BJ-1/2/3 Desintegration Tester

Disintegration Tester: The Ultimate FAQ Guide

Σε αυτόν τον οδηγό, θα βρείτε όλες τις πληροφορίες που αναζητάτε σχετικά με τον ελεγκτή αποσύνθεσης.

Καλύπτει τα πάντα, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων, της αρχής λειτουργίας, των προδιαγραφών, των χαρακτηριστικών ασφαλείας και των χαρακτηριστικών, για να αναφέρουμε μόνο μερικά.

Έτσι, εάν θέλετε να είστε ειδικός στη μηχανή δοκιμής αποσύνθεσης, διαβάστε αυτόν τον οδηγό.

Τι είναι η αποσύνθεση;

Η αποσύνθεση είναι η φυσική διαδικασία με την οποία μια ουσία διασπάται μηχανικά σε μικρά κομμάτια.

Τι είναι ο ελεγκτής αποσύνθεσης;

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα δοκιμάσει για να ανακαλύψει τον χρόνο που χρειάζεται για να σπάσει εντελώς μια στερεή δόση σε μικρά κομμάτια.

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης συνήθως μετρούν την ποιότητα των δόσεων όπως τα δισκία και οι κάψουλες.

Ελεγκτής αποσύνθεσης

Ποιες είναι οι τεχνικές προδιαγραφές ενός ελεγκτή αποσύνθεσης;

Οι τεχνικές προδιαγραφές ενός ελεγκτή αποσύνθεσης διαφέρουν από τον ένα ελεγκτή στον άλλο.

Μερικές από τις τεχνικές προδιαγραφές που έχει ένας ελεγκτής αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

• Η συχνότητα εμπρός-πίσω του Nacelle είναι μεταξύ 29 και 32 ανά λεπτό.
• Το εύρος της ράβδου εμπρός και πίσω είναι 55 ±1 mm.
• Η ακρίβεια θερμοκρασίας είναι μεταξύ ±0,3 °C ±0,5 °C.
• Η τροφοδοσία που χρειάζεται είναι μεταξύ 110 V ή 220 V, 50 Hz Ή 60 Hz και 600 Watt.
• Ο ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να ζυγίζει από 11 kg έως 22 kg.
• Ο όγκος του λουτρού νερού μπορεί να φτάσει τα 8 λίτρα.
• Ανάλογα με τον τύπο του ελεγκτή αποσύνθεσης, μπορεί να συνοδεύεται από ένα, δύο ή τρία νύχια.
• Το μηχάνημα μπορεί να λειτουργήσει άψογα για περισσότερες από 24 ώρες σε συνεχή λειτουργία.
• Μπορεί να επιτύχει ταχύτητα διαδρομής έως και 30 κτυπήματα ανά λεπτό.

Ποια είναι τα χαρακτηριστικά ενός ελεγκτή αποσύνθεσης;

Τα χαρακτηριστικά ενός ελεγκτή αποσύνθεσης θα διαφέρουν από τον ένα ελεγκτή στον άλλο.

Αυτό συμβαίνει γιατί εξοπλισμός δοκιμής αποσύνθεσης έρχονται με διάφορες δυνατότητες.

Μερικά από τα χαρακτηριστικά ενός ελεγκτή αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

• Έρχεται με ένα πάνελ με προστασία από το πιτσίλισμα που διαθέτει οθόνη LCD.
• Ορισμένοι ελεγκτές αποσύνθεσης μπορούν να διαθέτουν φώτα φθορισμού για καλύτερη προβολή της δοκιμής αποσύνθεσης.
• Καθένας από τους σταθμούς δοκιμής λειτουργεί ανεξάρτητα με λειτουργία αυτόματης διακοπής.
• Μια MPU ελέγχει αυτόματα τη θερμοκρασία, το χρόνο και τη συχνότητα του πίσω και πίσω μέρους των ατράκτων.
• Η παρτίδα υγρού μπορεί να έχει ομοιόμορφη θερμοκρασία καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής αποσύνθεσης.
• Διαθέτει αυτόματα χαρακτηριστικά όπως αυτόματο έλεγχο, αυτόματο έλεγχο, αυτόματο συναγερμό και σύστημα αυτόματης διάγνωσης.
• Έρχεται σε σώμα από ανοξείδωτο χάλυβα υψηλής αντοχής.

Γιατί είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

Υπάρχουν πολλοί λόγοι για τους οποίους είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε έναν ελεγκτή αποσύνθεσης.

ΕΝΑ αποσύνθεση Το τεστ είναι μια απαίτηση φαρμακοποιίας για δοκιμές για πολλές στερεές δόσεις όπως IP, USP και BP.

Θα παρέχει ζωτικής σημασίας πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα ενός φαρμάκου.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα καθορίσει την ασφάλεια ενός φαρμάκου χωρίς τη χρήση μεθόδων in vivo.

Είναι φθηνότερο και εύκολο να χρησιμοποιηθεί ένας ελεγκτής αποσύνθεσης από ό,τι η χρήση μεθόδων in vivo.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα δημιουργήσει ένα σταθερό και ομοιόμορφο αποτέλεσμα σε όλα τα λουτρά που θα δοκιμάσετε.

