研究開発または大規模に乾式造粒を行っていますか?
まあ、どんな規模でやっているかは問題ではありません。
重要なのは、ロール圧縮機の助けが必要になるかもしれないということです。
これについてよく知らない人のために;
乾式造粒用のローラー圧縮機のあらゆる側面について説明します。
ローラー圧縮機の基本的な部品、仕様、動作原理、設計などについていくつか説明します。
ボーナスとして;
乾式造粒のニーズに合わせて選択できる一連のローラー圧縮機をお勧めします。
見逃すことのできないものです。
早速始めましょう:
第 1 章: ロール コンパクター マシンとは?
ロールコンパクターはチルソネーターとも呼ばれ、原材料を粉末に変換する装置です。
この機械は、前処理された粉末を他のさまざまな形に変換するためにも使用されます。
これらには、フレーク、リボン、シートが含まれます。
乾式造粒用粉末
粉末を望ましい最終形状にするために、チルソネーター内でさらに圧縮されることがあります。
このガイドの後半で説明するように、このマシンでは 2 つのローラーと、常に動いているミリング システムが使用されます。これらのローラーは、次のような材料を生成します。
- 優れた流動特性
- 密度の増加
もちろん、これらの材料は、次のような他のプロセスにも適しています。 タブレット圧縮 または カプセル充填.
結論:
ロールコンパクターは乾式造粒機の良い例です。
長年にわたり、ローラー圧縮技術は、熱や湿気に敏感な材料の処理に最適な選択肢となってきました。
そして、私はこれを無料でお伝えできます。ローラー圧縮技術により、低コストで高品質の顆粒が生産されます。
ここで、さらに一歩進んで、乾式造粒の基本原理について説明しましょう。
第 2 章: 乾式造粒にローラー圧縮が必要な理由
まあ、それはかなり良い質問ですね。
ローラー圧縮は、これまでのところ、乾式造粒アプリケーションで使用される主要かつ最良の技術です。
これはあらゆる角度から見て経済的に合理的であるからです。
たとえば、リソースが限られている場合でも、最大限の生産性を保証します。
つまり、私たちは皆、仕事を楽にするだけでなく、最大限の効率を達成するのに役立つものを使いたいのです。
顆粒
これがまさに、乾式造粒にローラー圧縮が必要な理由です。
詳しい理由については、以下をお読みください。
2.1. 乾式造粒の基本原理
簡単に言えば;
造粒とは、小さな粒子が結合して大きな粒子が形成されることです。
製薬業界では、このプロセスでは通常、粉末を圧縮して顆粒を形成します。
これらは、同じまたは異なる化合物の粉末である可能性があります。
このようにして形成された生成物は顆粒と呼ばれ、比較的大きいサイズであるため、さらに加工するのが容易になります。
これまで、 湿式造粒 材料を造粒するための最も一般的な技術でした。
このプロセスでは液体バインダーが使用されました。
湿式造粒
乾燥も、加工後の顆粒に含まれる水分を除去するための工程の一部でした。
しかし、1940 年代後半から、
医薬品有効成分に対する理解が深まった結果、乾式造粒技術の使用が増加しました。
ご注意ください;
乾式造粒では、液体結合剤の使用と乾燥プロセスが不要になります。
代わりに、30~70 バールの高圧を使用して、粒子を強制的に結合させます。
場合によっては、より確実に接着するために、結合剤(乾燥粉末)が加えられることもあります。
一般的なバインダーには以下のものがあります。
- 微結晶セルロース
- メチルセルロース
- ヒドロキシプロピルセルロース
このプロセスでは、乳糖やデンプンなどの充填剤や流動促進剤も使用される場合があります。
当初、 強打 主に乾式造粒法が使用されました。
何だって?
そうですね、スラッギングとは、粉末を大型の圧縮機に投入してスラグを形成するバッチ処理のことです。
その後、スラグは別の機械に移され、適切な最終形状に設定されます。
これらは、錠剤、カプセル、または経口懸濁液用の粉末である可能性があります。
しかし、なぜ強打は止まったのでしょうか?
それとも不人気になるのでしょうか?
まあ、それは比較的ゆっくりとしたプロセスです。
平均出力は30〜50kg/時です。
これは大規模な造粒には非常に時間がかかります。
さらに、このプロセスは重大な騒音公害を引き起こし、生産にはより多くのスペース、エネルギー、時間が必要になります。
スラッギングは、最新の制御システムとインターフェースされていません。
これにより、オペレーターはプロセスを微調整して製品の一貫性を高める機会を失います。
結論は?
