Testeur de tablette à quatre usages PJ-3

Table Tester : le guide ultime des questions fréquemment posées

Si vous gérez une entreprise de compression de tablettes, un testeur de tablettes est un instrument indispensable.

Plus important encore, vous avez besoin d’une machine de test de comprimés précise, moderne et de haute qualité pour une rentabilité améliorée.

Ce guide répondra à toutes les questions que vous vous posez sur l’équipement de test de tablettes.

Plongeons-nous directement dans le vif du sujet.

Qu'est-ce qu'un testeur de tablette ?

Un testeur de comprimés est un équipement qui détermine la qualité, le diamètre, l'épaisseur, le poids et la dureté des comprimés.

Testeur de dureté de comprimés

Pourquoi devriez-vous tester les tablettes ?

Vous devez tester les comprimés pour vous assurer qu'ils répondent aux normes correctes et recommandées.

Un testeur de comprimés testera la dureté, le contrôle, le diamètre et l'épaisseur des comprimés.

Voici quelques-unes des raisons pour lesquelles vous devriez tester les tablettes :

• Si les comprimés sont trop mous, ils s'effriteront pendant le transport.
• Si un comprimé est trop dur, il peut endommager les dents du consommateur.
• Le comprimé que vous fabriquez doit être dans les limites requises.
• Pour vérifier si la tablette est de bonne qualité et qu'elle répond à des normes de qualité spécifiques.
• Pour garantir que la tablette soit sûre, stable et efficace.

 Tablettes de haute qualité vs. tablettes de basse qualité

Quels paramètres Tablet Tester examine-t-il ?

Vous utiliserez un testeur de tablette pour tester les paramètres suivants :

• Le diamètre du comprimé
• La dureté du comprimé
• L'épaisseur de la tablette
• Le contrôle de la tablette

Quelle machine de test de tablettes utilisez-vous pour tester les tablettes ?

Il existe une variété de testeurs de tablettes que vous pouvez utiliser pour tester les tablettes.

Les testeurs de tablettes ont tous des paramètres définis qu'ils testent.

Il est préférable d'avoir tous ces testeurs de tablettes pour pouvoir tester les tablettes de manière approfondie.

Voici quelques-unes des machines de test de tablettes que vous pouvez utiliser pour tester les tablettes :

Testeur de couple de serrage de capuchon

Un testeur de couple de serrage permet de fermer les bouteilles et les conteneurs contenant des comprimés.

Il fournit un bouchage répétable et fiable.

Testeur de densité taraudée

Un testeur de densité de tassement teste la densité de tassement des granulés, des poudres ou des produits similaires.

Il détermine également le degré de tassement qui se produira pendant le transport pour améliorer la taille des paquets.

Testeur de fluidité

Le testeur de fluidité fournit une méthode pour déterminer les problèmes d'écoulement.

Vous déterminerez les problèmes d'écoulement de différents mélanges au cours du processus de fabrication.

Testeur de friabilité

Un testeur de friabilité enregistrera le poids des comprimés avant et après le test.

Il calcule le pourcentage de perte de poids des comprimés.

Il inspecte la résistance physique des comprimés.

Testeur de désintégration

Un testeur de désintégration teste si un comprimé va s'effriter.

Par exemple, un comprimé très mou indique une liaison faible.

Cela signifie qu’il peut se dissoudre prématurément lorsqu’un patient le consomme.

D'un autre côté, un comprimé dur peut l'empêcher de se désintégrer comme prévu.

Testeur de dureté de comprimés

Cette machine testera les comprimés enrobés, à libération retardée et ordinaires.

Un testeur de dureté de comprimés fonctionne sur le principe selon lequel il applique une force spécifique pour casser ou fracturer un comprimé.

Quelle est la différence entre un testeur de comprimés automatique et un testeur de comprimés manuel ?

Un testeur de comprimés automatique exécute toutes les fonctions par lui-même.

Un testeur de tablettes manuel nécessite une certaine intervention humaine pour tester les tablettes.

Vous pouvez utiliser un testeur de tablette automatique pour tester différentes formes et tailles de tablettes sans modifier les paramètres.

Un testeur de comprimés automatique est plus efficace qu'un testeur de comprimés manuel.

Un testeur de comprimés automatique coûtera plus cher qu'un testeur de comprimés manuel.

Quels sont les paramètres de contrôle qualité que le testeur de tablettes doit évaluer ?

Le contrôle qualité surveille principalement l’ensemble du processus de test des comprimés.