Επίσης, ένας ελεγκτής αποσύνθεσης συμμορφώνεται με όλα τα πρότυπα ποιότητας που σημαίνει ότι θα παρέχει ακριβείς και αξιόπιστες πληροφορίες.

Επιπλέον, ένας ελεγκτής αποσύνθεσης διατίθεται σε ένα ευρύ φάσμα τιμών που θα εξασφαλίσει ποιοτικό έλεγχο ανάλογα με την παραγωγική σας ικανότητα.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να παρέχει ακριβή αποτελέσματα για ένα ευρύ φάσμα δισκίων και καψουλών.

Είναι εύκολο στη χρήση και τη λειτουργία ενός ελεγκτή αποσύνθεσης.

Ποια είναι τα εξαρτήματα ενός ελεγκτή αποσύνθεσης;

Ελεγκτής εξαρτημάτων αποσύνθεσης

Υπάρχουν πολλά εξαρτήματα που συνθέτουν έναν ελεγκτή αποσύνθεσης.

Όλα αυτά τα εξαρτήματα συνεργάζονται για να πραγματοποιήσουν μια επιτυχημένη και αξιόπιστη δοκιμή αποσύνθεσης.

Μερικά από τα συστατικά ενός ελεγκτή αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

· Μπάνιο

Το λουτρό είναι το υγρό διάλυμα που βοηθά στη διαδικασία αποσύνθεσης.

Το μπάνιο θα βοηθήσει στην επίτευξη σταθερής θερμοκρασίας σε όλη τη διαδικασία αποσύνθεσης.

Οι ισχυρές αντλίες στο λουτρό βοηθούν στην κυκλοφορία του υγρού λουτρού που βοηθά στη διαδικασία αποσύνθεσης.

· Μονάδα μικροεπεξεργαστή [MPU]

Αυτή είναι η μονάδα που εκτελεί αριθμητικές και λογικές πράξεις στον ελεγκτή αποσύνθεσης.

Το MPU βοηθά στον έλεγχο του χρόνου, της θερμοκρασίας και της συχνότητας των ατράκτων.

Επίσης, το MPU θα ελέγχει όλα τα βασικά στοιχεία ενός υπολογιστή σε ένα συνεκτικό κύκλωμα.

· Κάλυμμα μπάνιου

Το κάλυμμα μπάνιου απλά σφραγίζει όλα τα περιεχόμενα στα καλάθια από το εξωτερικό περιβάλλον.

Επίσης, η σφράγιση θα διασφαλίσει ότι δεν θα συμβεί μόλυνση κατά τη διάρκεια της δοκιμής αποσύνθεσης.

Αυτό θα οδηγήσει σε ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα.

· Πίνακας Ελέγχου

Ο πίνακας ελέγχου επιτρέπει σε κάποιον να χειρίζεται εύκολα τον ελεγκτή αποσύνθεσης.

Διαφορετικοί ελεγκτές αποσύνθεσης έρχονται με διαφορετικά συστήματα πίνακα ελέγχου.

Ο πίνακας ελέγχου επιτρέπει σε κάποιον να ξεκινήσει και να σταματήσει τη δοκιμή αποσύνθεσης.

· Βραχίονας

Ένας κινητήρας θα κινήσει τον βραχίονα κατά τη διάρκεια της δοκιμής αποσύνθεσης.

Η θέση του βραχίονα επιτρέπει σε κάποιον να αφαιρεί και να στερεώνει εύκολα τα καλάθια.

Ένα μη διαβρωτικό στοιχείο επικαλύπτει τον βραχίονα από ανοξείδωτο χάλυβα για να διασφαλίσει ότι δεν μολύνει το διάλυμα δοκιμής.

· Σύστημα Θέρμανσης

Ένας θερμοστάτης ελέγχει αυτόματα το σύστημα θέρμανσης.

Η κατάλληλη θερμοκρασία για το μπάνιο είναι 37⁰ C καθώς μοιάζει με τη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος.

Ένας αισθητήρας ελέγχου θα επιτρέψει σε κάποιον να ρυθμίσει τη θερμοκρασία με ευκολία.

Οι αυτόματοι ελεγκτές αποσύνθεσης διαθέτουν έναν αυτόματο διακόπτη που απενεργοποιεί τη θερμάστρα εάν η θερμοκρασία υπερβαίνει τη βέλτιστη θερμοκρασία.

Αυτό διασφαλίζει την αξιοπιστία της δοκιμής αποσύνθεσης.

· Σύστημα Ασφαλείας

Το σύστημα ασφαλείας διασφαλίζει την ασφάλεια του χειριστή και ότι το μηχάνημα λειτουργεί στις καλύτερες συνθήκες.

Το μηχάνημα διαθέτει αυτόματα χαρακτηριστικά που μπορούν να αναλάβουν τον έλεγχο της δοκιμής εάν ορισμένες παράμετροι είναι απενεργοποιημένες.

Για παράδειγμα, ένας αυτόματος διακόπτης θα ελαχιστοποιήσει τις πιθανότητες υπερθέρμανσης του μηχανήματος ή του λουτρού υγρού.