つまり、遅くて、うるさくて、かなり伝統的です。
オペレーターが乾式造粒のより優れた代替手段を望んでいることは明らかです。
ロール圧縮のような、現在使用されている主な技術の 1 つです。
スラッギングとは異なり、ロール圧縮では、粉末は反対方向に回転するロールの間に設定された隙間を通過します。
設計に応じて、粉末は重力によってこの隙間に送られるか、または能動的なプロセスが使用されます。
ロールコンパクターの内部
この隙間で、粉末は圧力を増しながら加えられ、フレークのようなより大きな形状に凝集します。
ロール コンパクターのこのギャップは、スリップ、ニップ、リリースの 3 つの領域に分かれています。
粉末がローラーに供給されると、まずスリップ領域を通過します。
この時点で粒子が再配置されます。
しかし、ロール間の距離を考えると、ここで加わる圧力は比較的小さいため、粒子は簡単に滑ります。
可変角度(ニップ角度)で、粉末はロールとともに移動し、圧縮の大部分が発生するニップ領域に移動します。
圧縮された粉末が工程のさらに下へ進むにつれて、ロール間の距離が広がります。
これにより、圧縮された粉末が放出領域に落ちます。
放出領域から粉末は粉砕システムに入り、そこで所望のサイズに加工されます。
その後、フィルター システムによって大きすぎる粒子と微粒子が分離され、リサイクルされます。
一方、完成品は別の組み立て工程で集められます。
ちなみに、このプロセスに関する包括的なガイドがあります: 乾式造粒:決定版ガイド.
2.2. 乾式造粒プロセスにおけるローラー圧縮技術の利点
先ほどもお話ししたように、ローラー圧縮は製薬業界で使用されている主な技術です。
しかし、なぜ?
他の造粒技術に比べて大幅に優れています。
ローラー圧縮の最終製品
a) ローラー圧縮はコスト効率が良い
まず第一に、ローラー圧縮はコスト効率に優れています。
これは、製品をまとめるために液体バインダーなどの追加成分を必要とする湿式造粒などの他の造粒技術よりも優れています。
b) ロールコンパクター乾式造粒は、湿気や熱に敏感な材料に適しています。
同様に、ローラー圧縮は液体バインダーを必要としないため、敏感な化学物質にも使用できます。
そうでなければ、湿式造粒で熱と湿気にさらされると、これらは劣化する可能性があります。
同様に、ローラー圧縮では乾燥プロセスがないため、低融点の化合物に適した技術となります。
c) ローラー圧縮は単純な乾式造粒プロセスである
連続製造プロセスとして、ローラー圧縮は比較的単純で操作が容易であることが実証されています。
入力といくつかの変数は簡単に調整できるため、このプロセスを使用するとコンテンツの均一性を実現するのがはるかに簡単になります。
d) ローラー圧縮技術により高い生産性を保証
ローラー圧縮では、使用する機械の容量に応じて、大量の出力も得られます。
ロール コンパクターには、1 時間あたり数百グラムの製品しか処理できない小型のバリエーションもあります。
しかし、工業用サイズのロール圧縮機は、1 時間あたり 5 トン以上を処理できます。
とはいえ、ロール圧縮は完璧なプロセスではなく、主に 2 つの欠点があります。
a) タブレットは再加工性が失われている
1つは、ロール圧縮法で製造された錠剤は再加工性が失われるという問題です。
これは、直接圧縮または湿式造粒などの他のプロセスで製造された錠剤と比較すると、引張強度がやや低いことを示しています。
ほとんどの資料で説明されているように、この現象は、最初のロール圧縮とその後の錠剤化による二重圧縮の結果です。
b) より多くの「罰金」が発生する
このプロセスでは、微粉と呼ばれる圧縮粉末もかなり生成されます。
湿式造粒で液体バインダーを使用すると、この問題は基本的に解消されます。
しかし、ロール圧縮ではそのような液体バインダーは使用されないことがわかります。
したがって、適切な微粉収率を維持するために、このプロセスではリサイクルが必要です。
ということで、このマシンを「分解」して、主要部品とコンポーネントを見てみましょう。
第3章 ローラーコンパクターマシンの主要部品
ご覧のとおり、乾式造粒用のローラー圧縮機は、さまざまな部品とコンポーネントで構成されています。
実際のところ、ここですべてを調査することはできません。
そのため、主要な部分とコンポーネントのみに焦点を当てます。
しかし、まずは以下の画像の概要を簡単に見てみましょう。
もちろん、ここには次のものがあります:
乾式造粒用ローラーコンパクター
もう一度、これらの部品とコンポーネントをはっきりと確認できるように、以下のビデオを見てください。
ローラーコンパクターの組み立てと分解を紹介する 4 分間のビデオです。
この記事では、ローラー圧縮機の以下の部分に焦点を当てます。
- 給餌システム
- 圧縮システム
- フレーククラッシャー
- オペレータコンソール
- 駆動システム