Le contrôle qualité est un processus effectué lors du test des comprimés pour garantir qu'ils répondent à toutes les normes recommandées.

Vous mesurez toute la qualité réelle, la comparez au taux standard, puis découvrez ce qui a causé la variation.

Les paramètres de qualité qu'un testeur de tablettes doit évaluer incluent :

 Testeur de friabilité des comprimés

Variation de poids

Dans le test de variation de poids, vous pèserez 20 comprimés au hasard pour déterminer leur poids.

Vous comparerez ensuite le poids de chaque comprimé à la valeur standard.

Les facteurs responsables de la variation de poids comprennent :

1. Le degré de ségrégation.
2. Les propriétés d'écoulement.

Friabilité

La friabilité d'un comprimé se produit lorsque la surface est détruite à cause d'un choc mécanique.

Cela signifie que la surface du comprimé est érodée ; ainsi, une partie de la matière du comprimé formé est perdue.

Vous testerez cette qualité pour garantir que les comprimés ne se cassent pas pendant le transport et la manipulation.

Dureté

Les comprimés que vous fabriquez nécessitent une certaine fermeté pour supporter les chocs mécaniques.

De plus, des chocs mécaniques se produisent lors de la fabrication, de l’emballage et de l’expédition.

Les facteurs qui déterminent la dureté d’un comprimé comprennent :

1. La teneur en humidité.
2. Les forces de compression.
3. La congrégation du relieur.

Test de désintégration

Ce contrôle qualité détermine si le comprimé se brisera en particules plus petites ou en granulés.

De plus, ce test détermine combien de temps il faut aux comprimés pour se décomposer en particules lorsqu’ils sont exposés à certaines conditions.

Test d'épaisseur

Vous déterminerez l'épaisseur d'un comprimé par son diamètre.

Vous devez contrôler l’épaisseur pour que le consommateur accepte le comprimé et pour aider au conditionnement.

Les facteurs qui déterminent l'épaisseur comprennent :

1. Les forces de compression.
2. La distribution des tailles.

Essai de dissolution

Les comprimés sont principalement administrés par voie orale.

La vitesse à laquelle le comprimé se dissout est un facteur crucial à prendre en compte lors de l’administration des médicaments.

Les comprimés ne doivent être ni trop mous ni trop durs.

Uniformité du contenu

Ce contrôle qualité garantit que les comprimés ont une consistance homogène des ingrédients.

Certains facteurs qui déterminent l’uniformité du contenu comprennent :

1. La variation de poids du comprimé.
2. Répartition irrégulière de la poudre ou des granulés dans le comprimé.
3. La séparation du mélange de poudre dans le processus de formulation.

Quelles unités de mesure un testeur de tablette utilise-t-il ?

Un testeur de tablettes utilise le Système international d'unités pour mesurer les tablettes.

Certaines des unités de mesure utilisées par un testeur de tablettes incluent :

i. Livre [lb]

Généralement, la livre est une unité de masse.

Vous pouvez également l'utiliser pour mesurer la force.

Les Nord-Américains l'utilisent pour mesurer la force des comprimés.

2,204 livres équivalent à 1 kilogramme.

ii. Kilogramme [kg]

Le kilogramme est identifié comme l'unité de masse principale par le système SI.

iii. Kilopond [Kp]

Cette unité de force est également connue sous le nom de kilogramme de force.

Le système SI n'accepte pas les kiloponds.

Un kilopond équivaut à 1 kg/f.

iv. Newton [N]

L'unité SI de force est le Newton et mesure la dureté du comprimé.

9,807 Newton équivaut à 1 kilogramme.

c. Strong-Cobb [SC]

Strong-Cobb est une unité de mesure utilisée par les premières machines de test de comprimés.

Il s'agit d'une unité incohérente non reconnue par le système SI.

1,4 Strong-Cobs équivaut à peu près à 1 kg.

Quelles sont les applications industrielles d’un testeur de tablettes ?

Les industries pharmaceutiques utilisent principalement des testeurs de comprimés.

Bien entendu, les industries de transformation alimentaire qui fabriquent des pilules ou des comprimés peuvent utiliser une machine de test de comprimés.

D’autres industries peuvent inclure le traitement chimique.

Quelles sont les normes de qualité d’un testeur de tablettes ?

Tous les testeurs de tablettes doivent respecter les normes de qualité établies par les organismes internationaux.

