Тестер планшета PJ-3 для четырехразового использования

Table Tester: полное руководство по часто задаваемым вопросам

Если вы занимаетесь сжатием планшетов, то тестер планшетов — это необходимый инструмент.

Что еще важнее, для повышения рентабельности вам нужна точная, современная и высококачественная машина для тестирования таблеток.

Это руководство ответит на все ваши вопросы об оборудовании для тестирования планшетов.

Давайте сразу приступим.

Что такое тестер планшетов?

Тестер таблеток — это оборудование, которое определяет качество, диаметр, толщину, вес и твердость таблеток.

Тестер твердости таблеток

Почему стоит тестировать планшеты?

Вам необходимо протестировать таблетки, чтобы убедиться, что они соответствуют правильным и рекомендуемым стандартам.

Тестер таблеток проверит твердость, контроль, диаметр и толщину таблеток.

Вот некоторые причины, по которым вам следует тестировать планшеты:

• Если таблетки слишком мягкие, они рассыплются при транспортировке.
• Если таблетка слишком твердая, она может повредить зубы потребителя.
• Изготовленная вами таблетка должна соответствовать требуемым параметрам.
• Проверить качество планшета и его соответствие определенным стандартам качества.
• Чтобы гарантировать безопасность, стабильность и эффективность планшета.

 Высококачественные и некачественные планшеты

Какие параметры проверяет тестер планшетов?

Вы будете использовать тестер планшетов для проверки следующих параметров:

• Диаметр таблетки
• Твердость таблетки
• Толщина таблетки
• Управление планшетом

Какой испытательный прибор для планшетов вы используете для тестирования планшетов?

Существует множество тестеров планшетов, которые можно использовать для проверки планшетов.

У всех тестировщиков планшетов есть определенные параметры, которые они проверяют.

Лучше всего иметь все эти тестеры планшетов, чтобы вы могли всесторонне протестировать планшеты.

Вот некоторые из тестеров планшетов, которые вы можете использовать для тестирования планшетов:

Тестер крутящего момента крышки

Тестер крутящего момента крышки укупоривает бутылки и контейнеры с таблетками.

Обеспечивает повторяемую и надежную укупорку.

Тестер плотности при постукивании

Тестер плотности утряски проверяет плотность утряски гранул, порошков и подобных продуктов.

Он также определяет, насколько сильно будет происходить усадка во время транспортировки, чтобы улучшить размер пакетов.

Тестер текучести

Тестер текучести обеспечивает метод определения проблем текучести.

Вы определите проблемы текучести различных смесей в процессе производства.

Тестер рассыпчатости

Тестер рассыпчатости регистрирует вес таблеток до и после проведения испытания.

Он рассчитывает процент потери веса таблеток.

Проверяется физическая прочность таблеток.

Тестер распадаемости

Тестер распадаемости проверяет, рассыплется ли таблетка.

Например, очень мягкая таблетка указывает на слабую связь.

Это означает, что он может преждевременно раствориться, когда пациент его примет.

С другой стороны, твердая таблетка может помешать ее распаду в нужное время.

Тестер твердости таблеток

На этой машине можно тестировать таблетки в оболочке, таблетки с отсроченным высвобождением и обычные таблетки.

Тестер твердости таблеток работает по следующему принципу: он прикладывает определенное усилие, чтобы разломить или сломать таблетку.

В чем разница между автоматическим тестером планшетов и ручным тестером планшетов?

Автоматический тестер планшетов выполняет все функции самостоятельно.

Ручному тестировщику планшетов необходимо участие человека в тестировании планшетов.

Вы можете использовать автоматический тестер планшетов для тестирования различных форм и размеров планшетов, не меняя настроек.

Автоматический тестер планшетов более эффективен, чем ручной тестер планшетов.

Автоматический тестер планшетов обойдется дороже ручного.

Какие параметры контроля качества должен оценивать испытатель планшетов?

Контроль качества в основном контролирует весь процесс тестирования планшетов.

Контроль качества — это процесс, осуществляемый при тестировании таблеток для обеспечения их соответствия всем установленным рекомендуемым стандартам.