したがって、このセクションでは、乾式造粒用ローラー圧縮機のこれらの主要部分とその他の関連コンポーネントに焦点を当てます。
また、ここで言及しておきたいのは、特にデザインに関しては、すべてのローラー圧縮機が同じというわけではないということです。
ただし、動作原理は同じです。
さまざまな部品の構成は異なりますが、乾式造粒という 1 つの目標は達成されます。
したがって、いずれかの部品が故障した場合、機械は正常に動作しなくなります。
ローラー圧縮機の最も重要な 5 つの部品は次のとおりです。
3.1. 原料供給ユニット
材料供給ユニットは、処理のために材料を投入する部分です。
原料供給ユニットの多くは円錐形をしています。
材料供給ユニット
これにより、材料が機械内にシームレスに移動しやすくなります。
3.2. 材料供給システム
これを給餌ユニットと混同しないでください。
給餌システムは給餌ユニットのように外側ではなく、機械の内側にあります。
これは、機械内の 2 つの圧力ローラーの間に材料を一貫して均一に送る部分です。
ローラーの詳細については、以下のセクション 3.3 で説明します。
先ほど申し上げたように、供給システムは原材料を圧縮システムに供給する以上の役割を果たします。
また、材料を圧力ローラーに放出する前に、材料に閉じ込められた空気を除去するのにも役立ちます。
さまざまな供給システムがありますが、今日のほとんどの機械はネジ供給機構を使用しています。
ご注意ください;
ロール圧縮機の機能において、供給システムは非常に重要です。
機械の出力能力を決定する部分です。
給餌システム
これを念頭に置いて、ツインまたはシングルの事前圧縮給餌システムのいずれかを選択できることに注意してください。
これら 2 つの供給システム設計により、嵩密度の低い材料を扱う場合でも乾式造粒を実行できます。
結論は?
ロール圧縮機を購入する際は、用途の種類に適した供給システムを備えたものを選択してください。
3.3. ローラー圧縮システム
これはロール圧縮機の中心かつ最も重要な部分です。
材料をフレーク、リボン、シートなどの希望の形状に圧縮する役割を担う部分です。
したがって、材料が供給システムから送られると、ここに送られ、上記の形状に均一に圧縮されます。
セクション 3.2 で述べたように、供給システムは材料をこの機械のローラーに送り込み、圧縮します。
可変設定速度に従って、供給システムは事前に圧縮された粉末をここにある 2 つのローラーに押し込みます。
ローラー圧縮システム
現在、機械の設計に関係なく、ローラー圧縮システムがその機能性と効率性を大きく左右します。
したがって、特定のローラーコンパクターを選択するときは、このシステムに細心の注意を払う必要があります。
3.4. フレーク粉砕システム/粉砕システム
フレーク粉砕機または粉砕システムは、ローラー圧縮システムのすぐ下にある部分です。
上部の加圧ローラーから圧縮された粉末を必要な形状とサイズに粉砕/ブレンドする部分です。
この部分には、適切なサイズの顆粒だけが通過して次の造粒段階に進むことができるふるいが付いています。
フレーククラッシャー
フレーククラッシャーの種類を検討する際には、最終製品を考慮して検討することが重要です。
どのようなサイズと形状の製品を出力したいですか?
どのような答えを出したとしても、どのような種類のミリングシステムが必要かを判断するのに役立ちます。
3.5. タッチスクリーンPLCシステム
これはオペレータ コンソール、つまりコントロール パネルです。
コントロールパネルは、あらゆる現代の産業機械にとって重要な部分です。
通常、この部品は PLC タッチ スクリーンを備えた金属板で作られています。
パネルには、インジケータ ライト、トグル スイッチ、およびマシンを実行するために使用できるプッシュ ボタンが含まれています。
コントロールパネル
コントロール パネルの主な利点は、使いやすさが向上することです。
一般的に、ロール圧縮機で進行中の生産プロセスの監視と制御が容易になります。
3.6 可変速駆動システム
上で述べた他のすべての部品と同様に、駆動システムはロール圧縮機の重要なコンポーネントです。
それは機械の心臓部のようなものです。なぜなら、それがなければ、他のすべての要素は機能できないからです。
上のビデオからわかるように、駆動システムは単なる単一の部品ではありません。
これは、以下の部分を含む複数の部分で構成されています。
- モーター
- ギヤ
- ベルト
- シャフト
これらすべてにより、次のことを制御できます。
- スピード
- トルク
- 加速度
- 減速
- 機械の方向
速度は無限にあるので、製品やプロセスに適した速度を選択できます。
機械の動作範囲内であることを確認する必要があります。
ご覧のとおり、一定速度のシステムとはかなり異なります。
駆動システムのセクション
また、速度を頻繁に変更できるため、このマシンは乾式造粒に最適なオプションとなります。
なぜ?
