Testador de desintegração BJ-1/2/3

Testador de desintegração: o guia de perguntas frequentes definitivo

Neste guia, você encontrará todas as informações que procura sobre o testador de desintegração.

Ele abrange tudo, incluindo componentes, princípio de funcionamento, especificações, recursos e características de segurança, só para mencionar alguns.

Então, se você quer ser um especialista em máquinas de teste de desintegração, leia este guia.

O que é desintegração?

Desintegração é o processo físico pelo qual uma substância se decompõe mecanicamente em pequenos pedaços.

O que é um testador de desintegração?

Um testador de desintegração testará para descobrir o tempo que leva para uma dosagem sólida se quebrar completamente em pequenos pedaços.

Os testadores de desintegração geralmente medem a qualidade de dosagens, como comprimidos e cápsulas.

Testador de desintegração

Quais são as especificações técnicas de um testador de desintegração?

As especificações técnicas de um testador de desintegração variam de um testador para outro.

Algumas das especificações técnicas que um testador de desintegração possui incluem:

• A frequência de ida e volta da nacela é entre 29 a 32 por minuto.
• O alcance de ida e volta da nacela é de 55 ±1 mm.
• A precisão da temperatura está entre ±0,3 °C ±0,5 °C.
• A fonte de alimentação necessária é entre 110 V ou 220 V, 50 Hz OU 60 Hz e 600 Watts.
• O testador de desintegração pode pesar entre 11 kg e 22 kg.
• O volume do banho-maria pode chegar a 8 litros.
• Dependendo do tipo de testador de desintegração, ele pode vir com uma, duas ou três nacelas.
• A máquina pode operar perfeitamente por mais de 24 horas em modo contínuo.
• Ele pode atingir uma velocidade de até 30 golpes por minuto.

Quais são as características de um testador de desintegração?

Os recursos de um testador de desintegração variam de um testador para outro.

Isto é porque equipamento de teste de desintegração vêm com vários recursos.

Alguns dos recursos de um testador de desintegração incluem:

• Ele vem com um painel à prova de respingos que possui um display LCD.
• Alguns testadores de desintegração podem vir com lâmpadas fluorescentes para uma melhor visualização do teste de desintegração.
• Cada uma das estações de teste opera de forma independente com um recurso de parada automática.
• Uma MPU controla automaticamente a temperatura, o tempo e a frequência de ida e volta das nacelas.
• O lote líquido pode ter uma temperatura uniforme durante todo o teste de desintegração.
• Ele possui recursos automáticos, como teste automático, controle automático, alarme automático e sistema de diagnóstico automático.
• Ele vem em um corpo de aço inoxidável altamente durável.

Por que é importante usar um testador de desintegração?

Há muitas razões pelas quais é importante usar um testador de desintegração.

UM desintegração O teste é um requisito de teste farmacopeico para muitas dosagens sólidas, como IP, USP e BP.

Ele fornecerá informações vitais de segurança sobre a biodisponibilidade de um medicamento.

Um testador de desintegração determinará a segurança de um medicamento sem usar métodos in vivo.

É mais barato e fácil usar um testador de desintegração do que usar métodos in vivo.

Um testador de desintegração estabelecerá um resultado consistente e uniforme em todos os banhos que você testar.

Além disso, um testador de desintegração atende a todos os padrões de qualidade, o que significa que fornecerá informações precisas e confiáveis.

Além disso, um testador de desintegração vem em uma ampla faixa de preços que garantirão testes de qualidade dependendo da sua capacidade de produção.

Um testador de desintegração pode fornecer resultados precisos para uma ampla variedade de comprimidos e cápsulas.

É fácil usar e operar um testador de desintegração.

Quais são os componentes de um testador de desintegração?

Partes do testador de desintegração

Existem vários componentes que compõem um testador de desintegração.

Todos esses componentes trabalham juntos para realizar um teste de desintegração bem-sucedido e confiável.

Alguns dos componentes de um testador de desintegração incluem:

· Banho

O banho é a solução líquida que auxilia no processo de desintegração.

O banho ajudará a manter uma temperatura constante durante todo o processo de desintegração.