Вы измеряете все фактическое качество, сравниваете его со стандартным показателем, а затем выясняете, что стало причиной отклонения.

Параметры качества, которые должен оценить тестер планшетов, включают:

 Тестер истираемости таблеток

Изменение веса

В ходе теста на вариацию веса вам предстоит взвесить 20 случайных таблеток, чтобы определить их вес.

Затем вы сравните вес отдельной таблетки со стандартным значением.

Факторы, влияющие на изменение веса, включают в себя:

1. Степень сегрегации.
2. Свойства потока.

Рассыпчатость

Хрупкость таблетки — это разрушение ее поверхности в результате механического удара.

Это означает, что поверхность таблетки разрушается, и часть материала из сформированной таблетки теряется.

Вы проверите это качество, чтобы убедиться, что таблетки не сломаются во время транспортировки и обработки.

Твёрдость

Таблетки, которые вы изготавливаете, должны обладать определенной прочностью, чтобы выдерживать механические удары.

Кроме того, механические удары возникают во время производства, упаковки и транспортировки.

Факторы, определяющие твердость таблетки, включают в себя:

1. Содержание влаги.
2. Силы сжатия.
3. Собрание переплетчиков.

Тест на распад

Этот контроль качества определяет, распадется ли таблетка на более мелкие частицы или гранулы.

Кроме того, этот тест определяет, сколько времени требуется таблеткам для распада на частицы при воздействии определенных условий.

Тест толщины

Толщину таблетки можно определить по ее диаметру.

Вы должны контролировать толщину, чтобы потребитель мог принять таблетку, и помогать в упаковке.

Факторы, определяющие толщину, включают в себя:

1. Силы сжатия.
2. Распределение размеров.

Тест на растворение

Таблетки в основном принимаются перорально.

Скорость растворения таблетки является решающим фактором, который следует учитывать при приеме лекарств.

Таблетки не должны быть слишком мягкими или слишком твердыми.

Однородность содержания

Такой контроль качества гарантирует постоянство состава таблеток.

Некоторые факторы, определяющие однородность контента, включают в себя:

1. Изменение веса планшета.
2. Неравномерное распределение порошка или гранул в таблетке.
3. Разделение порошковой смеси в процессе приготовления.

Какие единицы измерения использует тестер планшетов?

Тестер таблеток использует Международную систему единиц для измерения таблеток.

Некоторые единицы измерения, которые использует тестер планшетов, включают:

я. Фунт [lb]

Обычно единицей массы является фунт.

Вы также можете использовать его для измерения силы.

В Северной Америке его используют для измерения прочности таблеток.

2,204 фунта равны 1 килограмму.

ii. Килограмм [кг]

Килограмм определен как основная единица массы в системе СИ.

iii. Килопонд [Kp]

Эта единица силы также известна как килограмм силы.

Система СИ не принимает килопонды.

Один килопонд равен 1 кг/фут.

iv. Ньютон [Н]

Единицей силы в системе СИ является Ньютон, она измеряет твердость таблетки.

9,807 Ньютона равно 1 килограмму.

против Стронг-Кобба [SC]

Strong-Cobb — единица измерения, которую использовали первые машины для испытания таблеток.

Это непоследовательная единица, не признаваемая системой СИ.

1,4 Strong-Cobs примерно равен 1 кг.

Каковы промышленные области применения тестера планшетов?

В фармацевтической промышленности в основном используются тестеры таблеток.

Конечно, пищевая промышленность, производящая пилюли или таблетки, может использовать машину для тестирования таблеток.

Другие отрасли промышленности могут включать химическую переработку.

Каковы стандарты качества тестера планшетов?

Все тестировщики планшетов должны придерживаться стандартов качества, установленных международными органами.

Вот некоторые стандарты качества, которых должен придерживаться тестер планшетов:

Действующий стандарт качества надлежащей производственной практики

CGMP гарантирует, что все тестировщики планшетов имеют:

1. Лучший дизайн.
2. Производить продукцию наилучшего качества.
3. Иметь рекомендуемую крепость.
4. Производить чистые продукты
5. Должны быть гигиеничными и исключать возможность заражения

Тестер планшетов Стандарт качества USP

При использовании тестера планшетов необходимо учитывать несколько факторов.