機械のプロセスを最適化するためです。
これにより、生産の品質、速度、安全性の向上に役立つさまざまなタスクを実行できるようになります。
ロール圧縮機のその他の部品とコンポーネントには以下が含まれます。
- ロールコンパクターマシンから最終製品を排出する排出口
- 問題が発生したときに知らせるアラームシステム
- デバイスのすべての部品とコンポーネントを保持する骨組み
- 他にも、残念ながらここでは言及できないものがたくさんあります。
もちろん、これらの部品の正確な位置は機械の設計によって異なります。
さらに、メーカーはデザインを継続的に更新し、新しい部品や要素を組み込んで、機能性と使いやすさを向上させています。
乾式造粒用ローラーコンパクターの詳細を知るには、製品マニュアルを請求する必要があります。
ここで、これらの部分がどのように連携して、効率的で信頼性の高い乾式造粒プロセスを実現するかを見てみましょう。
第4章:ロールコンパクターの動作原理 - 段階的な乾式造粒プロセス
乾式造粒機のロールコンパクターの仕組みを説明する前に、以下の画像を簡単に見てみましょう。
乾式造粒用ロールコンパクターの動作原理
正直に言うと、ローラー圧縮技術の原理は単純明快です。
ご存知のとおり、乾式造粒法は液体結合剤を使用せずに粉末を顆粒に変える方法です。
このプロセスは主に、粉末を圧縮して密度を高め、望ましい形状とサイズの顆粒を形成することによって機能します。
しかし、これはどうやって実現されるのでしょうか?
以下は、ロール圧縮機がどのように動作するかを段階的に説明したものです。
ステップ1: 粒子の再配置
ロール圧縮の最初のステップは、圧縮用の粉末の完璧なブレンドを確保することです。
ここでは、押しのけられた空気に乗せながら、同時に粉末を供給ユニットに供給する必要があります。
これはどのように作動しますか?
ご存知のように、ローラー圧縮では、材料は多くの場合、オーガー システムを使用してシステムに供給されます。
これは、ローラー システムへの原材料の大量流量を達成するのに役立ちます。
給餌材料
経済的に考えると、これは非常に理にかなっています。
さて、圧縮プロセス中は、ローラー システムから排出される空気が常に存在します。
この空気はローラーニップ領域から逃げることはできません。
脱出できる唯一の方法は、給餌ホッパーを通ることです。
これが起こると、ローラー システムへの材料の均一な流れが妨げられます。
このため、ほとんどのロール圧縮機には、供給ホッパーの側面に通気口が付いています。
この通気孔により、ホッパーからローラー システムへの材料の自由な流れを妨げることなく、ローラー システムから空気を排出することができます。
ステップ2:原材料の投入
このステップでは、原材料がフィーダーユニットに均一かつ効率的に供給されます。
材料はホッパーからローラー システムに流れ込み、圧縮されます。
ローラーに材料を供給する
供給システムの設計に応じて、原料粉末は 2 つの圧力ローラーに垂直または水平に押し下げられます。
これらすべては、ローラーと給紙システムの設計によって決まります。
ステップ3: 空気は給送スクリューに沿って逆流します
ステップ 1 で説明したように、圧縮中に粉末から空気が放出されることが多く、その空気は何らかの方法で排出する必要があります。
下方に流れることができないため、上図に示すように、供給スクリューに沿って逆流し、移動した通気口から排出されます。
ステップ4: 材料がローラーシステムに押し込まれます
繰り返しになりますが、給餌システムにはさまざまな種類があります。
それでも、ほとんどのロール圧縮機は、ホッパーからローラー システムへの材料のスムーズな流れを確保するスクリュー フィーダーを使用します。
ローラーシステム
スクリューの設計により、材料を事前に圧縮すると同時に、閉じ込められた空気を除去します。
次に、原料を圧力ローラーのニップ領域に送り込みます。
スクリューフィーダーシステムには可変速度があることに注意してください。
この速度はローラーギャップに直接影響し、ロールコンパクターの圧縮能力に影響します。
ステップ5:粉末圧縮
ここで、ローラー圧縮機は、フィーダー システムから入ってくる材料をフレーク、リボン、またはシートに圧縮します。
ここでのローラーの表面は製品の送り特性に大きな影響を与えますので注意してください。
同様に、ローラーの可変速度によって、圧縮領域内の材料の保持時間も決まります。
つまり、粉末の圧縮はこの段階と 2 つの加圧ローラーの隙間で起こるということです。
機械の油圧システムはローラーに強力な圧力を伝達し、圧縮を促進します。
ステップ6:フレーク/リボン/シートの粉砕
上記のステップ 5 では、フレーク、リボン、またはシートの形の圧縮粉末が生成されます。
次に、粉砕システムで粒子のサイズと形状を適切なものに縮小します。
製粉所にはふるいが付いていることを覚えておいてください。
これにより、粉末は大きな粒子、必要な粒子、細かい粒子に分離されます。
大きな粒子は粉砕機内に残され、さらに粉砕されます。必要な粒子はふるいにかけられ、粉砕機の次のセクションに送られます。
フレークから顆粒
細かい粒子はミルの下部に移動し、そこでさらに圧縮するためにリサイクルされます。
ステップ7:最終圧縮製品の移送
これはローラー圧縮の最後の段階です。
ここで、適切なサイズの顆粒がふるいにかけられ、ミルの次のセクションに送られ、排出ユニットに移されます。
その後、それらは収集され、配送のため、またはロール圧縮後の次のプロセスのために梱包されます。
つまり、これがローラー圧縮機の動作原理です。
ご覧のとおり、これはロケット科学ではありません。
一番良かった点は?