Bombas potentes no banho auxiliam na circulação do líquido, o que auxilia no procedimento de desintegração.

· Unidade de Microprocessador [MPU]

Esta é a unidade que realiza operações aritméticas e lógicas no testador de desintegração.

A MPU auxilia no controle do tempo, da temperatura e da frequência das nacelas.

Além disso, a MPU controlará todos os elementos principais de um computador em um circuito coeso.

· Capa de banho

A capa de banho simplesmente sela todo o conteúdo dos cestos contra o ambiente externo.

Além disso, o selo garantirá que nenhuma contaminação ocorra durante o teste de desintegração.

Isso levará a resultados precisos e confiáveis.

· Painel de controle

O painel de controle permite operar facilmente o testador de desintegração.

Diferentes testadores de desintegração vêm com diferentes sistemas de painel de controle.

O painel de controle permite iniciar e parar o teste de desintegração.

· Braço

Um motor acionará o braço durante o teste de desintegração.

A posição do braço permite remover e prender facilmente as cestas.

Um elemento não corrosivo reveste o braço de aço inoxidável para garantir que ele não contamine a solução de teste.

· Sistema de aquecimento

Um termostato controla automaticamente o sistema de aquecimento.

A temperatura adequada para o banho é de 37⁰ C, pois se assemelha à temperatura do corpo humano.

Um sensor de controle permitirá ajustar a temperatura com facilidade.

Os testadores de desintegração automática vêm com um interruptor automático que desliga o aquecedor se a temperatura ultrapassar a temperatura ideal.

Isso garante a confiabilidade do teste de desintegração.

· Sistema de Segurança

O sistema de segurança garante a segurança do operador e que a máquina trabalhe nas melhores condições.

A máquina possui recursos automáticos que podem assumir o controle do teste caso alguns parâmetros estejam errados.

Por exemplo, uma troca automática minimizará as chances de superaquecimento da máquina ou do banho líquido.

· Unidade de Conexão

A unidade de conexão permite conectar outros componentes externos ao testador, como impressoras.

Além disso, a impressora permitirá que o operador imprima os resultados finais do teste de desintegração.

Compartilhar uma impressão é fácil e permite que diferentes funcionários analisem os resultados.

Todos os dados relacionados ao teste de desintegração podem ser impressos.

Os dados podem ser a temperatura do banho e a frequência do curso.

· Cestas

Cestas, peneiras e discos compõem a cesta.

Todas as cestas devem obedecer aos padrões de qualidade farmacêutica.

Um testador de desintegração pode vir com mais de um sistema de cesto.

· Painel de entrada

O painel de entrada é onde você digitará informações que determinarão como o teste será executado.

Por exemplo, você pode digitar o tempo de desintegração desejado, a temperatura do banho, a temperatura média, etc.

O painel de entrada pode ter botões ou pode ser uma tela sensível ao toque intuitiva.

· Tela LCD

A tela LCD mostrará todas as informações do teste assim que a desintegração começar.

Ele exibe informações como hora, temperatura, frequência, etc.

· Suporte para cestos

A tachinha da cesta é rígida e suporta os tubos cilíndricos de vidro

Como funciona um testador de desintegração?

Os testadores de desintegração podem vir com uma ou mais cestas onde o teste de desintegração será realizado.

Aqui está o princípio básico de como um testador de desintegração funcionará.

Equipamento de teste de desintegração de comprimidos

· Estágio de preparação

Na fase de preparação, você garantirá que tem todos os materiais para o teste de desintegração.

Os materiais incluem a dosagem sólida, que pode ser um comprimido ou uma cápsula.

O outro material é o banho líquido.

Certifique-se de conectar o cabo de alimentação à máquina de desintegração e de que a máquina esteja ligada.

Insira os parâmetros de medição, como a temperatura do banho líquido e o ciclo de velocidade dos braços.

Despeje o banho líquido na cesta ou cestas

Certifique-se de que o banho líquido esteja na temperatura correta.

Suspenda o comprimido ou cápsula acima dos cestos que contêm o banho líquido.

· Estágio de desintegração

Quando o banho líquido atingir a temperatura ideal, coloque o comprimido ou a cápsula no banho líquido.