Certaines des normes de qualité auxquelles un testeur de tablettes doit adhérer incluent :

Norme de qualité actuelle relative aux bonnes pratiques de fabrication

Les CGMP garantissent que tous les testeurs de comprimés disposent de :

1. Les meilleurs designs.
2. Produisez la meilleure qualité.
3. Avoir la force recommandée.
4. Produire des produits purs
5. Doit être hygiénique et éliminer la possibilité de contamination

Testeur de comprimés Norme de qualité USP

Vous devez tenir compte de plusieurs facteurs lorsque vous utilisez un testeur de tablette.

Ces facteurs sont mentionnés dans le chapitre USP actuel <1217> de l'USP 31 NF6 intitulé « Force de rupture des comprimés ».

Voici quelques-unes des normes de qualité USP à prendre en compte :

1. Le taux et l'uniformité du chargement.
2. Les plateaux.
3. La résolution, l'étalonnage et les unités.

D'autres normes incluent CE, RoHS et CCC, ainsi que d'autres normes stipulées par l'autorité locale.

Comment tester la dureté des comprimés ?

Le test de dureté implique les mouvements de base d'une mâchoire qui presse les comprimés dans deux plaques.

La force exercée provoquera la fracture du comprimé, déterminant ainsi la force nécessaire.

Vous placerez le comprimé entre les deux mâchoires lorsque vous testerez la dureté.

Les mâchoires pressent le comprimé jusqu'à ce qu'il se brise.

Une fois le comprimé cassé, les mâchoires s'écartent et enregistrent la force appliquée.

Vous utiliserez les processus suivants pour tester la dureté des comprimés :

Essai de flexion en trois points

Ce test est répandu pour les capsules ovales ainsi que pour les comprimés larges.

Vous tiendrez le comprimé par deux extrémités puis vous le piquerez au centre à l'aide d'une sonde en forme de couteau.

Cela provoquera la fissuration de la tablette à un point faible.

Essais de compression

Vous allez presser le comprimé entre une mâchoire mobile et une mâchoire fixe.

La mâchoire mobile applique une force jusqu'à ce que le comprimé commence à se casser.

Vous enregistrez ensuite la lecture une fois le comprimé cassé.

Quels sont les différents types de tablettes que vous pouvez tester à l’aide d’un testeur de tablettes ?

Vous pouvez tester plusieurs tablettes à l'aide d'un testeur de tablettes.

Voici quelques-unes des tablettes que vous pouvez tester avec un testeur de tablettes :

Comprimés sublinguaux et buccaux

Vous placerez un comprimé sublingual sous la langue.

De plus, vous placerez un comprimé buccal entre la gencive et la joue.

Comprimés effervescents

Un comprimé effervescent est un comprimé qui se dissout dans l’eau et libère du dioxyde de carbone comme sous-produit.

Comprimés à croquer

Les comprimés à croquer sont généralement gros et donc difficiles à avaler.

C'est pourquoi on les mâche avant de les avaler.

Comprimés à enrobage entérique

Les comprimés à enrobage excentrique sont également connus sous le nom de comprimés gastro-résistants.

Ces comprimés résistent à l’acidité des sucs gastriques.

Comprimés enrobés de sucre

Ces comprimés sont enrobés de sucre pour les rendre sucrés à avaler.

Comprimés pelliculés

Une fine couche colorée de polymère recouvre un comprimé pelliculé.

Comprimés comprimés

Les comprimés comprimés se dissolvent rapidement une fois avalés.

Il s’agit du type de comprimés le plus courant.

Pastilles

Les pastilles se dissolvent lentement dans la bouche.

Ils sont aromatisés.

Comprimés hypodermiques

Vous dissoudrez les comprimés hypodermiques dans de l’eau, puis utiliserez une seringue pour l’administrer par voie parentérale.

Distribution de comprimés

Vous utiliserez ces comprimés comme aide à la préparation extemporanée.

Triturats de comprimés

Ces comprimés contiennent une petite dose d’un médicament puissant mélangé à du lactose et du saccharose.

Comprimés de gélatine

Une couche de gélatine d’une ou deux couleurs recouvre ces comprimés.

Plusieurs comprimés compressés

Ces comprimés contiennent deux ou plusieurs couches.

Comprimés à libération rapide

Les comprimés à libération rapide se dissolvent rapidement dans la bouche.

Certains se dissolvent en une minute tandis que d’autres en 10 secondes.

Comprimés à libération prolongée

Ces comprimés libèrent leur médicament lentement sur une longue période.

Comprimés à libération immédiate

Ces comprimés se dissolvent et libèrent leur médicament.

Comprimés d'implantation

Ces comprimés assureront une libération prolongée des médicaments.

