Tester pro čtyři použití tabletu PJ-3

Table Tester: The Ultimate FAQ Guide

Pokud provozujete obchod s kompresí tabletů, je tester tablet nezbytným nástrojem.

Ještě důležitější je, že potřebujete přesný, moderní a vysoce kvalitní přístroj na testování tablet pro vyšší ziskovost.

Tato příručka odpoví na všechny otázky, které jste se ptali na zařízení pro testování tabletů.

Pojďme se rovnou ponořit.

Co je tester tabletu?

Tester tablet je zařízení, které určuje kvalitu, průměr, tloušťku, hmotnost a tvrdost tablet.

Tvrdoměr tablet

Proč byste měli testovat tablety?

Musíte otestovat tablety, abyste se ujistili, že splňují správné a doporučené standardy.

Tester tablet otestuje tvrdost, kontrolu, průměr a tloušťku tablet.

Některé z důvodů, proč testovat tablety, zahrnují:

• Pokud jsou tablety příliš měkké, během přepravy se rozpadnou.
• Pokud je tableta příliš tvrdá, může poškodit zuby spotřebitele.
• Tablet, který vytvoříte, musí být v požadovaných limitech.
• Chcete-li zkontrolovat, zda je tablet kvalitní a zda splňuje specifické normy kvality.
• Aby byl tablet bezpečný, stabilní a účinný.

 Vysoce kvalitní vs nekvalitní tablety

Jaké parametry tablet Tester zkoumá?

K testování následujících parametrů použijete tabletový tester:

• Průměr tablety
• Tvrdost tablety
• Tloušťka tabletu
• Ovládání tabletu

Jaký tabletový tester používáte k testování tabletů?

Existuje celá řada testerů tabletů, které můžete použít k testování tablet.

Všechny testery tabletu mají nějaké definované parametry, které testují.

Nejlepší je mít všechny tyto testery tablet, abyste mohli tablety důkladně otestovat.

Zde jsou některé z testerů tabletů, které můžete použít k testování tabletů:

Tester točivého momentu uzávěru

Tester točivého momentu uzávěru uzavře láhve a nádoby obsahující tablety.

Poskytuje opakovatelné a spolehlivé zakrytí.

Tester hustoty poklepání

Tester hustoty setřesení testuje hustotu setřesení granulí, prášků nebo podobných produktů.

Také určuje, k jak velkému vypořádání dojde během přepravy, aby se zlepšila velikost paketů.

Tester tekutosti

Tester tekutosti poskytuje způsob určování problémů s prouděním.

Během výrobního procesu určíte problémy s tokem různých směsí.

Tester drobivosti

Tester drobivosti zaznamená hmotnost tablet před a po provedení testu.

Vypočítá procentuální ztrátu hmotnosti tablet.

Kontroluje fyzickou sílu tablet.

Tester rozpadu

Tester rozpadu testuje, zda se tableta rozpadne.

Například velmi měkká tableta ukazuje na slabou vazbu.

To znamená, že se může předčasně rozpustit, když jej pacient požije.

Na druhou stranu tvrdá tableta může bránit jejímu rozpadu podle potřeby.

Tvrdoměr tablet

Tento stroj bude testovat potahované tablety, tablety se zpožděným uvolňováním a běžné tablety.

Tester tvrdosti tablet funguje na principu, že aplikuje určitou sílu k rozbití nebo rozlomení tablety.

Jaký je rozdíl mezi automatickým testerem tablet a manuálním testerem tablet?

Automatický tester tabletu provádí všechny funkce sám.

Ruční tester tablet potřebuje určitou lidskou účast na testování tabletů.

Automatický tester tablet můžete použít k testování různých tvarů a velikostí tabletů, aniž byste museli měnit nastavení.

Automatický tester tablet je efektivnější než ruční tester tablet.

Automatický tester tablet bude stát více než manuální tester tablet.

Jaké jsou parametry kontroly kvality, které by měl tester tabletů hodnotit?

Kontrola kvality sleduje především celý proces testování tabletu.

Kontrola kvality je proces prováděný při testování tablet, aby bylo zajištěno, že splňují všechny stanovené doporučené normy.