Os braços que se conectam ao béquer executarão essa função na cesta de desintegração.

O braço se moverá para frente e para trás dentro do período de tempo no painel de exibição.

O ajuste automático da taxa de braçada acontece a cada poucos segundos.

Quando o tempo acabar, o testador de desintegração será desligado.

Para testadores de desintegração manual, o operador precisa desligar a máquina sozinho.

· Fase Final

Após a conclusão do teste, faça medições no teste de desintegração.

Testadores de desintegração automática podem imprimir os resultados.

Para testadores de desintegração manual, o operador pode fazer as leituras manualmente.

O que é Tempo de Desintegração?

O tempo de desintegração é o tempo que uma dosagem sólida leva para se decompor em partículas pequenas.

Quais são os fatores que afetam a desintegração dos comprimidos?

Há uma série de fatores que afetam a desintegração dos comprimidos.

Alguns desses fatores incluem:

Equipamento de desintegração de comprimidos

· Lubrificantes

Muitos lubrificantes são hidrofóbicos.

Isso significa que você usará os lubrificantes em tamanhos menores do que qualquer outro ingrediente que compõe o comprimido.

Ao misturá-los, as partículas dos lubrificantes podem grudar na superfície de outras partículas.

O revestimento hidrofóbico resultante de tudo isso dificultará a molhagem dos comprimidos.

Isso afetará consequentemente a desintegração dos comprimidos.

O lubrificante aumentará o tempo de desintegração, pois diminui a molhabilidade dos comprimidos.

Os lubrificantes terão um efeito negativo na absorção de água se os comprimidos não tiverem desintegrantes.

O lubrificante também afetará negativamente a absorção de água se os comprimidos tiverem uma alta concentração de desintegrantes de inchaço.

Se o comprimido tiver alguns desintegrantes fortemente intumescente, isso dificilmente afetará o tempo de desintegração.

· Enchimentos

As propriedades de solubilidade e compressão dos enchimentos afetam a desintegração dos comprimidos.

Se você usar enchimentos solúveis, isso pode aumentar a viscosidade do fluido que penetra nos comprimidos.

Isso, por sua vez, reduzirá a eficácia dos agentes desintegrantes de inchaço, pois eles são solúveis em água.

Isso significa que é provável que eles se dissolvam e não se desintegrem.

Um diluente insolúvel produzirá uma desintegração mais rápida quando você tiver uma quantidade adequada de desintegrantes.

· Ligantes

Quando a capacidade de ligação do ligante aumenta, o tempo de desintegração dos comprimidos aumenta.

Além disso, a concentração do ligante afetará o tempo de desintegração dos comprimidos.

· Surfactantes

O tipo de surfactante usado afetará o tempo de desintegração dos comprimidos.

Os surfactantes são eficientes quando em níveis de concentração específicos.

Os surfactantes diminuirão a hidrofobicidade dos comprimidos.

Isso significa que quanto mais hidrofóbico for um comprimido, maior será o tempo de desintegração.

Exemplos de bons surfactantes incluem:

1. Laurilsulfato de sódio [Sobre vários medicamentos]
2. Polissorbato 80
3. Polissorbato 20

Alguns exemplos de surfactantes ruins incluem:

1. Laurilsulfato de sódio [em vários medicamentos]
2. Polissorbato 40
3. Polissorbato 60
4. Pré-adolescentes
5. Polietilenoglicol

· A Força de Compressão

Se a força de compressão dos comprimidos for alta, isso levará à formação de comprimidos duros.

Isso, por sua vez, afetará o tempo de desintegração, pois a densidade dos comprimidos será alta.

· O Processo de Granulação

O processo de granulação afetará as propriedades físicas dos grânulos, afetando assim o tempo de desintegração.

· Humidade

Comprimidos com alto teor de umidade terão uma diminuição no tempo de desintegração.

Isso ocorre porque a alta umidade amolece os comprimidos, deixando-os moles.

Qual é a diferença entre desintegração e dissolução?

Máquina de teste de dissolução

Desintegração é o processo físico pelo qual uma substância se decompõe mecanicamente em pequenos pedaços.