Эти факторы указаны в действующей главе Фармакопеи США <1217> в USP 31 NF6 под названием «Прочность при разрыве таблетки».

Вот некоторые стандарты качества USP, которые следует учитывать:

1. Скорость и равномерность нагрузки.
2. Валики.
3. Разрешение, калибровка и единицы измерения.

Другие стандарты включают CE, RoHS и CCC, а также другие стандарты, установленные местными органами власти.

Как проверить твердость таблетки?

Испытание на твердость включает в себя основные движения зажима, который прессует таблетки между двумя пластинами.

Приложенная сила приведет к разрушению таблетки, что и определит необходимую силу.

При испытании на твердость вам нужно будет поместить таблетку между двумя зажимами.

Челюсти сжимают таблетку до тех пор, пока она не сломается.

После того, как табличка разламывается, челюсти раздвигаются и регистрируют приложенную силу.

Для проверки твердости таблеток вам понадобятся следующие процессы:

Испытание на трехточечный изгиб

Такое тестирование широко распространено как для овальных капсул, так и для широких таблеток.

Возьмите таблетку за два конца, а затем раздавите ее в центре с помощью ножевидного зонда.

Это приведет к тому, что планшет треснет в слабом месте.

Испытание на сжатие

Таблетку нужно зажать между подвижной и неподвижной губками.

Подвижная губка прикладывает усилие до тех пор, пока таблетка не начнет ломаться.

Затем вы записываете показания после того, как табличка разбивается.

Какие типы планшетов можно протестировать с помощью тестера планшетов?

Вы можете протестировать несколько планшетов с помощью тестера планшетов.

Вот некоторые из планшетов, которые можно протестировать с помощью тестера для планшетов:

Таблетки сублингвальные и буккальные

Вам нужно положить сублингвальную таблетку под язык.

Кроме того, вам нужно будет поместить буккальную таблетку между десной и щекой.

Шипучие таблетки

Шипучая таблетка — это таблетка, которая растворяется в воде и выделяет углекислый газ в качестве побочного продукта.

Жевательные таблетки

Жевательные таблетки, как правило, большие, поэтому их трудно глотать.

Вот почему их жуют перед тем, как проглотить.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки с эксцентриковым покрытием также известны как гастрорезистентные таблетки.

Эти таблетки устойчивы к кислотности желудочного сока.

Таблетки, покрытые сахаром

Эти таблетки покрыты сахаром, чтобы их было приятно глотать.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цветной тонкий слой полимера покрывает таблетку, покрытую пленкой.

Спрессованные таблетки

Прессованные таблетки быстро растворяются после проглатывания.

Это наиболее распространённый тип таблеток.

Леденцы

Пастилки медленно растворяются во рту.

Они ароматизированы.

Таблетки для подкожных инъекций

Вам нужно будет растворить таблетку для подкожных инъекций в воде, а затем ввести ее парентерально с помощью шприца.

Раздача таблеток

Эти таблетки вы будете использовать в качестве пособия для импровизированного приготовления лекарственных средств.

Таблетки Тритураты

Эти таблетки содержат небольшую дозу сильнодействующего препарата, смешанного с лактозой и сахарозой.

Желатиновые таблетки

Таблетки покрыты слоем одно- или двухцветного желатина.

Несколько сжатых таблеток

Эти таблетки состоят из двух или более слоев.

Таблетки с быстрым высвобождением

Таблетки с быстрым высвобождением быстро растворяются во рту.

Некоторые растворяются в течение минуты, а другие — в течение 10 секунд.

Таблетки с пролонгированным высвобождением

Эти таблетки высвобождают лекарство медленно в течение длительного времени.

Таблетки с немедленным высвобождением

Эти таблетки растворяются и высвобождают действующее вещество.

Таблетки для имплантации

Эти таблетки обеспечат пролонгированное высвобождение лекарственных средств.

Они могут длиться месяц или год.