Změříte veškerou skutečnou kvalitu, porovnáte ji se standardní sazbou a poté zjistíte, co způsobilo odchylku.

Mezi parametry kvality, které by měl tester tabletu hodnotit, patří:

 Tester drobivosti tabletu

Variace hmotnosti

V testu změny vážení náhodně zvážíte 20 tablet, abyste určili jejich hmotnost.

Následně porovnáte hmotnost jednotlivé tablety se standardní hodnotou.

Mezi faktory odpovědné za kolísání hmotnosti patří:

1. Stupeň segregace.
2. Vlastnosti toku.

Drobivost

Drobivost tablety je místo, kde je povrch zničen v důsledku mechanického nárazu.

To znamená, že povrch tablety je erodován; tak se z vytvořené tablety ztratí určitý materiál.

Tuto kvalitu otestujete, abyste zajistili, že se tablety během přepravy a manipulace nerozbijí.

Tvrdost

Tablety, které vyrábíte, vyžadují určitou pevnost, aby zvládly mechanické otřesy.

Během výroby, balení a přepravy také dochází k mechanickým otřesům.

Mezi faktory, které určují tvrdost tablety, patří:

1. Obsah vlhkosti.
2. Kompresní síly.
3. Sbor vazačů.

Test rozpadu

Tato kontrola kvality určuje, zda se tableta rozpadne na menší částice nebo granule.

Kromě toho tento test určuje, jak dlouho trvá tabletám, než se rozloží na částice, když jsou vystaveny určitým podmínkám.

Test tloušťky

Tloušťku tablety určíte jejím průměrem.

Musíte kontrolovat tloušťku, aby spotřebitel tabletu přijal a pomáhat s balením.

Mezi faktory, které určují tloušťku, patří:

1. Kompresní síly.
2. Distribuce velikosti.

Disoluční test

Tablety podáváte převážně perorálně.

Rychlost, kterou se tableta rozpouští, je zásadním faktorem, který je třeba vzít v úvahu při podávání léků.

Tablety by neměly být příliš měkké ani příliš tvrdé.

Jednotnost obsahu

Tato kontrola kvality zajišťuje, že tablety mají konzistenci složek.

Některé faktory, které určují jednotnost obsahu, zahrnují:

1. Variace hmotnosti tabletu.
2. Nepravidelné rozložení prášku nebo granulí v tabletě.
3. Separace práškové směsi v procesu formulace.

Jaké měrné jednotky používá tester tabletu?

Tester tablet používá k měření tablet mezinárodní systém jednotek.

Některé z jednotek měření, které tester tablet používá, zahrnují:

i. libra [lb]

Obecně je libra jednotkou hmotnosti.

Můžete jej také použít k měření síly.

Severoameričané jej používají k měření síly tablet.

2,204 libry se rovná 1 kilogramu.

ii. Kilogram [kg]

Kilogram je identifikován jako primární jednotka hmotnosti systémem SI.

iii. Kilopond [Kp]

Tato jednotka síly je také známá jako kilogram síly.

Systém SI nepřijímá kilopondy.

Jeden kilopond se rovná 1 kg/f.

iv. Newton [N]

Jednotkou síly SI je Newton a měří tvrdost tablety.

9,807 Newtonu se rovná 1 kilogramu.

v. Strong-Cobb [SC]

Strong-Cobb je měřicí jednotka, kterou použily první stroje na testování tablet.

Je to nekonzistentní jednotka nerozpoznaná soustavou SI.

1.4 Strong-Cobs se rovná zhruba 1 kg.

Jaké jsou průmyslové aplikace testeru tablet?

Farmaceutický průmysl používá hlavně tabletové testery.

Potravinářský průmysl vyrábějící pilulky nebo tablety může samozřejmě používat stroj na testování tablet.

Další průmyslová odvětví mohou zahrnovat chemické zpracování.

Jaké jsou standardy kvality testeru tabletu?

Všichni testeři tablet by měli dodržovat standardy kvality stanovené mezinárodními orgány.