Testador de dissolução determinará como uma substância se dissolve em um meio líquido.

Um teste de dissolução e desintegração usará um banho líquido para conduzir os testes.

Um teste de desintegração determinará a eficácia terapêutica de diferentes medicamentos.

Além disso, um teste de dissolução ajudará a determinar a decomposição in vitro de substâncias sólidas e em pó.

A dissolução e a desintegração são vitais para determinar a qualidade de várias dosagens farmacêuticas.

Um teste de dissolução e desintegração é importante, pois atende a todos os padrões da farmacopeia, como BP, IP e USP.

Um testador de dissolução e desintegração pode ter mais de uma cesta na máquina para conduzir os testes de forma independente.

Aglutinantes e enchimentos podem afetar um teste de dissolução e desintegração.

A desintegração usa o valor do tempo para medir a desintegração de muitas dosagens farmacêuticas.

A dissolução usa o valor Q ao medir a dissolução de várias dosagens farmacêuticas.

Um conjunto de cesta está disponível tanto para teste de dissolução quanto para teste de desintegração.

O que é um agente desintegrante?

Um agente desintegrante é uma substância que aumenta a desintegração de comprimidos ou cápsulas.

Aumenta a área de superfície da dosagem, promovendo assim uma liberação rápida das substâncias da dosagem.

Como posso calibrar um testador de desintegração?

Calibrar um testador de desintegração garantirá que ele forneça resultados precisos e confiáveis.

Aqui estão algumas maneiras de calibrar um testador de desintegração:

Testador de desintegração de comprimidos

· Número de Ciclos

Comece registrando a frequência com que o conjunto da cesta se move para cima e para baixo.

Grave em intervalos como 0-5, 15-20, 30-35, 45-50 e 60-65 minutos.

Registre manualmente os ciclos que o conjunto do cesto faz em relação ao tempo definido.

Certifique-se de não parar a máquina entre as leituras.

Registre todas as leituras de acordo com os intervalos de tempo acima.

Para mais de uma cesta, meça as leituras de forma independente.

O número de ciclos por minuto deve estar entre 29 e 32 em todo o teste de calibração.

· Calibração da manutenção da temperatura

Comece definindo a temperatura para 37 °C.

Encha os béqueres com banho líquido, como água.

Fixe o conjunto do suporte da cesta.

Inicie a frequência uniforme do movimento para cima e para baixo.

Use um termômetro calibrado para medir a temperatura do banho líquido nos béqueres.

Relaxe até que a temperatura esteja entre 36 °C e 38 °C.

Quando a temperatura estiver nessa faixa, comece a registrar as leituras.

Registre a leitura inicial da temperatura.

Em seguida, continue fazendo leituras de temperatura após intervalos de 15 minutos.

Continue assim até atingir a marca de 120 minutos.

Execute este teste independentemente em cada conjunto de cesto e suporte.

Ao fazer leituras de temperatura, insira o termômetro 2 a 3 minutos antes de fazer as medições.

Isso garante que você obtenha leituras estáveis.

Durante todo o teste de calibração, a temperatura deve permanecer em 37 °C com variação de +/- 1 °C.

· Calibrando a distância percorrida

Fixe firmemente o suporte do conjunto do cesto.

Prossiga anexando um papel branco no instrumento.

Certifique-se de que o papel não tenha dobras.

O papel deve ficar paralelo ao caminho do braço do conjunto da cesta.

Marque a posição do conjunto quando ele não estiver em movimento na sua posição mais alta.

Pressione a tecla START/STOP para iniciar o teste.

Pressione também a tecla timer.

Quando o conjunto atingir a posição mais baixa, faça uma marca no papel.

Faça a medição entre a marca mais alta e mais baixa usando uma régua calibrada.

Retire o papel.

Realize o teste em três etapas.

Execute-o no início do teste, após 60 minutos e após 120 minutos do início.

Certifique-se de realizar o teste de forma independente em diferentes conjuntos de cestos.

A distância que o conjunto do suporte do cesto deve percorrer deve ser entre 53 mm e 57 mm.

Realize o teste de calibração uma vez por mês.

Que tipos de comprimidos você pode testar com um testador de desintegração?