すべてが自動化されています。
必要なのは、コントロール パネルに移動して適切な生産パラメータを入力し、機械に仕事をさせるだけです。
第 5 章: 造粒用製薬用ローラー コンパクターの種類
錠剤、ペレット、カプセル、顆粒は、製薬業界において薬剤投与の最も一般的な形態です。
これは、全身効果のための薬剤の投与と送達の利便性と適合性によるものだと言わざるを得ません。
タブレットの研究、開発、製造に至る複雑なプロセスについて考えたことがない人は多いでしょう。
顆粒から錠剤まで
錠剤は、液体を使用せずに粉末を顆粒に変える乾式造粒プロセスによって製造されます。
乾式造粒はスラッギングによって行うこともできますが、このプロセスで使用される最も一般的な技術はローラー圧縮です。
この場合、材料が 2 つの圧力ローラーの間を通過すると、圧縮されて薄片またはリボン状に密度が高くなります。
その後、粉砕によって均一な粒子サイズにまで小さくされます。
前述のように、乾式造粒は可溶性で熱に敏感な材料を処理するのに最適な方法です。
したがって、このセクションでは、いくつかの要素に基づいて、さまざまなタイプの医薬品ローラー圧縮機を見ていきます。
では、読み進めてください。
5.1. 材料供給方向(垂直、傾斜、水平方向)に応じて
ロール圧縮でオペレーターが経験する問題を回避します。
これは、ローラー システムのニップ領域に材料の一部が不特定の時間留まる場所です。
ローラーの方向は、ローラー圧縮プロセスにおけるバイパスに影響を与える 3 つの要素のうちの 1 つです。
ローラーコンパクターのさまざまな向き
マシンのローラーの向きのタイプによって、材料のバイパスが発生する量や頻度が決まります。
これを念頭に置いて、材料供給方向には 3 つのタイプがあり、そのうちのいくつかはこの問題に対処します。
· 水平方向
これは乾式造粒用の最も一般的な設計のローラー システムです。
名前の通り、ローラーは水平方向に配置されています。
これは図で確認できます (イ).