Některé ze standardů kvality, které by měl tester tablet dodržovat, zahrnují:

Současný standard kvality správné výrobní praxe

CGMP zajišťuje, že všichni testeři tabletu mají:

1. Nejlepší návrhy.
2. Vyrábějte nejlepší kvalitu.
3. Mít doporučenou sílu.
4. Vyrábět čisté produkty
5. Měly by být hygienické a eliminovat možnost kontaminace

Tablet Tester standard kvality USP

Při používání tabletového testeru se musíte řídit několika faktory.

Tyto faktory jsou v aktuální kapitole USP <1217> v USP 31 NF6 nazvané „Tablet Breaking Force“.

Některé z norem kvality USP, které je třeba zvážit, zahrnují:

1. Rychlost a rovnoměrnost zatížení.
2. Desky.
3. Rozlišení, kalibrace a jednotky.

Mezi další normy patří CE, RoHS a CCC spolu s dalšími normami stanovenými místními úřady.

Jak testujete tvrdost tablet?

Testování tvrdosti zahrnuje základní pohyby čelisti, která lisuje tablety ve dvou deskách.

Působená síla způsobí rozlomení tablety, čímž se určí potřebná síla.

Při testování tvrdosti vložíte tabletu mezi obě čelisti.

Čelisti tlačí na tabletu, dokud se tableta nerozbije.

Jakmile se tableta rozbije, čelisti se od sebe oddálí a zaznamenají sílu, která byla použita.

K testování tvrdosti tablet použijete následující procesy:

Tříbodové ohybové testování

Toto testování je rozšířené pro oválné tobolky i široké tablety.

Tablet budete držet na dvou koncích a poté jej znehodnotit ve středu pomocí nožové sondy.

Tablet tak ve slabém místě praskne.

Testování komprese

Tabletu sevřete mezi pohyblivou a pevnou čelistí.

Pohybující se čelist působí silou, dokud se tableta nezačne lámat.

Jakmile se tableta rozbije, odečtenou hodnotu zaznamenáte.

Jaké jsou různé typy tabletů, které můžete testovat pomocí tabletového testeru?

Pomocí testeru tablet můžete otestovat několik tabletů.

Mezi tablety, které můžete testovat pomocí testeru tablet, patří:

Sublingvální a bukální tablety

Vložíte sublingvální tabletu pod jazyk.

Také vložíte bukální tabletu mezi oblast dásní a tváře.

Šumivé tablety

Šumivá tableta je ta, která se rozpouští ve vodě a jako vedlejší produkt uvolňuje oxid uhličitý.

Žvýkací tablety

Žvýkací tablety jsou obecně velké, a proto jsou náročné na polykání.

Proto se před spolknutím žvýkají.

Enterosolventní tablety

Excentrické potahované tablety jsou také známé jako gastrorezistentní tablety.

Tyto tablety jsou odolné vůči kyselosti žaludečních šťáv.

Tablety potažené cukrem

Tyto tablety jsou pokryty cukrem, aby byly sladké k polykání.

Tablety potahované filmem

Barevná tenká vrstva polymeru pokrývá filmem potaženou tabletu.

Komprimované tablety

Lisované tablety se po spolknutí rychle rozpouštějí.

Jsou nejrozšířenějším typem tablet.

Pastilky

Pastilky se pomalu rozpouštějí v ústech.

Jsou ochucené.

Hypodermické tablety

Podkožní tablety rozpustíte ve vodě a injekční stříkačkou je aplikujete parenterálně.

Dávkování tablet

Tyto tablety využijete jako benefit pro přípravu v době přípravy.

Tablety Trituráty

Tyto tablety obsahují malou dávku silného léku, který je smíchán s laktózou a sacharózou.

Želatinové tablety

Tyto tablety pokrývá vrstva jedno nebo dvoubarevné želatiny.

Více komprimovaných tablet

Tyto tablety mají v sobě dvě nebo více vrstev.

Tablety s rychlým uvolňováním

Tablety s rychlým uvolňováním se rychle rozpouštějí v ústech.

Některé se rozpustí do minuty, jiné do 10 sekund.

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Tyto tablety uvolňují lék pomalu po dlouhou dobu.

Tablety s okamžitým uvolňováním

Tyto tablety se rozpouštějí a uvolňují své léky.