· Μονάδα Σύνδεσης

Η μονάδα σύνδεσης επιτρέπει σε κάποιον να συνδέσει άλλα εξωτερικά εξαρτήματα στον ελεγκτή όπως εκτυπωτές.

Επίσης, ο εκτυπωτής θα επιτρέψει στον χειριστή να εκτυπώσει τα τελικά αποτελέσματα της δοκιμής αποσύνθεσης.

Η κοινή χρήση μιας εκτύπωσης είναι εύκολη και επιτρέπει σε διαφορετικό προσωπικό να αναλύσει τα αποτελέσματα.

Όλα τα δεδομένα που σχετίζονται με τη δοκιμή αποσύνθεσης είναι εκτυπώσιμα.

Τα δεδομένα μπορεί να είναι η θερμοκρασία του λουτρού και η συχνότητα του εγκεφαλικού επεισοδίου.

· Καλάθια

Καλάθια, κόσκινα και δίσκοι αποτελούν όλα το καλάθι.

Όλα τα καλάθια πρέπει να συμμορφώνονται με τα φαρμακευτικά πρότυπα ποιότητας.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να έρθει με περισσότερα από ένα συστήματα καλαθιών.

· Πίνακας εισόδου

Ο πίνακας εισόδου είναι όπου θα πληκτρολογήσετε πληροφορίες που θα καθορίσουν τον τρόπο εκτέλεσης της δοκιμής.

Για παράδειγμα, μπορείτε να πληκτρολογήσετε τον χρόνο αποσύνθεσης στόχου, τη θερμοκρασία μπάνιου, τη διάμεση θερμοκρασία κ.λπ.

Ο πίνακας εισόδου μπορεί να έχει κουμπιά ή μπορεί να είναι μια διαισθητική οθόνη αφής.

· Οθόνη LCD

Η οθόνη LCD θα εμφανίσει όλες τις πληροφορίες της δοκιμής μόλις αρχίσει η αποσύνθεση.

Εμφανίζει πληροφορίες όπως ώρα, θερμοκρασία, συχνότητα κ.λπ.

· Σχάρα καλαθιών

Το καλάθι είναι άκαμπτο και στηρίζει τους κυλινδρικούς γυάλινους σωλήνες

Πώς λειτουργεί ένας ελεγκτής αποσύνθεσης;

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης μπορεί να συνοδεύονται από ένα ή περισσότερα καλάθια όπου θα πραγματοποιηθεί η δοκιμή αποσύνθεσης.

Εδώ είναι η βασική αρχή του πώς θα λειτουργήσει ένας ελεγκτής αποσύνθεσης.

Εξοπλισμός δοκιμής αποσύνθεσης tablet

· Στάδιο προετοιμασίας

Στο στάδιο της προετοιμασίας, θα βεβαιωθείτε ότι έχετε όλα τα υλικά για τη δοκιμή αποσύνθεσης.

Τα υλικά περιλαμβάνουν τη στερεά δόση που μπορεί να είναι ένα δισκίο ή μια κάψουλα.

Το άλλο υλικό είναι το υγρό λουτρό.

Βεβαιωθείτε ότι έχετε συνδέσει το καλώδιο τροφοδοσίας στο μηχάνημα αποσύνθεσης και ότι το μηχάνημα είναι ενεργοποιημένο.

Πληκτρολογήστε τις παραμέτρους μέτρησης, όπως η θερμοκρασία του λουτρού υγρού και ο κύκλος ταχύτητας των βραχιόνων.

Ρίξτε το υγρό λουτρό στο καλάθι ή τα καλάθια

Βεβαιωθείτε ότι το λουτρό υγρού είναι στη σωστή θερμοκρασία.

Αναρτήστε το δισκίο ή την κάψουλα πάνω από τα καλάθια που έχουν το λουτρό υγρού.

· Στάδιο αποσύνθεσης

Μόλις το υγρό λουτρό φτάσει στη βέλτιστη θερμοκρασία, χαμηλώστε το δισκίο ή την κάψουλα στο λουτρό υγρού.

Οι βραχίονες που συνδέονται με το ποτήρι θα εκτελέσουν αυτή τη λειτουργία στο καλάθι αποσύνθεσης.

Ο βραχίονας θα κινείται εμπρός και πίσω εντός του χρονικού πλαισίου στην οθόνη ενδείξεων.

Η αυτόματη προσαρμογή του ρυθμού εγκεφαλικού επεισοδίου γίνεται μετά από κάθε λίγα δευτερόλεπτα.

Μόλις παρέλθει ο χρόνος, ο ελεγκτής αποσύνθεσης θα απενεργοποιηθεί.

Για χειροκίνητους ελεγκτές αποσύνθεσης, ο χειριστής πρέπει να σβήσει το μηχάνημα μόνος του.

· Τελικό Στάδιο

Μόλις ολοκληρωθεί η δοκιμή, λάβετε μετρήσεις από τη δοκιμή αποσύνθεσης.

Οι αυτόματοι ελεγκτές αποσύνθεσης μπορούν να εκτυπώσουν τα αποτελέσματα.

Για χειροκίνητους ελεγκτές αποσύνθεσης, ο χειριστής μπορεί να αφαιρέσει τις μετρήσεις χειροκίνητα.