Há vários comprimidos que você pode testar com um testador de desintegração para fins de controle de qualidade.

Alguns dos comprimidos que você pode testar usando um testador de desintegração incluem:

• Comprimidos comprimidos
• Comprimidos revestidos de açúcar
• Comprimidos revestidos por película
• Comprimidos com revestimento entérico
• Comprimidos efervescentes
• Comprimidos bucais
• Comprimidos sublinguais
• Comprimidos mastigáveis
• Pastilhas
• Comprimidos dispersores
• Comprimidos múltiplos comprimidos
• Comprimidos em camadas
• Comprimidos revestidos por compressão
• Comprimidos revestidos de gelatina
• Comprimidos embutidos
• Comprimidos de liberação prolongada
• Comprimidos de liberação rápida
• Comprimidos de liberação imediata

Como o Disintegrations Tester ajuda a impulsionar os negócios de compressão de tablets?

Um testador de desintegração impulsionará seu negócio de compressão de comprimidos de muitas maneiras.

Aqui estão alguns motivos pelos quais um testador de desintegração impulsionará seu negócio de compressão:

· Precisão e confiabilidade

Um testador de desintegração é preciso e pode executar as tarefas repetidamente, o que o torna confiável.

· Aumento nas vendas

Um testador de desintegração garantirá comprimidos de alta qualidade, o que por sua vez aumentará suas vendas e margens de lucro.

· Aumentar a Capacidade de Produção

É fácil operar um testador de desintegração.

Isso permite que o operador realize vários testes em um curto espaço de tempo, aumentando sua capacidade de produção.

· Economia de tempo

Um testador de desintegração realiza o teste de desintegração de maneira rápida e eficiente.

Isso possibilita atender às suas necessidades de produção para um grande número de lotes.

Como um testador de friabilidade de comprimidos se compara a um testador de desintegração?

UM testador de friabilidade de comprimidos mede como um comprimido se quebra em pequenos pedaços quando submetido a estresse mecânico.

Testador de friabilidade de comprimidos

Um testador de desintegração testará para descobrir o tempo que leva para uma dosagem sólida se quebrar completamente em pequenos pedaços.

Além disso, um testador de friabilidade ajudará a determinar o prazo de validade de uma substância sólida durante a embalagem e o transporte.

Além disso, um testador de friabilidade de comprimidos possui tambores que giram os comprimidos.

Um testador de desintegração usa béqueres com banho líquido para testar a desintegração de dosagens sólidas.

Testador de desintegração de comprimidos

Ao usar um testador de friabilidade de comprimidos, os comprimidos e o ambiente devem estar completamente secos.

Um testador de friabilidade e desintegração de comprimidos pode testar vários comprimidos semelhantes.

Além disso, um testador de friabilidade e desintegração de comprimidos é importante nas indústrias farmacêuticas.

Além disso, um testador de friabilidade e desintegração de comprimidos está em conformidade com os padrões da farmacopeia.

Um testador de desintegração de comprimidos tem um ou mais béqueres, enquanto um testador de friabilidade de comprimidos tem um tambor circular com uma concha.

Um testador de friabilidade de comprimidos geralmente testa a friabilidade dos comprimidos.

Um testador de desintegração pode testar a desintegração de comprimidos, cápsulas, supositórios ou pessários em bolus.

Como um testador de dureza de comprimidos se compara a um testador de desintegração?

UM testador de dureza de comprimidos determina o ponto de ruptura e a integridade estrutural de um comprimido.

Testador de dureza de comprimidos

Um testador de desintegração testará para descobrir o tempo que leva para uma dosagem sólida se quebrar completamente em pequenos pedaços.

Um testador de dureza de comprimidos determina como o comprimido mudará sob condições como transporte, embalagem, manuseio e armazenamento.

Um testador de dureza de comprimidos usa unidades de medida como Newton ou Kiloponds.

Um testador de dureza de comprimidos usará um paquímetro para medir o ponto de quebra de um comprimido.

Um testador de desintegração usa béqueres com banho líquido para testar a desintegração de dosagens sólidas.

Um testador de desintegração usa um banho líquido, enquanto um testador de chicote de comprimidos precisa estar completamente seco.