Implantační tablety

Tyto tablety zajistí prodloužené uvolňování léčiv.

Mohou trvat měsíc nebo rok.

Jaká jsou omezení tabletového testeru?

Ilustrace tvrdost tablet tester stroje

Tester tabletu má několik omezení.

Například některé testery tabletů jsou drahé, což znamená, že za jejich získání musíte utratit více.

Musíte také vědět, jak používat testery tablet.

To bude zahrnovat:

• Obsluha tabletového testovacího stroje
• Vědět, jak číst nebo interpretovat výsledky
• Implementace výsledků testu tabletu

Můžete testovat různé typy a velikosti tablet pomocí testeru tablet?

Ano, pomocí testeru tablet můžete testovat různé velikosti tabletů.

Konstrukce testerů tablet umožňuje držet tablety různých tvarů a velikostí.

Můžete testovat tablety o velikosti od 2 mm do 13 mm.

Co je testování tablet?

Testování testovacích tablet analyzuje tablety za účelem stanovení:

• Biologická účinnost tablet.
• Přítomnost a množství látky v tabletě

Jak udržujete testery tablet?

Testery tablet musíte udržovat tak, aby byly ve správných pracovních podmínkách a dlouho vydržely.

Je nezbytné provádět pravidelné kontroly testerů tabletů.

Měli byste vyměnit všechny poškozené díly.

Také byste měli opravit všechny opotřebované díly.

Poškozené díly je nutné vyměnit za originální díly doporučené výrobcem.

Pomohlo by, kdybyste po dokončení testů vyčistili tester tabletu.

Musíte vyměnit baterie.

Pokud pojistka vypadne, musíte ji okamžitě vyměnit.

Co byste měli zvážit před výběrem testeru tabletu?

Existuje mnoho věcí, které byste měli zvážit před výběrem zařízení na testování tablet.

Některé z faktorů, které je třeba zvážit, zahrnují:

Tester rozpadu tablet

Účel

Zvažte, co musíte udělat s testerem tablet v laboratoři.

Můžete například chtít:

• Použijte jej pro jednoduchý cíl
• Pohybujte se s testovací sadou
• Testujte mnoho šarží současně

Dodržování kvality

Musíte ověřit veškerou shodu s lékopisem.

Kromě toho se ujistěte, že tester tabletu splňuje normy kvality mezinárodních orgánů.

Náklady

Množství, které máte, určí typ testeru tablet, který si koupíte.

Jaké jsou výhody tabletového testeru?

Tabletový tester má mnoho výhod.

Některé z výhod tabletového testeru zahrnují:

• Budete moci vyrábět kvalitní tablety.
• Během krátké doby budete moci otestovat velké množství tabletů.
• Tablety, které testujete, vydrží dlouho a nebudou se rychle rozpadat.
• Budete si moci vyzkoušet tvrdost tablety.
• Budete si moci vyzkoušet rozpustnost tablety.
• Budete si moci vyzkoušet drobivost tablety.
• Budete si moci vyzkoušet rozpad tablety.

Jak kalibrujete přístroj na testování tvrdosti tablet?

Toto jsou kroky, které provedete při kalibraci zařízení na testování tablet postrojů.

• Nejprve musíte vyjmout siloměr, který chcete zkalibrovat, a poté jej držet svisle.
• Potom musíte upravit nulu, která je na siloměru.
• Dále použijete standardní závaží na háček na siloměru.
• Poté změříte napětí působící na siloměr.
• Když to uděláte, použije se 1 kg standardního závaží, pak by siloměr měl ukazovat napětí 1 kg.
• Uvidíte to z původního bodu, kde je nastaven ukazatel.
• V dalším kroku odstraníte závaží a poté ještě jednou upravíte nulu na siloměru.
• Poté zopakujte postup pro další závaží, která máte.
• Máte otestovat standardní závaží 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg a 30 kg.
• S kalibrací povolíte rozptyl ±0,25 kg nebo ±0,1 kg.
• Tento kalibrační test musíte provádět alespoň jednou za šest měsíců.
• Pokud zařízení nesplňuje výše uvedené kroky, označte jej jako Mimo kalibraci.
• Jakmile je označen, nechte jej opravit nebo opravit.
• Po dokončení servisu musíte znovu provést kalibrační test.