Τι είναι ο χρόνος αποσύνθεσης;

Ο χρόνος αποσύνθεσης είναι ο χρόνος που χρειάζεται μια στερεή δόση για να διασπαστεί σε μικρά μεγέθη σωματιδίων.

Ποιοι είναι οι Παράγοντες που Επηρεάζουν τη Διάσπαση των Δισκίων;

Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που θα επηρεάσουν την αποσύνθεση των δισκίων.

Μερικοί από αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνουν:

Εξοπλισμός αποσύνθεσης δισκίων

· Λιπαντικά

Πολλά λιπαντικά είναι υδρόφοβα.

Αυτό σημαίνει ότι θα χρησιμοποιήσετε τα λιπαντικά σε μικρά μεγέθη από οποιοδήποτε άλλο συστατικό που συνθέτει το δισκίο.

Όταν τα ανακατεύετε, τα σωματίδια των λιπαντικών μπορεί να κολλήσουν στην επιφάνεια άλλων σωματιδίων.

Η υδρόφοβη επίστρωση που προκύπτει από όλα αυτά θα εμποδίσει τη διαβροχή των ταμπλετών.

Αυτό θα επηρεάσει κατά συνέπεια τη διάσπαση των δισκίων.

Το λιπαντικό θα αυξήσει τον χρόνο αποσύνθεσης καθώς μειώνει τη διαβρεξιμότητα των ταμπλετών.

Τα λιπαντικά θα επηρεάσουν αρνητικά την πρόσληψη νερού εάν τα δισκία δεν έχουν αποσαθρωτικά.

Το λιπαντικό θα επηρεάσει επίσης αρνητικά την πρόσληψη νερού εάν τα δισκία έχουν υψηλή συγκέντρωση διογκωτικών αποσαθρωτικών.

Εάν το δισκίο έχει κάποια έντονα διογκούμενα αποσαθρωτικά, αυτό δύσκολα θα επηρεάσει τον χρόνο αποσύνθεσης.

· Γεμιστικά

Οι ιδιότητες διαλυτότητας και συμπίεσης των πληρωτικών επηρεάζουν τη διάσπαση των δισκίων.

Εάν χρησιμοποιείτε διαλυτά πληρωτικά, αυτό μπορεί να αυξήσει το ιξώδες του υγρού που διεισδύει στα δισκία.

Αυτό με τη σειρά του θα μειώσει την αποτελεσματικότητα των αποσαθρωτικών παραγόντων διόγκωσης αφού είναι διαλυτοί στο νερό.

Αυτό σημαίνει ότι είναι πιθανό να διαλυθούν και να μην διαλυθούν.

Ένα αδιάλυτο αραιωτικό θα προκαλέσει ταχύτερη αποσάθρωση όταν έχετε επαρκή ποσότητα αποσαθρωτικών.

· Συνδετικά

Όταν η ικανότητα δέσμευσης του συνδετικού αυξάνεται, ο χρόνος αποσύνθεσης των δισκίων θα αυξηθεί.

Επιπλέον, η συγκέντρωση του συνδετικού θα επηρεάσει τον χρόνο αποσύνθεσης των δισκίων.

· Τασιενεργά

Ο τύπος της επιφανειοδραστικής ουσίας που χρησιμοποιείτε θα επηρεάσει τον χρόνο αποσύνθεσης των δισκίων.

Τα επιφανειοδραστικά είναι αποτελεσματικά όταν βρίσκονται σε συγκεκριμένα επίπεδα συγκέντρωσης.

Τα επιφανειοδραστικά θα μειώσουν την υδροφοβικότητα των δισκίων.

Αυτό σημαίνει ότι όσο πιο υδρόφοβο είναι ένα δισκίο, τόσο μεγαλύτερος είναι ο χρόνος αποσύνθεσης.

Παραδείγματα καλών τασιενεργών περιλαμβάνουν:

1. Λαυρυλοθειικό νάτριο [Σε διάφορα φάρμακα]
2. Πολυσορβικό 80
3. Πολυσορβικό 20

Μερικά παραδείγματα φτωχών τασιενεργών περιλαμβάνουν:

1. Λαυρυλοθειικό νάτριο [σε διάφορα φάρμακα]
2. Πολυσορβικό 40
3. Πολυσορβικό 60
4. Tweens
5. Πολυαιθυλενογλυκόλη

· Η Δύναμη Συμπίεσης

Εάν η δύναμη συμπίεσης των δισκίων είναι υψηλή, θα οδηγήσει στο σχηματισμό σκληρών δισκίων.

Αυτό με τη σειρά του θα επηρεάσει το χρόνο αποσύνθεσης καθώς θα αυξηθεί η πυκνότητα των ταμπλετών.

· Η διαδικασία κοκκοποίησης

Η διαδικασία κοκκοποίησης θα επηρεάσει τις φυσικές ιδιότητες των κόκκων, επηρεάζοντας επομένως τον χρόνο αποσύνθεσης.

· Υγρασία

Τα δισκία με υψηλή περιεκτικότητα σε υγρασία θα έχουν μείωση του χρόνου αποσύνθεσης.