他の 2 つの設計と比較すると、水平ローラー方向のバイパスによる材料の損失が大きくなります。
このため、材料のバイパスを減らすために、さまざまなメーカーが圧縮機の設計にサイドシールを採用しています。
· 垂直方向
アプリケーションで少量の材料を使用する場合は、ローラーを垂直に配置すると効果的です。
これは数字です (ア) その上。
これは主に、この設計における材料の動きが重力に依存しないからです。
そのため、この設計ではバイパスする材料の損失は通常最小限に抑えられます。
· 傾斜方向
この設計のローラーは水平面と垂直面上にあります。
ここでは、通常、圧縮中にバイパス材料はほとんどまたはまったくありません。
図を見てください (ハ) その上。
実際のところ、傾斜ローラーの向きを使用すると、バイパスが 15-20% 減少する傾向があります。
これは、特に最大限の生産性が必要な場合に非常に重要です。
一般的に、前述したように、ローラーの向きはローラー圧縮におけるバイパスに影響します。
この場合、バイパスのレベルが高いと、ブレンドの分離が発生するだけでなく、材料の均一性にも影響することが知られています。
5.2. ツインプリコンプレッションとシングルプリコンプレッションフィードスクリューシステム
ロール圧縮機の供給システムは、ブレンドの均一性を確保する上で重要です。
また、処理パラメータの簡単な制御も提供します。
不均一な成形体を提供する供給システムでは、最終出力の品質が低下する可能性があります。
また、過剰な微粉や圧縮されていない材料が発生し、生産プロセス全体が危険にさらされる可能性があります。
前にもお話ししましたが、ロールコンパクターではフィードスクリュー機構が最も一般的です。
この点に関して、フィード スクリュー システムにはツイン プリコンプレッションとシングル プリコンプレッションのどちらかを選択できます。
送りねじ機構
その場合、ツイン事前圧縮フィーダー システムは、より均一に材料を供給できるため、より広いローラー ギャップに最適です。
ご注意ください;
ロールコンパクターフィーダーシステムの進歩により、ベントフィーダーが発明されました。
このシステムは以下で構成されます。
- スクリューフィーダーへの材料の均一な流れを確保する供給ユニット内の撹拌機。
- 材料を圧力ローラー間の隙間に押し下げるスクリューフィーダー
- 輸送が困難な、体積が大きく流動性のある材料の流れを容易にする真空システム。
5. 3 固定ローラーギャップと可変ローラーギャップ
ロールコンパクターには、直径が同じ2つの逆回転ローラーがあります。
ローラーユニット間のギャップによって乾式造粒プロセスの効率が決まることに注意してください。
固定ローラーギャップと可変ローラーギャップ
ローラーには 2 つのデザインがあります。
· 固定ギャップ
固定ギャップ ローラー設計は、一定の所定のギャップを特徴としています。
このギャップ設計では、スクリュー フィーダーの速度が主に材料の流れを制御することに注意してください。
そのため、得られるコンパクトの密度は完全に一定になります。
また、固定ギャップ システムでは、同じ形状とサイズのリボン/フレークが生成される傾向があることも理解してください。
しかし、不均一な材料供給が可能になり、生成される成形体の多孔度が変化する原因となります。
これによりローラー圧力も変化し、結果として生成される顆粒の品質に望ましくない変化が生じる可能性があります。
· 可変ギャップ
可変ギャップ ローラー設計には可動ロールが付属しています。
これらは、ギャップ幅とスクリューフィーダー速度の両方を制御することによって、均一なローラー圧力を実現します。
このローラー ユニット設計の利点は、バイパス傾向が少ないことです。
ローラーギャップを変更できるため、顆粒の堅牢性に応じて密度プロファイルを調整する余地が生まれます。
これは、錠剤の機械的特性に良い影響を与えます。
5.4 滑らかなローラー表面と波形のローラー表面
ローラーの向きと同様に、ローラーの表面もローラー圧縮プロセスにおけるバイパスに影響を与える傾向があります。
ローラーの表面は、材料の流れに対する背圧を維持する上で重要です。
a-平滑、b-波形、c-溝付きローラーコンパクター
これは、ロールの回転速度よりも速く材料がニップ領域を通過するようにするためです。
したがって、バイパスを減らすには、乾式造粒用のロールコンパクターで波形のロール表面を使用することをお勧めします。
製薬業界で使用されるロール表面には主に 2 つのタイプがあることに注意してください。
滑らかな表面と波形のロール表面があります。
後者は、先ほど述べたように、バイパスを減らすのに最適です。
通気性のある軽くてふわふわした素材を圧縮して嵩密度を高める場合にも便利です。
固着の問題を最小限に抑えるには、滑らかなローラー表面が最適です。
これらは、ロール コンパクター マシンが特定の用途に適しているかどうかを決定する主な変数です。
結論は?
これにより、乾式造粒に最適な医薬品ロールコンパクターを安心して選択できると信じています。
それでは、ロール圧縮の重要なパラメータを見てみましょう。
第6章:乾式造粒用ロールコンパクターの重要なパラメータと設計
乾式造粒用ロール圧縮機の効率は、機械の設計と動作パラメータの 2 つの要素に依存します。
また、操作パラメータは乾式造粒のプロセス全体に大きな影響を及ぼす傾向があります。
パラメータは、プロセスの実現可能性、圧縮品質、顆粒の流動性、およびブレンドの均一性に影響を与える可能性があります。
乾式造粒用ローラーコンパクター
では、乾式造粒用のロールコンパクターの重要なパラメータと設計は何でしょうか?