Каковы ограничения тестера планшетов?

Иллюстрация машины для испытания таблеток на твердость

Тестер планшетов имеет ряд ограничений.

Например, некоторые тестеры планшетов стоят дорого, а это значит, что вам придется потратить больше денег на их приобретение.

Вам также необходимо знать, как пользоваться тестерами планшетов.

Это будет включать в себя:

• Эксплуатация машины для тестирования планшетов
• Знание того, как читать и интерпретировать результаты
• Внедрение результатов тестирования планшета

Можно ли тестировать таблетки разных типов и размеров с помощью тестера таблеток?

Да, вы можете протестировать планшеты разных размеров с помощью тестера планшетов.

Конструкция тестеров планшетов позволяет удерживать таблетки различных форм и размеров.

Вы можете тестировать таблетки размером от 2 мм до 13 мм.

Что такое тестирование с помощью планшетов?

Тестирование таблеток методом аналитической пробы позволяет определить:

• Биологическая активность таблеток.
• Наличие и количество вещества в таблетке

Как вы поддерживаете тестеров планшетов?

Вам необходимо поддерживать тестеры планшетов в надлежащих рабочих условиях и обеспечивать их длительный срок службы.

Крайне важно проводить регулярные проверки тестеров планшетов.

Вам следует заменить все сломанные детали.

Кроме того, следует отремонтировать все изношенные детали.

Необходимо заменить сломанные детали оригинальными деталями, рекомендованными производителем.

Было бы полезно, если бы вы очистили тестер планшетов после завершения тестов.

Вам необходимо заменить батареи.

Если предохранитель перегорел, его следует немедленно заменить.

Что следует учитывать перед выбором тестера планшетов?

Перед выбором машины для тестирования планшетов следует учесть множество факторов.

Некоторые факторы, которые следует учитывать, включают в себя:

Тестер распадаемости таблеток

Цель

Подумайте, что вам нужно сделать с тестером планшетов в лаборатории.

Например, вы можете пожелать:

• Используйте это для простой цели
• Носите с собой набор для тестирования
• Тестируйте много партий одновременно

Соблюдение норм качества

Вам необходимо проверить все требования фармакопеи.

Кроме того, убедитесь, что тестер планшетов соответствует стандартам качества международных организаций.

Расходы

От имеющейся у вас суммы будет зависеть, какой тип тестера планшетов вы купите.

Каковы преимущества тестера планшетов?

Тестер планшетов имеет множество преимуществ.

Некоторые из преимуществ тестера планшетов включают в себя:

• Вы сможете производить качественные таблетки.
• Вы сможете протестировать большое количество планшетов за короткое время.
• Тестируемые вами таблетки будут храниться долго и не распадутся быстро.
• Вы сможете проверить твердость таблетки.
• Вы сможете проверить растворение таблетки.
• Вы сможете проверить таблетку на рассыпчатость.
• Вы сможете проверить распадаемость таблетки.

Как калибровать прибор для определения твердости таблеток?

Ниже приведены шаги, которые вам необходимо выполнить для калибровки машины для тестирования планшетов.

• Сначала вам необходимо достать динамометр, который вы собираетесь откалибровать, и держать его вертикально.
• Затем вам необходимо отрегулировать ноль на динамометре.
• Далее вы прикрепите стандартные грузы к крюку динамометра.
• Затем вы измерите натяжение, приложенное к динамометру.
• При этом прикладывается стандартный вес 1 кг, а динамометр должен показывать натяжение 1 кг.
• Вы увидите это из исходной точки, куда направлен указатель.
• На следующем этапе вам нужно будет снять грузы и еще раз отрегулировать ноль на динамометре.
• Затем вам следует повторить процедуру для остальных имеющихся у вас грузов.
• Вам предстоит протестировать стандартные гири весом 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг и 30 кг.
• При калибровке допускается отклонение ±0,25 кг или ±0,1 кг.
• Калибровочный тест следует проводить не реже одного раза в шесть месяцев.
• Если оборудование не соответствует указанным выше шагам, пометьте его как «Неоткалиброванное».
• После маркировки отремонтируйте или отремонтируйте его.
• После завершения обслуживания вам необходимо еще раз провести калибровочный тест.

