em comprimidos incluem:

• Manchas
• Laminação
• Lascamento
• Aderindo
• Colheita
• Dupla impressão
• Tampando

Os defeitos de fabricação mais comuns são:

• Dureza
• Colando ou colhendo
• Laminação ou encapsulamento

Esses defeitos ocorrem devido a:

• Uma prensa de comprimidos problemática.
• Defeitos de formulação.
• Uma unidade upstream problemática.
• Baixa compressibilidade e fluxo de pó.
• Falha de compressão.
• Produtos muito secos ou muito molhados.
• Matérias-primas de baixa qualidade
• Muitas partículas finas causadas pelo processo de moagem, como cobertura, manchas pretas, laminação e dureza.

Quanto custa um testador de tablets?

O material e a tecnologia determinarão o preço de um testador de tablets.

Testadores de tablets de baixa qualidade custam menos do que testadores de tablets de alta qualidade.

Além disso, testadores de tablets em larga escala custam mais do que testadores de tablets em pequena escala.

O preço de um testador de tablet pode variar de 200 dólares americanos a 16.000 dólares americanos.

É possível integrar a máquina de teste de tablets com outros equipamentos de fabricação de tablets?

Sim, você pode integrar outros equipamentos de fabricação de tablets com um testador de tablets.

O equipamento ajudará você a executar todas as operações sequencialmente.

Por exemplo, você pode integrar máquinas com:

eu. Máquina de prensagem de comprimidos

ii. Máquina de revestimento de comprimidos

iii. Máquina desempoeiradora de comprimidos

4. Máquinas de embalagem farmacêutica

Além do testador de comprimidos, qual outra máquina você pode usar para controlar a qualidade no processo de compressão de comprimidos?

Você pode controlar a qualidade da compressão do tablet usando as seguintes máquinas:

Prensa multiestação ou rotativa

Uma multiestação usa muitas estações de ferramentas que giram para comprimir o pó em comprimidos.

Possui alta produção de comprimidos.

O punção superior e inferior exercem pressão para comprimir o pó no centro.

Juntamente com o número de estações na prensa, a velocidade de rotação da torre determina a capacidade.

As vantagens de uma prensa rotativa incluem:

1. A máquina pode controlar independentemente a dureza e o peso dos comprimidos.
2. Possui alta produtividade com mínimo trabalho humano.
3. Economiza dinheiro.
4. Sua produção é entre 9.000 e 234.000 comprimidos por hora.
5. O alimentador móvel gerencia automaticamente a cavidade cheia de pó.

Estação Única ou Prensa Excêntrica

Esta é a máquina de compressão de comprimidos mais simples.

Uma única estação usa um conjunto de ferramentas para fazer compressões.

A parte superior da máquina se move para fazer a compressão enquanto a parte inferior fica estática.

Uma prensa excêntrica produz aproximadamente 60 a 80 comprimidos por minuto.

As vantagens de uma prensa de comprimidos de punção única incluem:

1. É pequeno em tamanho.
2. Ele pode fabricar comprimidos de formatos estranhos.
3. É ideal para uma pequena produção de comprimidos.
4. É fácil de executar.

Quais são os benefícios da máquina de teste de tablets digitais?

Os testadores de tablets digitais estão substituindo os testadores portáteis não digitais, problemáticos e caros.

 Testador de dureza digital em tabletes

Normalmente, as máquinas de teste de tablets digitais são:

• Compacto e direto
• Fácil de operar
• Relativamente acessível
• Fácil de calibrar
• Preciso e exato
• Elimine possíveis erros na leitura dos resultados

Com as informações deste guia, você pode escolher facilmente um equipamento de teste de tablets confiável e preciso.

Na SaintyCo, temos uma variedade de instrumentos farmacêuticos.

Eles são totalmente configurados para atender aos sistemas de medição locais e internacionais.

Entre em contato conosco hoje mesmo para adquirir todos os seus equipamentos de teste de tablets.