· 圧縮力
圧縮は、2 つの反対方向に回転するローラーに圧力が加わったときに発生します。
この力は圧縮力と呼ばれ、圧縮プロセスが効果的であるために十分な力です。
圧縮中にローラーに加わる力によって粒子の緻密化と結合が促進されることを理解します。
これにより、粉末が圧縮されたリボン、フレーク、時にはシートに変化します。
したがって、圧縮力を絶対的な限界まで増加させると、圧縮物の密度も増加します。
また、顆粒の粒子サイズと流動性も増加します。
圧縮力が最適レベルになると、材料の混合に応じて顆粒の品質が向上します。
ただし、ローラー圧力が強すぎると圧縮材料が破損し、顆粒の品質が損なわれます。
さらに、圧力が最適値を超えると温度が上昇し、熱に敏感な材料の造粒に影響を及ぼす可能性があります。
· ロールギャップ
ロールギャップは、ロール圧縮機の 2 つの反対方向に回転するローラー間の最短距離です。
興味深いことに、これはロール圧縮の最も重要なパラメータであり、上および下の他の設定によって安定化する必要があるパラメータです。
ローラーギャップは、成形体の密度と顆粒の流動性に大きな影響を与えます。
これは、コンパクトの硬度とブレンドの均一性にも影響を与える傾向があります。
ギャップの影響は、主にロールに適用される力の量と、ロール間を通過する材料の量の結果として発生します。
一般的に、ローラーギャップが減少すると圧縮力が増加する傾向があり、逆もまた同様です。
· ロール速度
これは基本的に、材料が圧縮されるまでにかかる時間を指し、圧縮物の密度に大きな影響を与えます。
ローラーの速度は、スクリューの速度と材料の流れに応じて設定および変更する必要があります。
ローラー速度が速いと材料の圧縮が不十分になることに注意してください。
また、ブレンドの分離を引き起こし、結果としてブレンドの均一性が失われる可能性もあります。
· スクリュー速度
フィーダースクリューの速度は、乾式造粒用ロールコンパクターのもう 1 つの重要なパラメータです。
ロール速度と同様に、フィーダースクリュー速度は次の要素に依存します。
- 物質の流れ
- ローラー速度
- ローラーギャップ。
スクリュー速度が低いと、ニップ領域への材料の堆積が不十分になる可能性があります。
これにより、弱い圧縮体が形成される可能性があります。
一方、スクリュー速度が速いと、ローラーユニット内の温度が上昇する可能性があります。
これにより、移動中に粒子が溶けたり固まったりする可能性があります。
ご注意ください;
スクリュー速度を高くしても、材料の流れが不十分な問題は解決されません。
水平スクリューと垂直スクリューの最適な速度を常に維持する必要があります。
これにより、材料の均一な圧縮を実現できます。
また、スクリュー速度をローラー速度と同じに保つことを常に忘れないでください。
· フライス加工
高密度材料のサイズを縮小したい場合は、より大きな圧縮力を加える必要があります。
圧力を着実に増加させることで、望ましい顆粒サイズ、混合物の均一性、材料の良好な流動性を実現できます。
粉砕システムのふるいも粒度分布に影響を与える可能性があり、これもまた顆粒の均一性に影響を与える可能性があります。
粉砕工程で生成される過剰な微粉は、混合物の密度を高め、流動性に影響を与える可能性があります。
これは、ブレンドの均一性や圧縮時の圧縮硬度にも影響を与える可能性があります。
6.2. ロールコンパクターの主な技術仕様
あらゆる機械の技術仕様によって、意図された機能を実行する能力が決まります。
この場合、それらはロール圧縮機が特定の製品を処理する能力を判断するのに役立ちます。
産業用機械のほとんどの機能とは異なり、名前が示すような技術仕様は通常、特定のモデルに固有のものであることに注意してください。
また、ロール コンパクターの技術仕様を理解することで、製品やプロセスへの適合性を理解するのに役立ちます。
これを念頭に置いて、ロール圧縮機の主な技術仕様を示す表を以下に示します。
| 仕様 | ユニット | 説明 |
| モデル | – | メーカーの製品ラインに基づいた機械の種類。たとえば、SaintyCoではRC-150CとRC-5Bシリーズがあります。 |
| 送りねじ速度 | 回転数 | 送りネジが回転する速度。 |
| ロール速度 | 回転数 | ステッププーリー駆動の速度 |
| ロール駆動モーター | KW または HP | 消費電力 |
| 送りねじ駆動モーター | – | モーター消費電力 |
| ロールの種類 | キロワット/馬力 | これは、滑らかまたは波状のロールの表面を表します。 |
| ロール力 | キログラムまたはトン | 最大圧縮力 |
| ロール直径 | mm または cm | ロールのサイズ |
| 出力 | キログラム/時間 | 機械が1時間あたりに生産する加工材料の量 |
この表に記載されていない仕様もいくつかあります。しかし、前述したように、各モデルには独自の仕様があります。
これらは、ロール圧縮機を購入する際に注目すべき主な点です。
第7章: 乾式造粒用SaintyCoロール圧縮機
SaintyCo は、ロール圧縮機の設計と製造における世界的リーダーです。
そして今のところ、SaintyCo のローラー圧縮機は材料処理業界でも最高クラスの製品です。
当社は、乾式造粒用ローラーコンパクターの製造と供給において 20 年以上の経験を持っています。
SaintyCo のロール コンパクター マシンは cGMP と CE の両方に準拠しています。また、堅牢で高品質のステンレス鋼で製造されています。
さらに何がありますか?