Αυτό συμβαίνει επειδή η υψηλή υγρασία θα μαλακώσει τα δισκία καθιστώντας τα μαλακά.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της αποσύνθεσης και της διάλυσης;

Μηχάνημα δοκιμής διάλυσης

Η αποσύνθεση είναι η φυσική διαδικασία με την οποία μια ουσία διασπάται μηχανικά σε μικρά κομμάτια.

Ελεγκτής διάλυσης θα καθορίσει πώς διαλύεται μια ουσία σε ένα υγρό μέσο.

Μια δοκιμή διάλυσης και αποσύνθεσης θα χρησιμοποιήσει και ένα λουτρό υγρού για τη διεξαγωγή των δοκιμών.

Μια δοκιμή αποσύνθεσης θα καθορίσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα διαφορετικών φαρμάκων.

Επίσης, μια δοκιμή διάλυσης θα βοηθήσει στον προσδιορισμό της in vitro διάσπασης στερεών και σκόνης ουσιών.

Η διάλυση και η αποσύνθεση είναι ζωτικής σημασίας για τον προσδιορισμό της ποιότητας των διαφόρων φαρμακευτικών δόσεων.

Μια δοκιμή διάλυσης και αποσύνθεσης είναι σημαντική, καθώς συμμορφώνονται με όλα τα πρότυπα φαρμακοποιίας όπως BP, IP και USP.

Οι ελεγκτές διάλυσης και αποσύνθεσης μπορούν να έχουν περισσότερα από ένα καλάθι στο μηχάνημα για τη διεξαγωγή των δοκιμών ανεξάρτητα.

Τα συνδετικά και τα πληρωτικά μπορούν να επηρεάσουν τη δοκιμή διάλυσης και αποσύνθεσης.

Η αποσύνθεση χρησιμοποιεί την τιμή του χρόνου για να μετρήσει τη διάσπαση πολλών φαρμακευτικών δόσεων.

Το Dissolution χρησιμοποιεί την τιμή Q κατά τη μέτρηση της διάλυσης διαφόρων φαρμακευτικών δόσεων.

Ένα συγκρότημα καλαθιού είναι διαθέσιμο τόσο σε δοκιμή διάλυσης όσο και σε δοκιμή αποσύνθεσης.

Τι είναι ένας παράγοντας διάσπασης;

Ένας παράγοντας διάσπασης είναι μια ουσία που θα αυξήσει τη διάσπαση των δισκίων ή των καψουλών.

Αυξάνει την επιφάνεια της δοσολογίας, προάγοντας έτσι την ταχεία απελευθέρωση των ουσιών δοσολογίας.

Πώς μπορώ να βαθμονομήσω έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

Η βαθμονόμηση ενός ελεγκτή αποσύνθεσης θα διασφαλίσει ότι δίνει ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα.

Ακολουθούν ορισμένοι τρόποι βαθμονόμησης ενός ελεγκτή αποσύνθεσης:

Ελεγκτής αποσύνθεσης tablet

· Αριθμός Κύκλων

Ξεκινήστε καταγράφοντας τη συχνότητα του τρόπου με τον οποίο το συγκρότημα του καλαθιού κινείται πάνω-κάτω.

Καταγράψτε σε διαστήματα όπως 0-5, 15-20, 30-35, 45-50 και 60-65 λεπτά.

Καταγράψτε χειροκίνητα τους κύκλους που κάνει το συγκρότημα του καλαθιού σε σχέση με τον καθορισμένο χρόνο.

Βεβαιωθείτε ότι δεν σταματάτε το μηχάνημα μεταξύ των ενδείξεων.

Καταγράψτε όλες τις μετρήσεις σύμφωνα με τα παραπάνω χρονικά διαστήματα.

Για περισσότερα από ένα καλάθια, μετρήστε τις ενδείξεις ανεξάρτητα.

Ο αριθμός των κύκλων για κάθε λεπτό πρέπει να είναι μεταξύ 29 και 32 σε ολόκληρη τη δοκιμή βαθμονόμησης.

· Βαθμονόμηση συντήρησης θερμοκρασίας

Ξεκινήστε ρυθμίζοντας τη θερμοκρασία στους 37 °C.

Γεμίστε τα ποτήρια με υγρό λουτρό, όπως νερό.

Στερεώστε το συγκρότημα σχάρας καλαθιού.

Ξεκινήστε την ομοιόμορφη συχνότητα της κίνησης πάνω και κάτω.

Χρησιμοποιήστε ένα βαθμονομημένο θερμόμετρο για να μετρήσετε τη θερμοκρασία του λουτρού υγρού στα ποτήρια.

Χαλαρώστε μέχρι η θερμοκρασία να είναι μεταξύ 36 °C και 38 °C.

Όταν η θερμοκρασία είναι σε αυτό το εύρος, ξεκινήστε την εγγραφή των μετρήσεων.

Καταγράψτε την αρχική ένδειξη θερμοκρασίας.

Στη συνέχεια, συνεχίστε να πραγματοποιείτε μετρήσεις θερμοκρασίας μετά από διάστημα 15 λεπτών.