Jaké jsou běžné výrobní vady tabletových léků?

Výrobní vady tabletových léků povedou ke snížení produkce.

Ztratíte čas a peníze.

Některé z výrobních vad tabletových léků zahrnují:

• Strakaté
• Laminování
• Čipování
• Lepení
• Sbírání
• Dvojitý dojem
• Uzavření

Nejčastější výrobní vady jsou:

• Tvrdost
• Lepení nebo vybírání
• Laminování nebo zakrývání

Tyto vady vznikají v důsledku:

• Problémový tabletovací lis.
• Vady formulace.
• Problematická předřazená jednotka.
• Nízká stlačitelnost a tekutost prášku.
• Selhání komprese.
• Příliš suché nebo mokré produkty.
• Nekvalitní suroviny
• Příliš mnoho jemných částic způsobených procesem frézování, jako je zakrytí, černé skvrny, laminace a tvrdost.

Kolik stojí tester tabletu?

Materiál a technologie určí cenu tabletového testeru.

Nekvalitní testery tablet stojí méně než vysoce kvalitní testery tabletů.

Také velké tabletové testery jsou dražší než malé tabletové testery.

Cena testeru tabletu se může pohybovat od 200 USD do 16 000 USD.

Můžete integrovat tabletový tester s jiným zařízením na výrobu tablet?

Ano, s testerem tablet můžete integrovat další zařízení na výrobu tabletů.

Zařízení vám pomůže provádět všechny operace postupně.

Můžete například integrovat stroje s:

i. Stroj na lisování tablet

ii. Stroj na potahování tablet

iii. Odprašovač tablet

iv. Farmaceutické balicí stroje

Který jiný stroj kromě Tablet Tester můžete použít ke kontrole kvality v procesu komprese tabletu?

Kvalitu komprese tablet můžete ovládat pomocí následujících strojů:

Vícepolohový nebo rotační lis

Multi-stanice používá mnoho nástrojových stanic, které se otáčejí pro lisování prášku do tablet.

Má vysoký výkon tablet.

Horní i spodní razník vyvíjejí tlak, aby stlačil prášek ve středu.

Spolu s počtem stanic na lisu rychlost otáčení věže určuje kapacitu.

Mezi výhody rotačního lisu patří:

1. Stroj může nezávisle ovládat tvrdost a hmotnost tablet.
2. Má vysokou produktivitu s minimální lidskou prací.
3. Šetří peníze.
4. Má výkon mezi 9000 až 234000 tablet za hodinu.
5. Pohyblivý podavač automaticky řídí dutinu naplněnou práškem.

Single Station nebo Excentric Press

Toto je nejpřímější stroj na lisování tablet.

Jedna stanice používá k vytváření kompresí jednu sadu nástrojů.

Horní část stroje se pohybuje, aby provedla kompresi, zatímco spodní část je statická.

Excentrický lis vyrábí přibližně 60 až 80 tablet za minutu.

Mezi výhody tabletovacího lisu s jedním děrováním patří:

1. Je malé velikosti.
2. Může vyrábět tablety zvláštních tvarů.
3. Je ideální pro malou výrobu tablet.
4. Je snadné běhat.

Jaké jsou výhody digitálního tabletového testeru?

Testery digitálních tabletů přebírají nedigitální, problematické a nákladné ruční testery.

 Digitální tabletový tester tvrdosti

Normálně jsou stroje na testování digitálních tabletů:

• Kompaktní a přímočaré
• Snadná obsluha
• Relativně cenově dostupné
• Snadná kalibrace
• Přesné a přesné
• Eliminujte možnou chybu při čtení výsledků

S informacemi v této příručce si můžete snadno vybrat spolehlivé a přesné zařízení pro testování tabletů.

V SaintyCo máme řadu farmaceutických nástrojů.

Jsou plně konfigurovány tak, aby vyhovovaly mezinárodním i místním měřicím systémům.

Kontaktujte nás ještě dnes pro veškeré vybavení vašeho tabletového testeru.