Каковы наиболее распространенные производственные дефекты таблетированных препаратов?

Производственные дефекты таблетированных препаратов приведут к снижению объемов производства.

Вы потеряете время и деньги.

Некоторые производственные дефекты таблетированных препаратов включают в себя:

• Пятнистость
• Ламинирование
• Сколы
• Прилипание
• Выбор
• Двойное впечатление
• Укупорка

Наиболее распространенными производственными дефектами являются:

• Твёрдость
• Приклеивание или выщипывание
• Ламинирование или покрытие

Эти дефекты возникают из-за:

• Проблемный таблеточный пресс.
• Дефекты рецептуры.
• Проблемный блок выше по течению.
• Низкая сжимаемость и текучесть порошка.
• Нарушение компрессии.
• Слишком сухие или влажные продукты.
• Некачественное сырье
• Слишком много мелких частиц, образующихся в процессе фрезерования, таких как отслоение, черные пятна, расслоение и затвердевание.

Сколько стоит тестер планшетов?

Материал и технология будут определять цену тестера планшетов.

Тестеры планшетов низкого качества стоят дешевле, чем тестеры планшетов высокого качества.

Кроме того, крупногабаритные тестеры планшетов стоят дороже, чем малогабаритные.

Цена тестера планшетов может варьироваться от 200 до 16 000 долларов США.

Можно ли интегрировать машину для тестирования таблеток с другим оборудованием для производства таблеток?

Да, вы можете интегрировать другое оборудование для производства планшетов с тестером планшетов.

Оборудование поможет вам последовательно выполнить все операции.

Например, вы можете интегрировать машины с:

я. Таблеточный пресс

ii. Машина для нанесения покрытия на таблетки

iii. Машина для обеспыливания таблеток

IV. Машины для упаковки фармацевтической продукции

Помимо тестера таблеток, какую еще машину можно использовать для контроля качества в процессе прессования таблеток?

Качество прессования таблеток можно контролировать с помощью следующих машин:

Многопозиционный или ротационный пресс

Многостанционный пресс использует множество инструментальных станций, которые вращаются для прессования порошка в таблетки.

Высокая производительность таблеток.

Верхний и нижний пуансоны оказывают давление, сжимая порошок в центре.

Скорость вращения башни, а также количество станций на прессе определяют производительность.

Преимущества ротационного пресса включают в себя:

1. Машина может самостоятельно контролировать твердость и вес таблеток.
2. Высокая производительность при минимальных затратах человеческого труда.
3. Это экономит деньги.
4. Производительность составляет от 9000 до 234000 таблеток в час.
5. Движущийся питатель автоматически управляет полостью, заполненной порошком.

Однопозиционный или эксцентриковый пресс

Это самая простая машина для прессования таблеток.

На одной станции для выполнения компрессии используется один набор инструментов.

Верхняя часть машины движется, осуществляя сжатие, в то время как нижняя часть остается статичной.

Эксцентриковый пресс производит примерно 60–80 таблеток в минуту.

Преимущества однопуансонных таблеточных прессов включают в себя:

1. Он небольшого размера.
2. Он может производить таблетки необычной формы.
3. Идеально подходит для небольшого производства планшетов.
4. Легко управлять.

Каковы преимущества цифрового тестера планшетов?

Цифровые планшетные тестеры приходят на смену нецифровым, проблемным и дорогостоящим портативным тестерам.

 Цифровой тестер твердости таблеток

Обычно цифровые тестеры планшетов:

• Компактный и простой
• Легко эксплуатировать
• Относительно доступный
• Легко калибровать
• Точный и точный
• Устранить возможную ошибку при считывании результатов

Используя информацию из этого руководства, вы сможете легко выбрать надежное и точное оборудование для тестирования планшетов.

В компании SaintyCo имеется ряд фармацевтических инструментов.

Они полностью настроены для соответствия как международным, так и местным системам измерений.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить все необходимое вам оборудование для тестирования планшетов.