Συνεχίστε αυτό μέχρι να φτάσετε στο όριο των 120 λεπτών.

Εκτελέστε αυτό το τεστ ανεξάρτητα σε κάθε συγκρότημα σχάρας καλαθιού.

Όταν λαμβάνετε μετρήσεις θερμοκρασίας, εισάγετε το θερμόμετρο 2 έως 3 λεπτά πριν κάνετε τις μετρήσεις.

Αυτό διασφαλίζει ότι λαμβάνετε σταθερές μετρήσεις.

Καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής βαθμονόμησης, η θερμοκρασία θα πρέπει να παραμένει στους 37 °C με διακύμανση +/- 1 °C.

· Βαθμονόμηση της απόστασης που διανύθηκε

Στερεώστε σταθερά τη σχάρα συναρμολόγησης του καλαθιού.

Συνεχίστε κολλώντας ένα λευκό χαρτί στο όργανο.

Βεβαιωθείτε ότι το χαρτί δεν έχει τσακίσεις.

Το χαρτί πρέπει να είναι παράλληλο με τη διαδρομή του βραχίονα του συγκροτήματος του καλαθιού.

Σημειώστε τη θέση του συγκροτήματος όταν δεν κινείται στην υψηλότερη θέση του.

Πατήστε το πλήκτρο START/STOP για να ξεκινήσει η δοκιμή.

Πατήστε επίσης το χρονοδιακόπτη του πλήκτρου.

Όταν το συγκρότημα φτάσει στη χαμηλότερη θέση, κάντε ένα σημάδι στο χαρτί.

Κάντε τη μέτρηση μεταξύ της υψηλότερης και της χαμηλότερης ένδειξης χρησιμοποιώντας έναν βαθμονομημένο χάρακα.

Βγάλε το χαρτί.

Εκτελέστε τη δοκιμή σε τρία στάδια.

Εκτελέστε το στην αρχή της δοκιμής, μετά από 60 λεπτά και μετά από 120 λεπτά από την έναρξη.

Βεβαιωθείτε ότι εκτελείτε τη δοκιμή ανεξάρτητα σε διαφορετικά συγκροτήματα σχάρας καλαθιών.

Η απόσταση που πρέπει να κινηθεί το συγκρότημα σχάρα καλαθιού πρέπει να είναι μεταξύ 53 mm και 57 mm.

Πραγματοποιήστε τη δοκιμή βαθμονόμησης μία φορά το μήνα.

Ποιους τύπους δισκίων μπορείτε να δοκιμάσετε με έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

Υπάρχουν πολλά tablet που μπορείτε να δοκιμάσετε με έναν ελεγκτή αποσύνθεσης για λόγους ποιοτικού ελέγχου.

Μερικά από τα δισκία που μπορείτε να δοκιμάσετε χρησιμοποιώντας έναν ελεγκτή αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

• Συμπιεσμένα δισκία
• Δισκία επικαλυμμένα με ζάχαρη
• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
• Δισκία με εντερική επικάλυψη
• Αναβράζοντα δισκία
• Στοματικά δισκία
• Υπογλώσσια δισκία
• Μασώμενα δισκία
• Παστίλιες
• Δισκία διασποράς
• Πολλαπλά συμπιεσμένα δισκία
• Πολυεπίπεδες ταμπλέτες
• Δισκία επικαλυμμένα με συμπίεση
• Δισκία επικαλυμμένα με ζελατίνη
• Ένθετα δισκία
• Δισκία εκτεταμένης αποδέσμευσης
• Δισκία ταχείας αποδέσμευσης
• Δισκία άμεσης αποδέσμευσης

Πώς βοηθά το Disintegrations Tester να ενισχύσει την επιχείρηση συμπίεσης tablet;

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα ενισχύσει την επιχείρηση συμπίεσης του tablet σας με πολλούς τρόπους.

Ακολουθούν ορισμένοι λόγοι για το πώς ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα ενισχύσει την επιχείρησή σας στη συμπίεση:

· Ακρίβεια και αξιοπιστία

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης είναι ακριβής και μπορεί να εκτελέσει τις εργασίες ξανά και ξανά, καθιστώντας τον αξιόπιστο.

· Αύξηση Πωλήσεων

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα εγγυηθεί ταμπλέτες υψηλής ποιότητας που με τη σειρά τους θα αυξήσουν τις πωλήσεις και τα περιθώρια κέρδους σας.

· Αύξηση της παραγωγικής ικανότητας

Είναι εύκολο να λειτουργήσετε έναν ελεγκτή αποσύνθεσης.

Αυτό δίνει τη δυνατότητα στον χειριστή να πραγματοποιήσει πολλαπλές δοκιμές σε σύντομο χρονικό διάστημα αυξάνοντας την παραγωγική σας ικανότητα.

· Εξοικονόμηση χρόνου

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης εκτελεί τη δοκιμή αποσύνθεσης με γρήγορο και αποτελεσματικό τρόπο.

Αυτό καθιστά δυνατή την κάλυψη των αναγκών παραγωγής σας για μεγάλο αριθμό παρτίδων.