Testador de desintegração de comprimidos

Que tipos de testadores de desintegração estão disponíveis no mercado?

Há vários testadores de desintegração disponíveis no mercado.

Além disso, o que você escolher deve atender às suas necessidades de produção e ao seu orçamento.

Além disso, o número de estações irá variar nesses testadores de desintegração.

A classificação dos testadores de desintegração em termos de número de estações inclui:

· Testador de desintegração de estação única

Os testadores de desintegração de estação única vêm com uma cesta.

· Testador de desintegração de estação dupla

Os testadores de desintegração de estação dupla vêm com um par de cestos.

· Testador de desintegração de estação tripla

Os testadores de desintegração de estação tripla vêm com três cestas.

· Testador de desintegração de quatro estações

Quatro testadores de desintegração de estação vêm com dois pares de cestas.

· Testador de desintegração de seis estações

Os testadores de desintegração de seis estações vêm com três pares de cestas.

Os principais testadores de desintegração disponíveis incluem:

· Testador de desintegração semiautomático

Um testador de desintegração semiautomático pode vir com uma, duas, três ou quatro cestas.

As cestas podem operar de forma independente.

Este testador é muito mais acessível do que um testador de desintegração totalmente automático.

Ele vem com algum nível de automação.

· Testador de desintegração totalmente automático

Um testador de desintegração totalmente automático pode vir com uma, duas, três, quatro ou seis cestas.

Esta máquina é a mais cara quando comparada aos testadores de desintegração semiautomáticos e manuais.

Ele realiza todos os testes sozinho, exigindo envolvimento humano mínimo ou nenhum.

· Testador de desintegração manual

Um testador de desintegração manual opera manualmente.

O operador precisa usar as mãos para acionar os componentes durante o processo de desintegração.

Os testadores de desintegração manuais são geralmente mais baratos do que os testadores de desintegração totalmente automáticos e semiautomáticos.

Quais são os padrões de qualidade que um DisintegrationTester deve atender?

Os testadores de desintegração precisam estar em conformidade com os padrões de qualidade para fins de qualidade e saúde.

Alguns dos padrões de qualidade que um testador de desintegração deve atender incluem:

• Requisitos da farmacopeia da USP.
• Requisitos da farmacopeia EP.
• Requisitos da farmacopeia de PI.
• Requisitos da farmacopeia da BP.
• Normas EUH.
• Boas Práticas de Fabricação Atuais.
• Marca CE.

Como você faz a manutenção de um testador de desintegração?

Manter um testador de desintegração garante que ele forneça resultados confiáveis e dure muito tempo.

Aqui estão algumas etapas sobre como manter um testador de desintegração:

• Limpe os cestos após o uso.
• Drene o banho-maria após a conclusão do teste de desintegração.
• Guarde a máquina adequadamente após cada uso.
• Substitua componentes elétricos defeituosos.
• Repare e substitua peças desgastadas.
• Use peças genuínas ao substituir para evitar quebras futuras.

Como solucionar problemas de um testador de desintegração?

Aqui estão algumas maneiras de solucionar problemas de um testador de desintegração:

· O testador não liga

Certifique-se de que o interruptor de energia esteja ligado.

Verifique e conecte o cabo de alimentação.

· O visor não está funcionando

Desligue a máquina e ligue-a novamente.

· O aquecedor não liga

Conecte o cabo de alimentação.

Desligue a máquina e ligue-a novamente.

· Os braços da cesta não estão se movendo

Verifique a unidade de energia e o registro de erros.

Quais são os recursos de segurança de um testador de desintegração?

Um testador de desintegração vem com recursos automáticos como:

• Recurso de alarme automático.
• Recurso de parada automática.

De que material é feito um testador de desintegração?

O material que compõe a maior parte do testador de desintegração é o aço inoxidável.

Quanto custa um testador de desintegração?

Um testador de desintegração pode custar entre 400 USD e 10.000 USD.

Na SaintyCo temos uma gama instrumentos de laboratório para aumentar suas necessidades de produção.

Entre em contato conosco hoje para todas as suas necessidades de testadores de desintegração.