当社は品質を重視しており、これは当社製品の写真を見ても容易にわかります。
特に当社のロールコンパクターは、堅牢なステンレス鋼構造で作られています。
完全に自動化されたシステムにより、シームレスな乾式造粒が実現し、人的介入によるエラーの可能性が排除されます。
SaintyCo のロール コンパクター マシンは耐久性を重視して作られており、均一な粒子分布と乾式造粒における嵩密度の向上を保証します。
当社の主な機械には以下のものがあります:
· SaintyCo RC-100 ロールコンパクター
実験室用途に最適なこのマシンは、優れた均一性、均一な粒子分布、および密度の向上を実現します。
また、リソースに関係なく、全体的な出力を向上させるのにも役立ちます。
SaintyCo RC-100 ロールコンパクター
これ RC-100 ロールコンパクター このモデルは、溶解性が高く熱に敏感な材料の処理に最適です。
これにより、99.99% の有効性が保証されます。
· SaintyCo RC-150 ロールコンパクター
この RC-150 ロール コンパクターは、製薬業界や食品加工業界の要件に合わせてコンパクトに設計されています。
この機械は、材料を所望の密度とサイズに粉砕して圧縮するのに十分な頑丈さを備えています。
SaintyCo RC-150 ロール圧縮機
このモデルには、水平スクリューフィーダー、2 段階造粒、循環冷却システムが搭載されています。
このコンパクトなデザインは SaintyCo RC-150 ロールコンパクター 使いやすく、掃除やメンテナンスも簡単です。
したがって、正確で一貫した乾式造粒を保証する機械が必要な場合は、これが最適です。
カスタムメイドで製作することも、弊社の標準ユニットから選択することもできます。
· SaintyCo RC-200 ローラーコンパクター 医薬品
の SaintyCo RC-200 ロールコンパクター医薬品としての使用を目的として特別に設計されています。
多様なローラー設計と油圧制御システムを備えており、幅広い材料を乾燥造粒できます。
SaintyCo RC 200 ロールコンパクター 医薬品
RC-150 モデルと同様に、この RC-200 マシンにも水平スクリュー フィーダー システムが搭載されています。
これにより、ローラー圧縮ユニットへの材料の供給が正確かつ一貫して行われます。
このマシンはcGMP 基準に準拠して設計されており、カスタム設計と標準設計の両方で利用できます。
· SaintyCo RC-V100 ローラーコンパクター
これは、実験室用途でさまざまな材料を高密度化および造粒するために特別に設計された高度な機械です。
SaintyCo RC-V100 ローラーコンパクター
の RC-V100 ロールコンパクター 幅広い機能が搭載されています。
これらには以下が含まれます。
- PODディスプレイ
- 簡単、静か、正確な操作
- 最大圧力120バール
- 垂直材料供給システム
すべての SaintyCo 製品と同様に、RC-V100 マシンはカスタム設計または標準設計で使用できます。
· SaintyCo RC-V200 ローラーコンパクター
これ RC-V200 ロールコンパクター 医薬品、研究開発、食品用途に最適です。
PLC 制御パネルを備えた完全自動システムを備えており、スムーズかつ効率的に操作できます。
SaintyCo RC-V200 ローラーコンパクター
このマシンのデザインは、防塵性、コンパクト性、モジュール性を兼ね備えており、まさに完璧です。
さらに、材料を安定して供給できる垂直供給システムを備えています。
· SaintyCo RC-5B ロールコンパクター
RC-5B ロールコンパクター 研究開発や小ロット生産向けに設計された、堅牢でコンパクトなポータブル機器です。
4 つの車輪、小さなタッチ スクリーン コントロール パネル、およびステンレス スチール構造を備えています。
RC-5B ロールコンパクター
他の SaintyCo ロール コンパクター マシンと同様に、RC-5B ロール コンパクターは cGMP および CE に準拠した機器です。
結論
このガイドは、乾式造粒用のロール圧縮機について理解を深めるのに役立つと思います。
ローラーコンパクターの設計、仕様、動作原理など、あらゆることを網羅しています。
乾式造粒用ローラーコンパクターについてご質問がある場合は、お気軽に下記にコメントを残してください。
また、 メールでお問い合わせ 詳細についてはお問い合わせください。
