Πώς συγκρίνεται ένας ελεγκτής ευθραυστότητας tablet με έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

ΕΝΑ ελεγκτής ευθρυπτότητας δισκίων μετρά πώς ένα δισκίο θα σπάσει σε μικρά κομμάτια όταν υπόκειται σε μηχανική καταπόνηση.

Ελεγκτής ευθρυπτότητας δισκίων

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα δοκιμάσει για να ανακαλύψει τον χρόνο που χρειάζεται για να σπάσει εντελώς μια στερεή δόση σε μικρά κομμάτια.

Επιπλέον, ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας θα βοηθήσει στον προσδιορισμό της διάρκειας ζωής μιας στερεής ουσίας κατά τη συσκευασία και τη μεταφορά.

Επίσης, ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας δισκίων έχει τύμπανα που περιστρέφουν τα δισκία.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης χρησιμοποιεί ποτήρια ζέσεως με λουτρό υγρού για να δοκιμάσει τη διάσπαση των στερεών δόσεων.

Ελεγκτής αποσύνθεσης δισκίων

Όταν χρησιμοποιείτε έναν ελεγκτή ευθριπτότητας δισκίων, τα δισκία και το περιβάλλον πρέπει να είναι εντελώς στεγνά.

Ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας και αποσύνθεσης δισκίου μπορεί να δοκιμάσει και τα δύο παρόμοια δισκία.

Επιπλέον, ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας και αποσύνθεσης δισκίων είναι και οι δύο σημαντικοί στις φαρμακευτικές βιομηχανίες.

Επίσης, ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας και αποσύνθεσης δισκίου συμμορφώνονται και τα δύο με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης δισκίων έχει ένα ή περισσότερα ποτήρια ζέσεως ενώ ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας δισκίων έχει ένα κυκλικό τύμπανο με μια σέσουλα.

Ένας ελεγκτής ευθρυπτότητας δισκίων συνήθως ελέγχει την ευθρυπτότητα των δισκίων.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να δοκιμάσει τη διάσπαση δισκίων, καψουλών, υπόθετων ή πεσσών βλωμού.

Πώς συγκρίνεται ένας ελεγκτής σκληρότητας ταμπλέτας με έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

ΕΝΑ μετρητής σκληρότητας tablet καθορίζει το σημείο θραύσης και τη δομική ακεραιότητα ενός tablet.

Δοκιμαστής σκληρότητας δισκίων

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης θα δοκιμάσει για να ανακαλύψει τον χρόνο που χρειάζεται για να σπάσει εντελώς μια στερεή δόση σε μικρά κομμάτια.

Ένας ελεγκτής σκληρότητας tablet καθορίζει πώς θα αλλάξει το tablet υπό συνθήκες όπως η μεταφορά, η συσκευασία, ο χειρισμός και η αποθήκευση.

Ένας ελεγκτής σκληρότητας tablet χρησιμοποιεί μονάδες μέτρησης όπως Newton ή Kiloponds.

Ένας ελεγκτής σκληρότητας tablet θα χρησιμοποιήσει ένα παχύμετρο για να μετρήσει το σημείο θραύσης ενός tablet.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης χρησιμοποιεί ποτήρια ζέσεως με λουτρό υγρού για να δοκιμάσει τη διάσπαση των στερεών δόσεων.

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης χρησιμοποιεί ένα λουτρό υγρού, ενώ ένας ελεγκτής πλεξούδας δισκίου πρέπει να είναι εντελώς στεγνός.

Ελεγκτής αποσύνθεσης δισκίων

Ποιοι τύποι δοκιμών αποσύνθεσης είναι διαθέσιμοι στην αγορά;

Υπάρχει μια σειρά από δοκιμαστές αποσύνθεσης που διατίθενται στην αγορά.

Επίσης, αυτό που θα επιλέξετε πρέπει να καλύπτει τις ανάγκες παραγωγής και τον προϋπολογισμό σας.

Επιπλέον, ο αριθμός των σταθμών θα ποικίλλει σε αυτούς τους δοκιμαστές αποσύνθεσης.

Η ταξινόμηση των ελεγκτών αποσύνθεσης ως προς τον αριθμό των σταθμών περιλαμβάνει:

· Δοκιμαστής αποσύνθεσης ενός σταθμού

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης ενός σταθμού παρέχονται με ένα καλάθι.

· Δοκιμαστής αποσύνθεσης διπλού σταθμού

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης διπλού σταθμού συνοδεύονται από ένα ζευγάρι καλάθια.

· Δοκιμαστής αποσύνθεσης τριπλού σταθμού

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης τριών σταθμών διατίθενται με τρία καλάθια.

· Δοκιμαστής αποσύνθεσης τεσσάρων σταθμών

Τέσσερις ελεγκτές αποσύνθεσης σταθμών συνοδεύονται από δύο ζεύγη καλάθων.

· Ελεγκτής αποσύνθεσης έξι σταθμών

Έξι δοκιμαστές αποσύνθεσης σταθμών συνοδεύονται από τρία ζεύγη καλάθων.

Οι κύριοι διαθέσιμοι δοκιμαστές αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

· Ημιαυτόματος ελεγκτής αποσύνθεσης

Ένας ημιαυτόματος ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να συνοδεύεται από ένα, δύο, τρία ή τέσσερα καλάθια.