Ils peuvent durer un mois ou un an.

Quelles sont les limites d’un testeur de tablette ?

Illustration d'une machine de test de dureté des comprimés

Un testeur de tablette présente plusieurs limitations.

Par exemple, certains testeurs de tablettes sont chers, ce qui signifie que vous devez dépenser plus pour les acquérir.

Vous devez également savoir comment utiliser les testeurs de tablettes.

Cela comprendra :

• Utilisation de la machine de test de comprimés
• Savoir lire ou interpréter les résultats
• Mise en œuvre des résultats du test de la tablette

Pouvez-vous tester différents types et tailles de tablettes avec un testeur de tablettes ?

Oui, vous pouvez tester différentes tailles de comprimés à l'aide d'un testeur de comprimés.

La conception des testeurs de comprimés lui permet de contenir des comprimés de différentes formes et tailles.

Vous pouvez tester des comprimés d'une taille comprise entre 2 mm et 13 mm.

Qu'est-ce que le test de comprimés d'analyse ?

Un test de comprimés analyse les comprimés pour déterminer :

• La puissance biologique des comprimés.
• La présence et la quantité de la substance dans un comprimé

Comment entretenir les testeurs de tablettes ?

Vous devez maintenir les testeurs de tablettes dans de bonnes conditions de travail et pour qu'ils durent longtemps.

Il est essentiel d’effectuer des inspections régulières sur les testeurs de tablettes.

Vous devez remplacer toutes les pièces cassées.

Vous devez également réparer toutes les pièces usées.

Il est nécessaire de remplacer les pièces cassées par des pièces d'origine recommandées par le fabricant.

Il serait utile de nettoyer le testeur de tablette une fois les tests terminés.

Vous devez remplacer les piles.

Si le fusible saute, vous devez le remplacer immédiatement.

Que devez-vous prendre en compte avant de choisir un testeur de tablette ?

Il y a de nombreux éléments à prendre en compte avant de choisir une machine de test de comprimés.

Voici quelques facteurs à prendre en compte :

Testeur de désintégration de comprimés

But

Réfléchissez à ce que vous devez faire avec le testeur de tablette en laboratoire.

Par exemple, vous souhaiterez peut-être :

• Utilisez-le pour un objectif simple
• Déplacez-vous avec le kit de test
• Tester plusieurs lots en même temps

Conformité de la qualité

Vous devez vérifier toutes les conformités pharmacopéiques.

En plus de cela, assurez-vous que le testeur de tablette est conforme aux normes de qualité des organismes internationaux.

Coût

La quantité dont vous disposez déterminera le type de testeur de tablette que vous achèterez.

Quels sont les avantages d’un testeur de tablette ?

Un testeur de tablette présente de nombreux avantages.

Certains des avantages d’un testeur de tablette incluent :

• Vous serez en mesure de produire des comprimés de qualité.
• Vous pourrez tester un grand nombre de tablettes en peu de temps.
• Les comprimés que vous testerez pourront durer longtemps et ne pas se désintégrer rapidement.
• Vous pourrez tester la dureté d'un comprimé.
• Vous pourrez tester la dissolution d'un comprimé.
• Vous pourrez tester la friabilité d'un comprimé.
• Vous pourrez tester la désintégration d'un comprimé.

Comment calibrer une machine de test de comprimés de dureté ?

Voici les étapes à suivre pour calibrer une machine de test de tablettes de harnais.

• Tout d'abord, vous devez sortir le dynamomètre que vous devez étalonner, puis le maintenir verticalement.
• Vous devez ensuite ajuster le zéro qui se trouve sur le dynamomètre.
• Ensuite, vous appliquerez des poids standards au crochet de la jauge de force.
• Vous mesurerez ensuite la tension appliquée au dynamomètre.
• Lorsque vous faites cela, 1 kg de poids standard est appliqué, puis la jauge de force doit indiquer une tension de 1 kg.
• Vous verrez cela à partir du point d’origine où le pointeur est ajusté.
• À l’étape suivante, vous retirerez les poids, puis ajusterez à nouveau le zéro sur le dynamomètre.
• Vous devez ensuite répéter la procédure pour les autres poids dont vous disposez.
• Vous devez tester des poids standards de 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg et 30 kg.
• Avec l'étalonnage, vous autoriserez une variance de ±0,25 kg ou ±0,1 kg.
• Vous devez effectuer ce test d’étalonnage au moins une fois tous les six mois.
• Lorsque l'équipement ne répond pas aux étapes spécifiées ci-dessus, étiquetez-le comme hors étalonnage.
• Une fois étiqueté, faites-le réparer ou entretenir.
• Une fois le service terminé, vous devez effectuer à nouveau le test d'étalonnage.

Quels sont les défauts de fabrication courants sur les comprimés ?

Les défauts de fabrication des comprimés entraîneront une diminution de la production.

Vous perdrez du temps et de l'argent.

Certains des défauts de fabrication des comprimés comprennent :

• Marbrure
• Laminage
• Écaillage
• Collage
• Cueillette
• Double impression
• Capsulage

Les défauts de fabrication les plus courants sont :

• Dureté
• Coller ou cueillir
• Laminage ou bouchage

Ces défauts surviennent en raison de :

• Une presse à comprimés problématique.
• Défauts de formulation.
• Une unité en amont problématique.
• Faible compressibilité et écoulement de la poudre.
• Échec de compression.
• Produits trop secs ou trop humides.
• Matières premières de mauvaise qualité
• Trop de fines particules causées par le processus de fraisage, telles que le bouchage, les points noirs, le laminage et la dureté.

Combien coûte un testeur de tablette ?

Le matériau et la technologie détermineront le prix d’un testeur de tablette.

Les testeurs de tablettes de mauvaise qualité coûtent moins cher que les testeurs de tablettes de haute qualité.

De plus, les testeurs de tablettes à grande échelle coûtent plus cher que les testeurs de tablettes à petite échelle.

Le prix d'un testeur de tablette peut varier entre 200 et 16 000 dollars américains.

Pouvez-vous intégrer une machine de test de comprimés à d’autres équipements de fabrication de comprimés ?

Oui, vous pouvez intégrer d’autres équipements de fabrication de tablettes avec un testeur de tablettes.

L'équipement vous aidera à effectuer toutes les opérations de manière séquentielle.

Par exemple, vous pouvez intégrer des machines avec :

je. Presse à comprimés

ii. Machine d'enrobage de comprimés

iii. Machine de dépoussiérage de comprimés

iv. Machines d'emballage pharmaceutique

Outre Tablet Tester, quelle autre machine pouvez-vous utiliser pour contrôler la qualité du processus de compression des comprimés ?

Vous pouvez contrôler la qualité de la compression des comprimés à l'aide des machines suivantes :

Presse multi-stations ou rotative

Une station multiple utilise de nombreuses stations d'outillage qui tournent pour comprimer la poudre en comprimés.

Il a une production élevée de comprimés.

Les poinçons supérieur et inférieur exercent tous deux une pression pour comprimer la poudre au centre.

Avec le nombre de stations de la presse, la vitesse de rotation de la tourelle détermine la capacité.

Les avantages d’une presse rotative incluent :

1. La machine peut contrôler indépendamment la dureté et le poids des comprimés.
2. Il présente une productivité élevée avec un minimum de travail humain.
3. Cela permet d'économiser de l'argent.
4. Sa capacité de production est comprise entre 9 000 et 234 000 comprimés par heure.
5. Le chargeur mobile gère automatiquement la cavité remplie de poudre.

Presse monoposte ou excentrique

Il s’agit de la machine de compression de comprimés la plus simple.

Une seule station utilise un ensemble d'outils pour effectuer des compressions.

La partie supérieure de la machine se déplace pour effectuer la compression tandis que la partie inférieure est statique.

Une presse excentrique produit environ 60 à 80 comprimés par minute.

Les avantages d’une presse à comprimés à poinçon unique comprennent :

1. Il est de petite taille.
2. Il peut fabriquer des comprimés de formes étranges.
3. Il est idéal pour une petite production de comprimés.
4. C'est facile à courir.

Quels sont les avantages de la machine de test de tablette numérique ?

Les testeurs de tablettes numériques remplacent les testeurs portables non numériques, problématiques et coûteux.

 Testeur de dureté numérique à comprimés

Normalement, les machines de test de tablettes numériques sont :

• Compact et simple
• Facile à utiliser
• Relativement abordable
• Facile à calibrer
• Précis et précis
• Éliminer les erreurs possibles lors de la lecture des résultats

Grâce aux informations contenues dans ce guide, vous pouvez facilement choisir un équipement de test de tablette fiable et précis.

Chez SaintyCo, nous disposons d'une gamme d'instruments pharmaceutiques.

Ils sont entièrement configurés pour répondre aux systèmes de mesure internationaux et locaux.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour tous vos équipements de test de tablettes.