Τα καλάθια μπορούν να λειτουργήσουν ανεξάρτητα.

Αυτός ο ελεγκτής είναι πολύ προσιτός από έναν πλήρως αυτόματο ελεγκτή αποσύνθεσης.

Έρχεται με κάποιο επίπεδο αυτοματισμού.

· FullyAutomatic Disintegration Tester

Ένας πλήρως αυτόματος ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να συνοδεύεται από ένα, δύο, τρία, τέσσερα ή έξι καλάθια.

Αυτό το μηχάνημα είναι το πιο ακριβό όταν το συγκρίνετε με ημιαυτόματους και χειροκίνητους ελεγκτές αποσύνθεσης.

Εκτελεί όλες τις δοκιμές από μόνο του απαιτώντας ελάχιστη έως καθόλου ανθρώπινη συμμετοχή.

· Χειροκίνητος ελεγκτής αποσύνθεσης

Ένας χειροκίνητος ελεγκτής αποσύνθεσης λειτουργεί χειροκίνητα.

Ο χειριστής πρέπει να χρησιμοποιήσει το χέρι του για να οδηγήσει τα εξαρτήματα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποσύνθεσης.

Οι χειροκίνητοι ελεγκτές αποσύνθεσης είναι γενικά φθηνότεροι από τους πλήρως αυτόματους και ημιαυτόματους ελεγκτές αποσύνθεσης.

Ποια είναι τα πρότυπα ποιότητας με τα οποία πρέπει να συμμορφώνεται ένας ελεγκτής αποσύνθεσης;

Οι δοκιμαστές αποσύνθεσης πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα ποιότητας για λόγους ποιότητας και υγείας.

Μερικά από τα πρότυπα ποιότητας που πρέπει να πληροί ένας ελεγκτής αποσύνθεσης περιλαμβάνουν:

• Απαιτήσεις φαρμακοποιίας USP.
• Απαιτήσεις EP φαρμακοποιίας.
• Απαιτήσεις φαρμακοποιίας IP.
• Απαιτήσεις φαρμακοποιίας BP.
• Πρότυπα EUH.
• Τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής.
• Σήμα CE.

Πώς διατηρείτε έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

Η διατήρηση ενός ελεγκτή αποσύνθεσης διασφαλίζει ότι δίνει αξιόπιστα αποτελέσματα και θα διαρκέσει για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ακολουθούν μερικά βήματα σχετικά με τον τρόπο διατήρησης ενός ελεγκτή αποσύνθεσης:

• Καθαρίστε τα καλάθια μετά τη χρήση.
• Αποστραγγίστε το υδατόλουτρο μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής αποσύνθεσης.
• Αποθηκεύστε το μηχάνημα σωστά μετά από κάθε χρήση.
• Αντικαταστήστε τα ελαττωματικά ηλεκτρικά εξαρτήματα.
• Επισκευάστε και αντικαταστήστε τα φθαρμένα εξαρτήματα.
• Χρησιμοποιήστε γνήσια ανταλλακτικά κατά την αντικατάσταση για να αποφύγετε μελλοντικές βλάβες.

Πώς αντιμετωπίζετε προβλήματα σε έναν ελεγκτή αποσύνθεσης;

Ακολουθούν μερικοί τρόποι με τους οποίους μπορείτε να αντιμετωπίσετε ένα ελεγκτή αποσύνθεσης:

· Ο ελεγκτής δεν ανάβει

Βεβαιωθείτε ότι ο διακόπτης λειτουργίας είναι ενεργοποιημένος.

Ελέγξτε και συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας.

· Η οθόνη δεν λειτουργεί

Απενεργοποιήστε το μηχάνημα και μετά ενεργοποιήστε το.

· Ο θερμαντήρας δεν θα ανάψει

Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας.

Απενεργοποιήστε το μηχάνημα και μετά ενεργοποιήστε το.

· Οι βραχίονες του καλαθιού δεν κινούνται

Ελέγξτε τη μονάδα ισχύος και το αρχείο καταγραφής σφαλμάτων.

Ποια είναι τα χαρακτηριστικά ασφαλείας ενός ελεγκτή αποσύνθεσης;

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης έρχεται με αυτόματα χαρακτηριστικά όπως:

• Λειτουργία αυτόματου συναγερμού.
• Λειτουργία αυτόματης διακοπής.

Από ποιο υλικό είναι κατασκευασμένος ένας ελεγκτής αποσύνθεσης;

Το υλικό που αποτελεί το μεγαλύτερο μέρος του ελεγκτή αποσύνθεσης είναι ο ανοξείδωτος χάλυβας.

Πόσο κοστίζει ένας ελεγκτής αποσύνθεσης;

Ένας ελεγκτής αποσύνθεσης μπορεί να κοστίσει οπουδήποτε μεταξύ 400 USD έως 10000 USD.

Στη SaintyCo έχουμε μια γκάμα εργαστηριακά όργανα για να αυξήσετε τις ανάγκες παραγωγής σας.

Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για όλες τις ανάγκες σας σε δοκιμαστή αποσύνθεσης.